Deloitte
Deloitte
Deloitte ni kampuni ya kimataifa ya huduma za kitaalamu inayofanya kazi katika ushauri, ushauri wa kifedha, pamoja na teknolojia, vyombo vya habari na mawasiliano. Huduma zake zinajumuisha ukaguzi, kodi, ushauri na konsultansi, zikisaidia mashirika kushughulikia changamoto changamano za biashara, kubadilisha shughuli zao na kufanya maamuzi yenye taarifa. Wasifu wa kampuni ya Deloitte pia unaangazia ubunifu, mbinu endelevu, ujumuishaji, utofauti na ushirikiano kama sehemu muhimu za mazingira yake ya kazi.

Mshauri wa Uthibitishaji wa Mifumo ya Kompyuta

Kusaidia wateja wa Deloitte katika Sayansi ya Maisha na Huduma za Afya kwa uthibitishaji wa mifumo ya kompyuta unaozingatia mahitaji ya udhibiti. Kutoa tathmini za hatari, msaada wa CAPA, mwongozo wa uzingatiaji wa kanuni, na shughuli za kuwa tayari kwa ukaguzi katika mazingira yanayodhibitiwa.

Maelezo

  • Kuandaa, kutekeleza, na kukagua nyaraka na matokeo ya uthibitishaji wa mifumo ya kompyuta kulingana na FDA, EMA, ICH, na kanuni nyingine zinazotumika.
  • Kuwashauri wateja kuhusu mbinu za uthibitishaji wa mifumo ya kompyuta na uzingatiaji wa kanuni.
  • Kukamilisha shughuli za uthibitishaji kulingana na mahitaji ya mteja.
  • Kutumia mbinu zinazozingatia hatari na kutambua fursa za kuboresha michakato.
  • Kuongoza timu za miradi katika kurekebisha nyaraka za uthibitishaji na kutatua kasoro za majaribio.
  • Kufuatilia mifumo na michakato ili kuhakikisha uzingatiaji wa SOP, mahitaji ya ukaguzi, na mbinu bora za sekta.
  • Kusimamia nyaraka za udhibiti wa mabadiliko ya uthibitishaji na kusaidia programu za CAPA na vipimo vya ubora.
  • Kutathmini athari za mfumo na kuainisha mahitaji ya uthibitishaji kwa kutumia kanuni za uthibitishaji unaozingatia hatari.
  • Kusaidia uzingatiaji wa GAMP 5 na matarajio ya uadilifu wa data.
  • Kuongoza kazi za kuwa tayari kwa ukaguzi, ikiwemo tathmini za mapengo, ukaguzi wa majaribio, mapitio ya vifurushi vya uthibitishaji, na majibu kwa ukaguzi wa mamlaka za udhibiti.
  • Kushirikiana na timu za Audit and Assurance za Deloitte pamoja na wateja wa Sayansi ya Maisha na Huduma za Afya.

Mahitaji

  • Shahada ya Programu, TEHAMA, Famasia, Sayansi, au taaluma inayohusiana.
  • Uzoefu uliothibitishwa katika taaluma inayohusiana na TEHAMA.
  • Uzoefu wa kutumia JIRA, TrackWise, au Veeva Vault.
  • Uzoefu wa kuthibitisha mifumo ya kompyuta yenye ujumuishaji wa AI unapendelewa lakini si wa lazima.
  • Uzoefu katika sekta zinazodhibitiwa unapendelewa.
  • Uelewa wa EudraLex Juzuu ya 4, ikiwemo Annex 11.
  • Uelewa wa FDA 21 CFR Sehemu ya 11 na Good Automation Practices (GAMP).
  • Uelewa wa SDLC pamoja na mbinu za Agile na Waterfall.
  • Maarifa ya msingi ya mifumo ya usimamizi wa ubora na kanuni za uadilifu wa data.
  • Uzoefu wa kusimamia shughuli za mzunguko wa maisha wa CAPA.
  • Uzoefu wa kusaidia maandalizi ya ukaguzi wa FDA au EMA.
  • Uzoefu wa kutumia 21 CFR Sehemu ya 11, EU Annex 11, GAMP 5, na kanuni za ALCOA+.
  • Uwezo wa kutumia zana za Microsoft Office.

Manufaa

  • Msaada wa afya na ustawi.
  • Chaguo za pensheni na akiba.
  • Mafunzo na ukochi.
  • Chaguo zilizoboreshwa za likizo.
  • Kufanya kazi kwa mfumo mseto unaobadilika, ukichanganya kazi za ofisini na za mbali.

Kazi Zinazohusiana

Financial Conduct Authority

Mkaguzi Mkuu wa Ndani

Financial Conduct Authority

Anaongoza ukaguzi katika kazi za udhibiti, uendeshaji na shirika za Financial Conduct Authority, na kuyaongoza makundi kuanzia mipango hadi utoaji wa ripoti. Anawashauri viongozi waandamizi kuhusu hatari, udhibiti na maboresho ya vitendo kwa mdhibiti wa fedha wa Uingereza.

Fungua