Deloitte
Deloitte
Deloitte je globalna tvrtka za profesionalne usluge koja djeluje u područjima savjetovanja, financijskog savjetovanja te tehnologije, medija i telekomunikacija. Njezin rad obuhvaća reviziju, porezne usluge, savjetovanje i konzultantske usluge koje organizacijama pomažu u rješavanju složenih poslovnih izazova, transformaciji poslovanja i donošenju informiranih odluka. Profil tvrtke Deloitte također ističe inovacije, održive prakse, uključivost, raznolikost i suradnju kao važne dijelove radnog okruženja.

Konzultant za validaciju računalnih sustava

Podržite klijente društva Deloitte iz područja bioloških znanosti i zdravstva u validaciji računalnih sustava usklađenoj s propisima. Provodite procjene rizika, podržavajte CAPA aktivnosti, pružajte smjernice o usklađenosti s propisima i provodite aktivnosti pripreme za inspekcije u reguliranim okruženjima.

Opis

  • Pripremajte, provodite i pregledavajte rezultate validacije računalnih sustava u skladu sa zahtjevima FDA-e, EMA-e, ICH-a i drugih primjenjivih propisa.
  • Savjetujte klijente o praksama validacije računalnih sustava i usklađenosti s propisima.
  • Provode validacijske aktivnosti u skladu sa zahtjevima klijenata.
  • Primjenjujte pristupe temeljene na riziku i prepoznajte prilike za poboljšanje procesa.
  • Usmjeravajte projektne timove pri ispravljanju validacijske dokumentacije i rješavanju nedostataka u testiranju.
  • Pratite usklađenost sustava i procesa sa standardnim operativnim postupcima, zahtjevima revizije i najboljim praksama u industriji.
  • Upravljajte dokumentacijom kontrole promjena u validaciji te podržavajte programe CAPA-e i pokazatelja kvalitete.
  • Procjenjujte utjecaj sustava i klasificirajte validacijske zahtjeve primjenom načela validacije temeljene na riziku.
  • Podržavajte usklađenost s GAMP-om 5 i očekivanjima u pogledu integriteta podataka.
  • Vodite aktivnosti pripreme za inspekcije, uključujući analize nedostataka, probne revizije, preglede validacijskih paketa i odgovore na regulatorne inspekcije.
  • Surađujte s timovima Deloitte Audit and Assurance te klijentima iz područja bioloških znanosti i zdravstva.

Zahtjevi

  • Visoka stručna sprema iz softvera, informacijske tehnologije, farmacije, prirodnih znanosti ili srodnog područja.
  • Dokazano iskustvo u području informacijskih tehnologija.
  • Iskustvo s alatima JIRA, TrackWise ili Veeva Vault.
  • Iskustvo u validaciji računalnih sustava s integracijom umjetne inteligencije poželjno je, ali nije obavezno.
  • Iskustvo u reguliranim industrijama je poželjno.
  • Razumijevanje EudraLexa, sveska 4, uključujući Prilog 11.
  • Razumijevanje FDA 21 CFR, dio 11, i dobre prakse automatizacije (GAMP).
  • Razumijevanje životnog ciklusa razvoja softvera (SDLC) te Agile i Waterfall metodologija.
  • Osnovno poznavanje sustava upravljanja kvalitetom i načela integriteta podataka.
  • Iskustvo u upravljanju aktivnostima životnog ciklusa CAPA-e.
  • Iskustvo u podršci pripremi za inspekcije FDA-e ili EMA-e.
  • Iskustvo u primjeni načela 21 CFR, dio 11, Priloga 11 EU-a, GAMP-a 5 i ALCOA+.
  • Napredno poznavanje alata Microsoft Office.

Pogodnosti

  • Podrška zdravlju i dobrobiti.
  • Mogućnosti mirovinske štednje i štednje.
  • Edukacija i coaching.
  • Poboljšane mogućnosti korištenja dopusta.
  • Fleksibilan hibridni rad koji kombinira rad u uredu i na daljinu.

Povezani poslovi

I

Viši voditelj inženjeringa za upravljanje rizicima

Imprint
201 – 500 Zaposlenici
FinancijeMarketingSavjetovanje

Vodite backend timove odgovorne za autorizaciju plaćanja u stvarnom vremenu, odlučivanje o prijevarama i procjenu kreditne sposobnosti u Imprintu, platformi za integrirana plaćanja i kredite.

Otvori
Martin & Company

Direktor/ica savjetovanja za osiguranje imovine i odgovornosti

Martin & Company
51 – 200 Zaposlenici
LogistikaOsiguranjeSavjetovanje

Vodite savjetodavne projekte za klijente u području osiguranja imovine i odgovornosti u tvrtki Martin & Company, tehnološki potpomognutoj savjetodavnoj tvrtki za osiguranje. Oblikujte opseg projekata, osigurajte kvalitetu isporuke, razvijajte klijentske račune i mentorirajte konzultante.

Otvori
Commonwealth Bank

Viši voditelj inženjerstva, tehnologija plaćanja

Commonwealth Bank

Vodite platforme za izvještavanje o plaćanjima u pet inženjerskih timova Commonwealth Banka te usmjeravajte modernizaciju oblaka, podatke u stvarnom vremenu i inženjerstvo potpomognuto umjetnom inteligencijom u Australiji.

Otvori
General Dynamics Information Technology

Potpredsjednik i generalni direktor za mornaricu i marinski korpus

General Dynamics Information Technology

Vodi portfelj tehnoloških usluga GDIT-a za mornaricu i marinski korpus, s godišnjim prihodima većim od 700 milijuna dolara. Određuje poslovnu strategiju, nadzire financijske rezultate i isporuku usluga te potiče rast obrambenih programa.

Otvori
Blizzard Entertainment

Zamjenik direktora za međunarodnu marketinšku strategiju i planiranje

Blizzard Entertainment
1.001 – 5.000 Zaposlenici
E-trgovinaSaaSVideoigre

Voditi Blizzardovu međunarodnu marketinšku strategiju za igre, investicijske prioritete i planiranje rasta. Razvijati financijske modele, tržišne okvire i preporuke za odlučivanje uprave.

Otvori
Powered by Search

Voditelj rasta, Kanada (rad na daljinu)

Powered by Search
11 – 50 Zaposlenici
B2BMarketingSaaS

Vodite SEO, optimizaciju za generativne tražilice, plaćeno privlačenje korisnika i zagovaranje brenda u B2B agenciji za generiranje potražnje. Gradite prodajni lijevak uz tijekove rada s AI agentima, sadržaj, webinare, podcaste i stručna događanja.

Otvori
Service Stream

Analitičar upravljanja imovinom i optimizacije

Service Stream
1.001 – 5.000 Zaposlenici
GrađevinarstvoInfrastrukturaOdrživost

Unaprijedite podatke o imovini, analitiku i mogućnosti primjene umjetne inteligencije u mrežama ključnih usluga tvrtke Service Stream. Podržite inicijative u području prometnih tehnologija, planiranje životnog ciklusa i odluke o operativnim ulaganjima.

Otvori