LogoFresh Jobs Ahead
Deloitte
Deloitte
Sponzor víza H1BFinanční poradenstvíPoradenstvíTechnologie, média a telekomunikace
Deloitte je globální společnost poskytující profesionální služby v oblasti poradenství, finančního poradenství a technologií, médií a telekomunikací. Nabízí auditorské, daňové, poradenské a konzultační služby, které organizacím pomáhají řešit složité obchodní výzvy, transformovat provoz a přijímat informovaná rozhodnutí. Profil společnosti Deloitte také zdůrazňuje význam inovací, udržitelných postupů, inkluze, rozmanitosti a spolupráce v pracovním prostředí.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Konzultant pro validaci počítačových systémů

Podpora klientů Deloitte z oblasti biologických věd a zdravotnictví při zajišťování souladu validovaných počítačových systémů s předpisy. Provádění hodnocení rizik, podpora CAPA, poradenství v oblasti regulatorního souladu a aktivity zaměřené na připravenost k inspekcím v regulovaném prostředí.

IEIrsko
45 000 € / rok
HybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKonzultant
SDLCVault

Popis

  • Připravovat, provádět a kontrolovat výstupy validace počítačových systémů z hlediska souladu s požadavky FDA, EMA, ICH a dalšími platnými předpisy.
  • Poskytovat klientům poradenství v oblasti validace počítačových systémů a regulatorního souladu.
  • Provádět validační činnosti v souladu s požadavky klientů.
  • Uplatňovat rizikově orientované přístupy a identifikovat příležitosti ke zlepšování procesů.
  • Vést projektové týmy při opravách validační dokumentace a odstraňování vad testů.
  • Sledovat, zda systémy a procesy dodržují standardní operační postupy, požadavky auditů a osvědčené postupy v oboru.
  • Spravovat dokumentaci řízení změn ve validaci a podporovat programy CAPA a řízení ukazatelů kvality.
  • Posuzovat dopad systému a klasifikovat požadavky na validaci pomocí principů rizikově orientované validace.
  • Podporovat dodržování požadavků GAMP 5 a zásad integrity dat.
  • Vést činnosti zaměřené na připravenost k inspekcím, včetně analýz mezer, zkušebních auditů, kontrol validačních balíčků a přípravy odpovědí na regulatorní inspekce.
  • Spolupracovat s týmy Deloitte pro audit a ověřovací služby a s klienty z oblasti biologických věd a zdravotnictví.

Požadavky

  • Vysokoškolské vzdělání v oblasti vývoje softwaru, IT, farmacie, přírodních věd nebo příbuzného oboru.
  • Prokazatelná praxe v oblasti související s IT.
  • Zkušenosti s nástroji JIRA, TrackWise nebo Veeva Vault.
  • Zkušenosti s validací počítačových systémů s integrací AI jsou výhodou, nikoli podmínkou.
  • Zkušenosti z regulovaných odvětví jsou výhodou.
  • Znalost dokumentu EudraLex, svazek 4, včetně přílohy 11.
  • Znalost požadavků FDA 21 CFR, část 11, a správné praxe automatizace (GAMP).
  • Znalost životního cyklu vývoje softwaru (SDLC) a metodik Agile a Waterfall.
  • Základní znalost systémů řízení kvality a principů integrity dat.
  • Zkušenosti s řízením aktivit v rámci životního cyklu CAPA.
  • Zkušenosti s podporou připravenosti na audity FDA nebo EMA.
  • Zkušenosti s uplatňováním principů 21 CFR, část 11, přílohy 11 EU, GAMP 5 a ALCOA+.
  • Pokročilá znalost nástrojů Microsoft Office.

Benefity

  • Podpora zdraví a duševní pohody.
  • Možnosti penzijního a spořicího programu.
  • Školení a koučink.
  • Rozšířené možnosti čerpání volna.
  • Flexibilní hybridní práce kombinující práci v kanceláři a na dálku.

Související pracovní nabídky

Terumo Medical Corporation

Regionální manažer prodeje Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BPoradenstvíVýrobaZdravotní péče
USSpojené státyNJNew Jersey
120 000 $ – 165 000 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaManažer

Řiďte prodej zdravotnických prostředků v severní a centrální části New Jersey, veďte terénní týmy a vztahy s nemocnicemi. Rozvíjejte regionální tržby a prodejní výsledky a zajistěte propagaci produktů Terumo Interventional Systems v souladu s předpisy.

Otevřít
Claroty

Inženýr automatizace testování QA

Claroty
501 – 1 000 Zaměstnanci
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyLogistikaPotraviny a nápojeVýroba
ILIzraelHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaInženýr automatizace QA
JenkinsLinuxPythonSeleniumSQL

Vyvíjejte automatizaci API a uživatelského rozhraní i kontrolní brány kvality v CI/CD pro platformu Claroty na ochranu kyberfyzických systémů. Pomáhejte chránit kritickou infrastrukturu spolehlivým testováním.

Otevřít
SKF Group

Globální konstruktér produktů, ložiska — SKF, Bengalúru

SKF Group
DopravaInženýrstvíVýroba
INIndieNa pracovištiPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaFull-stack inženýrSoftwarový inženýr
Jazyk symbolických adres

Navrhujte ložiskové produkty, modely, výkresy a varianty ve společnosti SKF, globálním dodavateli řešení pro rotační zařízení. Podílejte se na modulárním návrhu, testování a řízení životního cyklu produktů.

Otevřít
The Clorox Company

Manažer financí výroby

The Clorox Company
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BMarketingPotraviny a nápojeZdravotní péče
MXMexikoHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaFinanční plánování a analýza

Řiďte finance výroby ve společnosti Clorox: konsolidujte náklady, připravujte prognózy a provádějte měsíční účetní uzávěrku. Spolupracujte s výrobními závody, oddělením nákupu a plánováním dodávek v Mexiku.

Otevřít