Deloitte
Deloitte
Deloitte, danışmanlık, finansal danışmanlık ve teknoloji, medya ve telekomünikasyon alanlarında faaliyet gösteren küresel bir profesyonel hizmetler şirketidir. Şirket; kuruluşların karmaşık iş sorunlarını ele almasına, operasyonlarını dönüştürmesine ve bilinçli kararlar almasına yardımcı olan denetim, vergi, danışmanlık ve konsültasyon hizmetleri sunar. Deloitte’un şirket profili ayrıca inovasyon, sürdürülebilir uygulamalar, kapsayıcılık, çeşitlilik ve iş birliğini çalışma ortamının önemli unsurları olarak öne çıkarır.

Bilgisayar Sistemleri Validasyon Danışmanı

Deloitte’un Yaşam Bilimleri ve Sağlık Hizmetleri müşterilerini, bilgisayarlı sistemlerin mevzuata uygun validasyonu konusunda destekleyin. Düzenlemeye tabi ortamlarda risk değerlendirmeleri, CAPA desteği, mevzuata uyum rehberliği ve denetime hazırlık faaliyetleri yürütün.

Açıklama

  • Bilgisayarlı sistem validasyonu çıktılarının FDA, EMA, ICH ve diğer geçerli düzenlemelere uygun olarak hazırlanması, yürütülmesi ve gözden geçirilmesi.
  • Müşterilere bilgisayar sistemleri validasyonu uygulamaları ve mevzuata uyum konusunda danışmanlık sağlanması.
  • Validasyon faaliyetlerinin müşteri gereksinimleri doğrultusunda tamamlanması.
  • Risk temelli yaklaşımların uygulanması ve süreçleri iyileştirme fırsatlarının belirlenmesi.
  • Proje ekiplerine validasyon dokümantasyonunu düzeltme ve test kusurlarını giderme konularında rehberlik edilmesi.
  • Sistemlerin ve süreçlerin SOP’lere, denetim gerekliliklerine ve sektördeki en iyi uygulamalara uygunluğunun izlenmesi.
  • Validasyon değişiklik kontrolü dokümantasyonunun yönetilmesi ve CAPA ile kalite metrikleri programlarının desteklenmesi.
  • Sistem etkisinin değerlendirilmesi ve risk temelli validasyon ilkeleri kullanılarak validasyon gerekliliklerinin sınıflandırılması.
  • GAMP 5 ve veri bütünlüğü beklentilerine uyumun desteklenmesi.
  • Boşluk analizleri, deneme denetimleri, validasyon paketi incelemeleri ve mevzuat denetimlerine verilen yanıtlar dâhil olmak üzere denetime hazırlık çalışmalarının yürütülmesi.
  • Deloitte Denetim ve Güvence ekipleri ile Yaşam Bilimleri ve Sağlık Hizmetleri müşterileriyle iş birliği yapılması.

Gereksinimler

  • Yazılım, Bilgi Teknolojileri, Eczacılık, Fen Bilimleri veya ilgili bir alanda lisans derecesi.
  • Bilgi teknolojileriyle ilgili bir alanda kanıtlanmış deneyim.
  • JIRA, TrackWise veya Veeva Vault deneyimi.
  • Yapay zekâ entegrasyonuna sahip bilgisayarlı sistemlerin validasyonu konusunda deneyim tercih edilir, ancak zorunlu değildir.
  • Düzenlemeye tabi sektörlerde deneyim tercih edilir.
  • EudraLex Cilt 4 ve Ek 11 hakkında bilgi.
  • FDA 21 CFR Kısım 11 ve İyi Otomasyon Uygulamaları (GAMP) hakkında bilgi.
  • SDLC ile Çevik ve Şelale metodolojileri hakkında bilgi.
  • Kalite yönetim sistemleri ve veri bütünlüğü ilkeleri hakkında temel bilgi.
  • CAPA yaşam döngüsü faaliyetlerini yönetme deneyimi.
  • FDA veya EMA denetimleri için denetime hazırlık çalışmalarını destekleme deneyimi.
  • 21 CFR Kısım 11, AB Ek 11, GAMP 5 ve ALCOA+ ilkelerini uygulama deneyimi.
  • Microsoft Office araçlarını kullanabilme.

Yan Haklar

  • Sağlık ve iyi yaşam desteği.
  • Emeklilik ve tasarruf seçenekleri.
  • Eğitim ve koçluk.
  • Geliştirilmiş izin seçenekleri.
  • Ofis ve uzaktan çalışmayı birleştiren esnek hibrit çalışma.

İlgili İş İlanları

Viseven

Távmunka: megfelelőségi és jogi tanácsadó – Bulgária

Viseven

Felügyeli az ESG-re, szankciókra, korrupcióellenes intézkedésekre és AML/KYC-re kiterjedő megfelelőségi programokat, valamint vállalati jogi ügyekben és szerződésekkel kapcsolatban ad tanácsot. Támogatja a Viseven globális MarTech-szolgáltatásait a gyógyszeripar és az élettudományok területén.

Aç
The Nursing and Midwifery Council

Hukuk Hizmetleri Dönüşüm Başkanı

The Nursing and Midwifery Council

Hemşirelik ve Ebelik Konseyi’nin hukuk hizmetleri dönüşümüne liderlik ederek gelecekteki çalışma modelini şekillendirin ve hukuk kapasitesini güçlendirin. Üst düzey yöneticilerle iş birliği yaparak yönetişime, kurumsal değişime ve kalıcı benimsemeye rehberlik edin.

Aç
DaVita Kidney Care

Direktör, Şirket Hukuk Danışmanı — Sağlık Hizmetleri Sözleşmeleri

DaVita Kidney Care

DaVita’nın diyaliz operasyonlarına sağlık hukuku konusunda danışmanlık verir; hekim ve klinik hizmet sözleşmelerini müzakere eder. Uyum, uyuşmazlıklar, risk yönetimi ve hukuk sözleşme süreçlerinin iyileştirilmesine rehberlik eder.

Aç
Severn Trent

TicBari Hukuk Danışmanı – Severn Trent, Coventry (Hibrit)

Severn Trent

Severn Trent Water’a ticari sözleşmeler, tedarik, teknoloji ve fikrî mülkiyet konularında danışmanlık verin. Coventry merkezli hibrit görevde stratejik projeleri, müzakereleri ve hukuki risk yönetimini destekleyin.

Aç
Priceline

Kıdemli Hukuk Danışmanı, Küresel Uyum ve Etik

Priceline
1.001 – 5.000 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruLojistikPazarlamaSeyahat

Booking Holdings’in küresel seyahat markaları için uyum risk incelemelerine, politika geliştirmeye ve etik programlarına liderlik edin. Ekipleri mevzuata uyum riskleri ve iş etiği konusunda yönlendirin.

Aç
Stitch Fix

Teknoloji Portföyü ve Program Yönetimi Direktörü

Stitch Fix

Stitch Fix’te teknoloji portföy planlamasına ve program yönetimine liderlik ederek ürün, mühendislik ve iş yatırımlarını ölçülebilir sonuçlara bağlayın. Bu rol, veri bilimi ve yapay zekâ aracılığıyla şirketin kişiselleştirilmiş perakende modelini destekler.

Aç
Stitch Fix

Seçkin Kurumsal Teknoloji Mimarı

Stitch Fix

Stitch Fix’in kişiselleştirilmiş perakende teknolojisinin mimari yönünü belirleyin; bulut, veri ve yapay zekâ alanlarında modernizasyona rehberlik edin. Dayanıklı platformlar ve uzun vadeli mühendislik yatırımları konusunda yöneticilere danışmanlık verin.

Aç
Trowers & Hamlins

Vezető munkatárs vagy jogi igazgató – bérleti jogok megváltása, Birmingham (hibrid)

Trowers & Hamlins
1.001 – 5.000 Çalışanlar
GayrimenkulHukukİnşaat

Tanácsadás bérbeadóknak, befektetőknek, fejlesztőknek és bérlőknek bérleti szerződések meghosszabbításáról, közös tulajdonszerzésről és az ingatlankezelés átvételére irányuló igényekről. A munkakör kiterjed az elővásárlási jogokra, a jogterület reformjára és a kapcsolódó ingatlanvitákra is.

Aç