Deloitte
Deloitte
Deloitte هي شركة عالمية للخدمات المهنية تعمل في مجالات الاستشارات والاستشارات المالية وقطاع التكنولوجيا والإعلام والاتصالات. وتشمل خدماتها التدقيق والضرائب والخدمات الاستشارية والاستشارات، بما يساعد المؤسسات على معالجة تحديات الأعمال المعقدة، وتحويل عملياتها، واتخاذ قرارات مدروسة. كما يسلط ملف الشركة الضوء على الابتكار والممارسات المستدامة والشمول والتنوع والتعاون باعتبارها جوانب مهمة في بيئة العمل لديها.

استشاري التحقق من أنظمة الحاسوب

دعم عملاء Deloitte في قطاعي علوم الحياة والرعاية الصحية من خلال التحقق المتوافق لأنظمة الحاسوب. تنفيذ تقييمات المخاطر ودعم الإجراءات التصحيحية والوقائية وإرشادات الامتثال التنظيمي وأنشطة الجاهزية للتفتيش في البيئات الخاضعة للتنظيم.

الوصف

  • إعداد وتنفيذ ومراجعة مخرجات التحقق من أنظمة الحاسوب وفقًا للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والمجلس الدولي للتنسيق وغيرها من اللوائح المعمول بها.
  • تقديم المشورة للعملاء بشأن ممارسات التحقق من أنظمة الحاسوب والامتثال التنظيمي.
  • إكمال أنشطة التحقق بما يتوافق مع متطلبات العملاء.
  • تطبيق منهجيات قائمة على المخاطر وتحديد فرص تحسين العمليات.
  • توجيه فرق المشاريع لتصحيح وثائق التحقق ومعالجة عيوب الاختبار.
  • مراقبة الأنظمة والعمليات للتأكد من الالتزام بإجراءات التشغيل القياسية ومتطلبات التدقيق وأفضل الممارسات في القطاع.
  • إدارة وثائق التحكم في تغييرات التحقق ودعم برامج الإجراءات التصحيحية والوقائية ومقاييس الجودة.
  • تقييم أثر النظام وتصنيف متطلبات التحقق باستخدام مبادئ التحقق القائم على المخاطر.
  • دعم الالتزام بتوقعات GAMP 5 ونزاهة البيانات.
  • قيادة أعمال الجاهزية للتفتيش، بما في ذلك تقييمات الفجوات وعمليات التدقيق الوهمية ومراجعات حزم التحقق والردود على عمليات التفتيش التنظيمية.
  • التعاون مع فرق التدقيق والتأكيد لدى Deloitte وعملاء قطاعي علوم الحياة والرعاية الصحية.

المتطلبات

  • درجة علمية في البرمجيات أو تكنولوجيا المعلومات أو الصيدلة أو العلوم أو تخصص ذي صلة.
  • خبرة مثبتة في مجال مرتبط بتكنولوجيا المعلومات.
  • خبرة في استخدام JIRA أو TrackWise أو Veeva Vault.
  • تُعد الخبرة في التحقق من الأنظمة المحوسبة المدمج بها الذكاء الاصطناعي مفضلة لكنها غير مطلوبة.
  • تُعد الخبرة في القطاعات الخاضعة للتنظيم مفضلة.
  • فهم المجلد الرابع من EudraLex، بما في ذلك الملحق 11.
  • فهم متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11 وممارسات الأتمتة الجيدة (GAMP).
  • فهم دورة حياة تطوير البرمجيات ومنهجيات Agile وWaterfall.
  • معرفة أساسية بأنظمة إدارة الجودة ومبادئ نزاهة البيانات.
  • خبرة في إدارة أنشطة دورة حياة الإجراءات التصحيحية والوقائية.
  • خبرة في دعم الجاهزية للتفتيش لعمليات تدقيق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوروبية.
  • خبرة في تطبيق مبادئ 21 CFR الجزء 11 وEU Annex 11 وGAMP 5 وALCOA+.
  • إجادة استخدام أدوات Microsoft Office.

المزايا

  • دعم الصحة والرفاهية.
  • خيارات التقاعد والادخار.
  • التدريب والتوجيه.
  • خيارات إجازات محسّنة.
  • عمل هجين مرن يجمع بين العمل من المكتب والعمل عن بُعد.

وظائف ذات صلة

GDS Group

محرر فيديوهات الجرائم الحقيقية

GDS Group

حرّر أخبار الجرائم الحقيقية وتحليلاتها اليومية لعلامة Criminally Obsessed للفيديو والبودكاست التابعة لشركة Sinclair. أنشئ حلقات جاهزة للنشر على المنصات ومحتوى اجتماعيًا ورسومًا متحركة لجمهور البث الرقمي والتلفزيوني.

فتح
Springer Nature

محرر مشارك أو محرر أول، BMC Psychology

Springer Nature

ساهم في تطوير استراتيجية مجلة BMC Psychology ومحتواها ومعايير مراجعة الأقران لدى Springer Nature. طوّر علاقات هيئة التحرير وادعم برنامج النشر المفتوح الوصول للمجلة.

فتح
BBVA

أخصائي بيانات، التحليلات المتقدمة

BBVA

طوّر التحليلات المتقدمة ونماذج الأثر والبرامج التجريبية لمؤسسة BBVA للتمويل الأصغر. حوّل بيانات العملاء إلى حلول تدعم أعمال رواد الأعمال في أمريكا اللاتينية وقدرتهم على الصمود.

فتح
Springer Nature

محرر مشارك أو أول، BMC Nursing

Springer Nature

ساهم في رسم استراتيجية مجلة BMC Nursing ذات الوصول المفتوح، وتعزيز مراجعة الأقران، وبناء علاقات مع مجتمعها التحريري. ادعم النشر البحثي لدى Springer Nature من خلال تطوير المحتوى وجهود زيادة انتشار المجلة.

فتح
Intetics

أخصائي إدخال بيانات عن بُعد (أوكرانيا)

Intetics

حدّث حوادث المرور الآنية لمنصة خرائط عالمية تابعة لشركة إنتيتيكس. راقب الحوادث وعالجها خلال مناوبات ليلية وفق توقيت كييف.

فتح
Remote Recruitment

أخصائي إدخال بيانات عن بُعد — جنوب أفريقيا

Remote Recruitment

حافظ على دقة سجلات الأعمال البريطانية لصالح جهة عمل بريطانية، مع العمل عن بُعد من جنوب أفريقيا. أدخل المعلومات وراجعها ونقّحها وطابقها عبر أنظمة إدارة علاقات العملاء وجداول البيانات.

فتح
KFI Engineers

مهندس إنشائي أول III، التصنيع — سينسيناتي

KFI Engineers
201 – 500 الموظفون
B2Bالاستشارات

قد تصميم الهياكل وتسليم المشاريع لبنية مرافق التصنيع لدى KFI Engineers. تولَّ قيادة التخصص الهندسي وكن المهندس المسؤول عن المشاريع الموكلة إليك.

فتح
Vaya Health

مطور ETL عن بُعد لدى Vaya Health

Vaya Health

أنشئ مسارات بيانات باستخدام Azure وFabric وDataverse وLakehouse لبرنامج التحول الصحي الريفي لدى شركاء Vaya. ساهم في توفير تحليلات وتقارير صحية آمنة.

فتح
Basis Technologies

منسق المكتب والشؤون الإدارية — Basis Technologies، شيكاغو (نظام هجين)

Basis Technologies

أدر العمليات اليومية في المقر الرئيسي لشركة Basis Technologies في شيكاغو، وقدّم الدعم التنفيذي في جدولة المواعيد والسفر والمشروعات الإدارية. نسّق شؤون المرافق والمورّدين والفعاليات ولوجستيات مكان العمل ضمن وظيفة بنظام هجين.

فتح
GFIC Geiger Food Ingredients Recruitment & Consult.Ing

مدير أول لتطوير المنتجات والأعمال في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا، مكونات غذائية

GFIC Geiger Food Ingredients Recruitment & Consult.Ing

قيادة تطوير المنتجات والأعمال لدى موزع دولي لمكونات الأغذية في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا. بناء علاقات مع الموردين الرئيسيين ودعم مديري المبيعات في 40 دولة وتنمية أعمال الشركات في الزيوت والدهون والكاكاو ومكونات غذائية أخرى.

فتح