Deloitte
Deloitte
Η Deloitte είναι μια παγκόσμια εταιρεία επαγγελματικών υπηρεσιών που δραστηριοποιείται στους τομείς των συμβουλευτικών υπηρεσιών, των χρηματοοικονομικών συμβουλών και της τεχνολογίας, των μέσων ενημέρωσης και των τηλεπικοινωνιών. Το έργο της περιλαμβάνει υπηρεσίες ελεγκτικής, φορολογίας, συμβουλευτικής και επιχειρηματικών συμβουλών, οι οποίες βοηθούν τους οργανισμούς να αντιμετωπίζουν σύνθετες επιχειρηματικές προκλήσεις, να μετασχηματίζουν τις λειτουργίες τους και να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις. Το προφίλ της Deloitte αναδεικνύει επίσης την καινοτομία, τις βιώσιμες πρακτικές, τη συμπερίληψη, τη διαφορετικότητα και τη συνεργασία ως σημαντικά στοιχεία του εργασιακού της περιβάλλοντος.

Σύμβουλος Επικύρωσης Υπολογιστικών Συστημάτων

Υποστήριξη πελατών της Deloitte στους τομείς των Επιστημών Ζωής και της Υγειονομικής Περίθαλψης μέσω της συμμορφούμενης επικύρωσης μηχανογραφημένων συστημάτων. Παροχή αξιολογήσεων κινδύνου, υποστήριξης CAPA, καθοδήγησης για κανονιστική συμμόρφωση και δραστηριοτήτων ετοιμότητας για επιθεωρήσεις σε ρυθμιζόμενα περιβάλλοντα.

Περιγραφή

  • Προετοιμασία, εκτέλεση και ανασκόπηση παραδοτέων επικύρωσης μηχανογραφημένων συστημάτων σύμφωνα με τους κανονισμούς του FDA, του EMA, του ICH και άλλους ισχύοντες κανονισμούς.
  • Παροχή συμβουλών σε πελάτες σχετικά με τις πρακτικές επικύρωσης υπολογιστικών συστημάτων και την κανονιστική συμμόρφωση.
  • Ολοκλήρωση δραστηριοτήτων επικύρωσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών.
  • Εφαρμογή προσεγγίσεων βάσει κινδύνου και εντοπισμός ευκαιριών βελτίωσης των διαδικασιών.
  • Καθοδήγηση ομάδων έργου για τη διόρθωση της τεκμηρίωσης επικύρωσης και την επίλυση ελαττωμάτων δοκιμών.
  • Παρακολούθηση συστημάτων και διαδικασιών για τη συμμόρφωση με τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας, τις απαιτήσεις ελέγχου και τις βέλτιστες πρακτικές του κλάδου.
  • Διαχείριση της τεκμηρίωσης ελέγχου αλλαγών επικύρωσης και υποστήριξη προγραμμάτων CAPA και δεικτών ποιότητας.
  • Αξιολόγηση του αντίκτυπου του συστήματος και ταξινόμηση των απαιτήσεων επικύρωσης με βάση τις αρχές επικύρωσης βάσει κινδύνου.
  • Υποστήριξη της συμμόρφωσης με τις προσδοκίες του GAMP 5 και τις απαιτήσεις ακεραιότητας δεδομένων.
  • Ηγεσία σε εργασίες ετοιμότητας για επιθεωρήσεις, συμπεριλαμβανομένων αξιολογήσεων κενών, εικονικών ελέγχων, ανασκοπήσεων πακέτων επικύρωσης και απαντήσεων σε κανονιστικές επιθεωρήσεις.
  • Συνεργασία με τις ομάδες Audit and Assurance της Deloitte και με πελάτες στους τομείς των Επιστημών Ζωής και της Υγειονομικής Περίθαλψης.

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο σε Λογισμικό, Πληροφορική, Φαρμακευτική, Επιστήμες ή συναφή κλάδο.
  • Αποδεδειγμένη εμπειρία σε τομέα σχετικό με την πληροφορική.
  • Εμπειρία με JIRA, TrackWise ή Veeva Vault.
  • Εμπειρία στην επικύρωση μηχανογραφημένων συστημάτων με ενσωμάτωση τεχνητής νοημοσύνης είναι επιθυμητή αλλά όχι απαραίτητη.
  • Εμπειρία σε ρυθμιζόμενους κλάδους είναι επιθυμητή.
  • Κατανόηση του EudraLex Volume 4, συμπεριλαμβανομένου του Annex 11.
  • Κατανόηση του FDA 21 CFR Part 11 και των ορθών πρακτικών αυτοματισμού (GAMP).
  • Κατανόηση του SDLC και των μεθοδολογιών Agile και Waterfall.
  • Βασική γνώση συστημάτων διαχείρισης ποιότητας και αρχών ακεραιότητας δεδομένων.
  • Εμπειρία στη διαχείριση δραστηριοτήτων του κύκλου ζωής CAPA.
  • Εμπειρία στην υποστήριξη ετοιμότητας για επιθεωρήσεις FDA ή EMA.
  • Εμπειρία στην εφαρμογή των αρχών 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 και ALCOA+.
  • Επάρκεια στη χρήση εργαλείων Microsoft Office.

Παροχές

  • Υποστήριξη υγείας και ευεξίας.
  • Επιλογές συνταξιοδότησης και αποταμίευσης.
  • Εκπαίδευση και καθοδήγηση.
  • Ενισχυμένες επιλογές άδειας.
  • Ευέλικτη υβριδική εργασία που συνδυάζει εργασία από το γραφείο και εξ αποστάσεως εργασία.

Σχετικές θέσεις εργασίας

My Hero VA

Δίγλωσσος συντονιστής ραντεβού (εξ αποστάσεως, Κολομβία)

My Hero VA

Πραγματοποιήστε εξερχόμενες κλήσεις στα αγγλικά και τα ισπανικά για να κλείνετε επισκέψεις σε σχολή μιας επιχείρησης εκπαίδευσης κουρέων με έδρα τη Φλόριντα. Η εξ αποστάσεως θέση από την Κολομβία περιλαμβάνει επίσης παρακολούθηση ενδιαφερομένων και καθημερινές διοικητικές εργασίες.

Άνοιγμα
CONVACT - Agentur für Suchmaschinenoptimierung

Εξ αποστάσεως εκπρόσωπος πωλήσεων – SEO και Google Ads

CONVACT - Agentur für Suchmaschinenoptimierung
1 – 10 Εργαζόμενοι
B2BΜάρκετινγκ

Παρακολούθηση υποψήφιων πελατών και τηλεφωνικές κλήσεις προσέγγισης για τις υπηρεσίες SEO και Google Ads του agency Convact. Κλείσιμο ραντεβού με ηλεκτρονικά καταστήματα και επιχειρήσεις ηλεκτρονικού εμπορίου στην περιοχή DACH.

Άνοιγμα
My Hero VA

Εκπρόσωπος εξυπηρέτησης πελατών εξ αποστάσεως στο Μεξικό

My Hero VA

Παροχή τηλεφωνικής υποστήριξης σε αμερικανική εταιρεία επισκευής οικιακών συσκευών, με διαχείριση κλήσεων πελατών, ραντεβού, αιτημάτων εξυπηρέτησης και ενημερώσεων CRM.

Άνοιγμα
Yudrio, Inc.

Ανώτερος τεχνικός αρχιτέκτονας Salesforce

Yudrio, Inc.

Ηγεσία στον ασφαλή αρχιτεκτονικό σχεδιασμό των Service Cloud και Experience Cloud για την ομοσπονδιακή υλοποίηση Salesforce της Yudrio. Καθοδήγηση των διασυνδέσεων, της διακυβέρνησης της πλατφόρμας, των εκδόσεων και της παράδοσης με Agile.

Άνοιγμα
EBARA Precision Machinery Europe (EPME)

Μηχανικός επιτόπιας εξυπηρέτησης εξοπλισμού ημιαγωγών

EBARA Precision Machinery Europe (EPME)

Εγκατάσταση, αντιμετώπιση προβλημάτων και συντήρηση εξοπλισμού ημιαγωγών για την EBARA Precision Machinery Europe. Παροχή επιτόπιας υποστήριξης πελατών σε διεθνείς εγκαταστάσεις.

Άνοιγμα
SPERTON - Where Great People Meet

Στέλεχος επιχειρηματικής ανάπτυξης για έξυπνα σπίτια

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Εργαζόμενοι

Αναλάβετε την προώθηση των πωλήσεων προϊόντων αυτοματισμού έξυπνου σπιτιού της Smartwitz Marketing Solutions στο Ναβί Μουμπάι. Διαχειριστείτε σχέσεις με πελάτες, επιδείξεις, προτάσεις και ευκαιρίες έως την εγκατάσταση.

Άνοιγμα
Personalberatung Pillong

Ανώτερος διευθυντής διεθνών πωλήσεων συστημάτων στήριξης φωτοβολταϊκών

Personalberatung Pillong

Καθοδήγηση της προσέλκυσης διεθνών πελατών και της διαχείρισης βασικών λογαριασμών για συστήματα στήριξης φωτοβολταϊκών ενός παγκόσμιου βιομηχανικού ομίλου. Ανάπτυξη αγορών ηλιακών έργων και συνεργασιών σε όλο τον κόσμο.

Άνοιγμα
Inkster GmbH

Υπεύθυνος/η Μάρκετινγκ με Υβριδική Εργασία στο Αμβούργο

Inkster GmbH

Αναλάβετε τη δημιουργική ανάπτυξη καμπανιών, το περιεχόμενο για τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και την ανάλυση απόδοσης στην Inkster, ευρωπαϊκή εταιρεία προσωρινών τατουάζ με βάση τα φρούτα. Δοκιμάστε και βελτιστοποιήστε δημιουργικό υλικό μάρκετινγκ αξιοποιώντας τα δεδομένα των καμπανιών και τις τάσεις της αγοράς.

Άνοιγμα
Mendelson & Co.

Αναλυτής επιχειρηματικών απαιτήσεων τραπεζικού κλάδου εξ αποστάσεως

Mendelson & Co.

Ανάλυση τραπεζικών απαιτήσεων και δοκιμή λύσεων πληροφορικής για τη Mendelson GmbH, γερμανικό πάροχο επαγγελματικών υπηρεσιών που εξυπηρετεί πελάτες στους κλάδους των τραπεζών, των ασφαλίσεων και της ενέργειας.

Άνοιγμα
Salonkee

Εκπρόσωπος Πωλήσεων – Λογισμικό για Σαλόνια, Μπράουνσβαϊγκ

Salonkee

Συμβάλετε στην ανάπτυξη της δραστηριότητας της Salonkee για λογισμικό σαλονιών στο Μπράουνσβαϊγκ, αναζητώντας υποψήφιους πελάτες, παρουσιάζοντας το προϊόν και διαχειριζόμενοι τις πωλήσεις από την πρώτη επαφή έως το κλείσιμο.

Άνοιγμα