LogoFresh Jobs Ahead
Deloitte
Deloitte
Sponsor Visa H1BKonsultasiKonsultasi keuanganTeknologi, Media & Telekomunikasi
Deloitte adalah firma jasa profesional global yang beroperasi dalam bidang konsultasi, penasihat keuangan, serta teknologi, media, dan telekomunikasi. Layanannya mencakup audit, pajak, penasihat, dan konsultasi untuk membantu organisasi menghadapi tantangan bisnis yang kompleks, mentransformasi operasional, dan mengambil keputusan berdasarkan informasi. Profil perusahaan Deloitte juga menyoroti inovasi, praktik berkelanjutan, inklusi, keberagaman, dan kolaborasi sebagai bagian penting dari lingkungan kerjanya.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Konsultan Validasi Sistem Komputer

Mendukung klien Deloitte di bidang Ilmu Hayati dan Kesehatan dalam validasi sistem komputer yang sesuai ketentuan. Melaksanakan penilaian risiko, dukungan CAPA, panduan kepatuhan regulasi, dan kegiatan kesiapan inspeksi di lingkungan yang diatur.

IEIrlandia
€45.000 / tahun
HibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKonsultan
SDLCVault

Deskripsi

  • Menyiapkan, melaksanakan, dan meninjau hasil validasi sistem komputer berdasarkan peraturan FDA, EMA, ICH, dan peraturan lain yang berlaku.
  • Memberikan saran kepada klien mengenai praktik validasi sistem komputer dan kepatuhan regulasi.
  • Menyelesaikan kegiatan validasi sesuai kebutuhan klien.
  • Menerapkan pendekatan berbasis risiko dan mengidentifikasi peluang untuk meningkatkan proses.
  • Membimbing tim proyek dalam memperbaiki dokumentasi validasi dan menyelesaikan cacat pengujian.
  • Memantau sistem dan proses untuk memastikan kepatuhan terhadap SOP, persyaratan audit, dan praktik terbaik industri.
  • Mengelola dokumentasi pengendalian perubahan validasi serta mendukung program CAPA dan metrik mutu.
  • Menilai dampak sistem dan mengklasifikasikan persyaratan validasi menggunakan prinsip validasi berbasis risiko.
  • Mendukung kepatuhan terhadap GAMP 5 dan ekspektasi integritas data.
  • Memimpin pekerjaan kesiapan inspeksi, termasuk penilaian kesenjangan, audit simulasi, peninjauan paket validasi, dan tanggapan terhadap inspeksi regulasi.
  • Berkolaborasi dengan tim Audit dan Assurance Deloitte serta klien di bidang Ilmu Hayati dan Kesehatan.

Persyaratan

  • Gelar di bidang Perangkat Lunak, TI, Farmasi, Sains, atau disiplin terkait.
  • Pengalaman yang terbukti di bidang terkait TI.
  • Pengalaman menggunakan JIRA, TrackWise, atau Veeva Vault.
  • Pengalaman memvalidasi sistem komputer dengan integrasi AI diutamakan, tetapi tidak wajib.
  • Pengalaman di industri yang diatur diutamakan.
  • Memahami EudraLex Volume 4, termasuk Annex 11.
  • Memahami FDA 21 CFR Bagian 11 dan Good Automation Practices (GAMP).
  • Memahami SDLC serta metodologi Agile dan Waterfall.
  • Pengetahuan dasar tentang sistem manajemen mutu dan prinsip integritas data.
  • Pengalaman mengelola kegiatan siklus hidup CAPA.
  • Pengalaman mendukung kesiapan inspeksi untuk audit FDA atau EMA.
  • Pengalaman menerapkan prinsip 21 CFR Bagian 11, EU Annex 11, GAMP 5, dan ALCOA+.
  • Mahir menggunakan perangkat Microsoft Office.

Tunjangan

  • Dukungan kesehatan dan kesejahteraan.
  • Pilihan pensiun dan tabungan.
  • Pelatihan dan pembinaan.
  • Pilihan cuti tambahan.
  • Pola kerja hibrida fleksibel yang menggabungkan kerja di kantor dan jarak jauh.

Lowongan Terkait

Knowtion Health

Manajer Akuisisi Talenta Jarak Jauh

Knowtion Health
501 – 1.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BAsuransiKonsultasiLogistik
USAmerika SerikatALAlabamaAZArizonaFLFloridaIDIdahoKSKansasMEMaineMIMichiganMSMississippiMOMissouriNMNew MexicoNCCarolina UtaraOKOklahomaPAPennsylvaniaSCCarolina SelatanTNTennesseeTXTexasVAVirginiaWVVirginia BaratWIWisconsinJarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisRekrutmen

Mengelola sistem rekrutmen, permintaan tenaga kerja, analitik, dan operasional tenaga kerja kontrak di Knowtion Health. Mendukung proses perekrutan yang dapat berkembang seiring pertumbuhan perusahaan layanan kesehatan.

Buka
Napco National

Koordinator Pembelian, Arab Saudi (Jarak Jauh)

Napco National
5.001 – 10.000 Karyawan
Layanan kesehatanLogistikMakanan dan minuman
SAArab SaudiJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisPengadaan

Koordinasikan kegiatan pembelian untuk perusahaan manufaktur di Arab Saudi, mulai dari pesanan pembelian dan pengiriman pemasok hingga dokumen bea cukai dan pemindahan material. Dukung proses kepabeanan pengiriman, pemrosesan faktur, klaim kepada pemasok, serta perpanjangan sertifikat produk.

Buka
Terumo Medical Corporation

Manajer Regional, Penjualan Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanManufaktur
USAmerika SerikatNJNew Jersey
$120.000 – $165.000 / tahun
Di lokasiPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisManajer

Memimpin penjualan perangkat medis di wilayah North Central New Jersey serta mengelola tim lapangan dan hubungan dengan rumah sakit. Mendorong pendapatan dan kinerja penjualan regional serta promosi produk Terumo Interventional Systems yang patuh aturan.

Buka