LogoFresh Jobs Ahead
Deloitte
Deloitte
Спонсор визы H1BКонсалтингТехнологии, медиа и телекоммуникацииФинансовый консалтинг
Deloitte — глобальная компания, предоставляющая профессиональные услуги в сферах консалтинга, финансового консультирования, а также технологий, медиа и телекоммуникаций. Она оказывает услуги в области аудита, налогообложения, консультирования и консалтинга, помогая организациям решать сложные бизнес-задачи, преобразовывать операционные процессы и принимать обоснованные решения. В профиле Deloitte также подчёркивается важная роль инноваций, устойчивого развития, инклюзивности, многообразия и сотрудничества в рабочей среде.
LinkedIn
Вакансии компании

Консультант по валидации компьютеризированных систем

Поддержка клиентов Deloitte из сфер медико-биологических наук и здравоохранения в обеспечении соответствия при валидации компьютеризированных систем. Проведение оценки рисков, поддержка CAPA, консультирование по нормативным требованиям и подготовка к инспекциям в регулируемых средах.

IEИрландия
45 000 € / год
ГибридПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийКонсультант
SDLCVault

Описание

  • Подготавливать, выполнять и проверять результаты валидации компьютеризированных систем на соответствие требованиям FDA, EMA, ICH и другим применимым нормативным документам.
  • Консультировать клиентов по вопросам валидации компьютерных систем и соблюдения нормативных требований.
  • Выполнять валидационные мероприятия в соответствии с требованиями клиентов.
  • Применять риск-ориентированные подходы и выявлять возможности для совершенствования процессов.
  • Помогать проектным командам исправлять валидационную документацию и устранять дефекты тестирования.
  • Контролировать соответствие систем и процессов СОП, требованиям аудита и передовым отраслевым практикам.
  • Вести документацию по управлению изменениями в рамках валидации и поддерживать программы CAPA и управления показателями качества.
  • Оценивать влияние системы и классифицировать требования к валидации с использованием принципов риск-ориентированной валидации.
  • Поддерживать соблюдение требований GAMP 5 и принципов целостности данных.
  • Руководить подготовкой к инспекциям, включая анализ пробелов, имитационные аудиты, проверку валидационных пакетов и подготовку ответов на регуляторные инспекции.
  • Взаимодействовать с командами Deloitte по аудиту и обеспечению уверенности, а также с клиентами из сфер медико-биологических наук и здравоохранения.

Требования

  • Высшее образование в области разработки программного обеспечения, информационных технологий, фармацевтики, естественных наук или смежной дисциплины.
  • Подтвержденный опыт работы в сфере, связанной с информационными технологиями.
  • Опыт работы с JIRA, TrackWise или Veeva Vault.
  • Опыт валидации компьютеризированных систем с интеграцией ИИ будет преимуществом, но не является обязательным.
  • Опыт работы в регулируемых отраслях будет преимуществом.
  • Понимание требований EudraLex, том 4, включая приложение 11.
  • Понимание требований FDA 21 CFR, часть 11, и надлежащих практик автоматизации (GAMP).
  • Понимание жизненного цикла разработки программного обеспечения (SDLC), а также гибких и каскадных методологий.
  • Базовые знания систем менеджмента качества и принципов целостности данных.
  • Опыт управления мероприятиями на протяжении жизненного цикла CAPA.
  • Опыт поддержки подготовки к инспекциям FDA или EMA.
  • Опыт применения принципов 21 CFR, часть 11, приложения 11 ЕС, GAMP 5 и ALCOA+.
  • Уверенное владение инструментами Microsoft Office.

Преимущества

  • Поддержка здоровья и благополучия.
  • Варианты пенсионных накоплений и сбережений.
  • Обучение и коучинг.
  • Расширенные возможности отпуска.
  • Гибкий гибридный формат работы, сочетающий работу в офисе и удаленно.

Похожие вакансии

Emory University

Координатор клинических исследований III, инфекционные заболевания — Университет Эмори

Emory University
Спонсор визы H1BЗдравоохранениеНаукаОбразование
USСоединенные ШтатыГибридПолная занятостьМладший специалистВысшее образование не требуетсяТребуемый Язык: английскийКлинические исследования

Руководите клиническими испытаниями и исследовательскими проектами в области инфекционных заболеваний в больнице Грейди Университета Эмори. Координируйте данные исследований, набор участников, соблюдение нормативных требований, связь со спонсорами и работу сотрудников.

Открыть
Emory University

Координатор клинических исследований II, инфекционные заболевания — Университет Эмори

Emory University
Спонсор визы H1BЗдравоохранениеНаукаОбразование
USСоединенные ШтатыГибридПолная занятостьМладший специалистВысшее образование не требуетсяТребуемый Язык: английскийКлинические исследования

Координация клинических исследований инфекционных заболеваний в Медицинской школе Университета Эмори: работа с участниками, образцами, документацией и нормативными материалами. Поддержка проведения исследований: управление базами данных, соблюдение протоколов, встречи со спонсорами и наставничество младших сотрудников.

Открыть
Emory University

Координатор клинических исследований I, инфекционные заболевания

Emory University
Спонсор визы H1BЗдравоохранениеНаукаОбразование
USСоединенные ШтатыГибридПолная занятостьМладший специалистВысшее образование не требуетсяТребуемый Язык: английскийКлинические исследования

Координация клинических исследований в области инфекционных заболеваний в Университете Эмори и больнице Грейди: набор участников, работа с данными, сбор образцов и проведение процедур исследования. В обязанности также входят контроль нормативной документации, обеспечение качества и ведение документации испытаний.

Открыть
Johnson & Johnson

Главный инженер облачной платформы цифровой визуализации в Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Спонсор визы H1BЗдравоохранениеМедицинское страхованиеФармацевтика
BEБельгия
79 800 € – 137 770 € / год
ГибридПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийОблачный инженер
AWSAzureC++ChefDockerEC2GraphQLJavaKubernetesLinuxPythonОблако

Руководите стратегией облачных платформ, генеративного ИИ и визуализации для исследований и разработок Johnson & Johnson в сфере здравоохранения. Курируйте внедрение технологий в глобальных командах цифровой визуализации.

Открыть
Fannie Mae

Консультант по облачной инженерии

Fannie Mae
5 001 – 10 000 Сотрудники
Спонсор визы H1BB2BНедвижимостьФинансы
USСоединенные ШтатыTXТехасVAВиргиния
155 000 $ – 209 000 $ / год
ГибридПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийОблачный инженер
AWSAzureGoogle Cloud PlatformJavaScriptLinuxPerlPHPPythonRubyTerraformОблако

Консультируйте по безопасной облачной инженерии для жилищно-финансовой миссии Fannie Mae. Развивайте отказоустойчивые платформы, автоматизацию и облачную стратегию в AWS, Azure и Google Cloud.

Открыть
ICON plc

Старший специалист по клиническим исследованиям (Канада, удалённо)

ICON plc
ЗдравоохранениеКонсалтингЛогистика
CAКанадаUSСоединенные Штаты
108 576 $ – 135 720 $ / год
УдалённоПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийТребуемый Язык: французскийКлинические исследования
Google Cloud Platform

Мониторинг клинических исследований ICON в исследовательских центрах и удалённо. Контроль соблюдения протоколов, ICH-GCP, стандартных процедур и применимых нормативных требований.

Открыть
Solventum

Старший инженер облачных ИИ-решений

Solventum
ЗдравоохранениеКонсалтингЛогистика
INИндияГибридПолная занятостьСтарший специалистВедущий специалистТребуемый Язык: английскийОблачный инженер
AzureDockerPythonTerraformVaultКибербезопасностьОблакоРаспределённые системы

Создавайте безопасные платформы Azure для ИИ-решений Solventum в сфере здравоохранения — от проверки концепции до промышленной эксплуатации. Работайте с генеративным ИИ, RAG и корпоративными интеграциями в регулируемой среде.

Открыть
Wypoon Technologies

Старший инженер по ИИ, генеративный ИИ Azure

Wypoon Technologies
51 – 200 Сотрудники
КонсалтингЛогистикаМаркетинг
NLНидерландыГибридПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийОблачный инженер
AzureDockerKubernetesPythonTerraformОблако

Создавайте готовые к промышленной эксплуатации решения на базе ИИ в Azure: от больших языковых моделей до агентных систем. Работайте над масштабируемыми корпоративными платформами для таких клиентов, как Heineken, ING, ASML, Philips и Shell.

Открыть
Supermicro

Ведущий инженер облачного ПО

Supermicro
5 001 – 10 000 Сотрудники
КонсалтингЛогистикаПроизводство
USСоединенные ШтатыCAКалифорния
140 000 $ – 190 000 $ / год
В офисеПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийИнженер-программистФулстек-инженер
DockerKubernetesLinuxNode.jsNoSQLOpenShiftPostgresPythonSQLVMwareОблако

Руководите платформой автоматизации SCAC компании Supermicro для корпоративной ИИ-инфраструктуры. Проектируйте безопасную облачную оркестрацию, интеграции и готовые к эксплуатации процессы развертывания.

Открыть
BlackSky

Старший инженер инфраструктуры, BlackSky (удалённо)

BlackSky
201 – 500 Сотрудники
КонсалтингЛогистикаОборона
USСоединенные ШтатыVAВиргинияWAВашингтон
135 000 $ – 150 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийИнженер инфраструктуры
AWSEC2FluxGoGrafanaKubernetesLinuxOpenShiftPrometheusPythonTerraform

Эксплуатация платформ AWS и Kubernetes, обеспечивающих работу сервисов BlackSky по спутниковой разведке в реальном времени. Создание безопасных и воспроизводимых развёртываний в облачных, частных и изолированных средах.

Открыть