Deloitte
Deloitte
Deloitte ir globāls profesionālo pakalpojumu uzņēmums, kas darbojas konsultāciju, finanšu konsultāciju, kā arī tehnoloģiju, plašsaziņas līdzekļu un telekomunikāciju jomā. Uzņēmuma pakalpojumi ietver revīziju, nodokļu konsultācijas, konsultācijas un pārvaldības konsultācijas, kas palīdz organizācijām risināt sarežģītus uzņēmējdarbības izaicinājumus, pārveidot darbību un pieņemt pārdomātus lēmumus. Deloitte uzņēmuma aprakstā inovācijas, ilgtspējīga prakse, iekļaušana, daudzveidība un sadarbība ir izceltas kā svarīgas darba vides sastāvdaļas.

Datorsistēmu validācijas konsultants

Jūs atbalstīsiet Deloitte dzīvības zinātņu un veselības aprūpes klientus atbilstošā datorsistēmu validācijā. Jūs veiksiet riska novērtējumus, sniegsiet CAPA atbalstu, konsultēsiet par regulatīvo atbilstību un īstenosiet gatavības pārbaudēm pasākumus regulētā vidē.

Apraksts

  • Sagatavosiet, īstenosiet un pārskatīsiet datorsistēmu validācijas rezultātus atbilstoši FDA, EMA, ICH un citiem piemērojamiem noteikumiem.
  • Konsultēsiet klientus par datorsistēmu validācijas praksi un regulatīvo atbilstību.
  • Veiksiet validācijas darbības atbilstoši klientu prasībām.
  • Piemērosiet uz risku balstītas pieejas un noteiksiet procesu uzlabošanas iespējas.
  • Vadīsiet projektu komandas validācijas dokumentācijas labojumos un testēšanas defektu novēršanā.
  • Uzraudzīsiet sistēmu un procesu atbilstību standarta darbības procedūrām, audita prasībām un nozares labākajai praksei.
  • Pārvaldīsiet validācijas izmaiņu kontroles dokumentāciju un atbalstīsiet CAPA un kvalitātes rādītāju programmas.
  • Novērtēsiet sistēmas ietekmi un klasificēsiet validācijas prasības, izmantojot uz risku balstītus validācijas principus.
  • Atbalstīsiet GAMP 5 un datu integritātes prasību ievērošanu.
  • Vadīsiet gatavības pārbaudēm paredzēto darbu, tostarp nepilnību novērtēšanu, izmēģinājuma auditus, validācijas pakešu pārskatīšanu un atbildes uz regulatīvajām pārbaudēm.
  • Sadarbosieties ar Deloitte audita un apliecinājuma komandām, kā arī dzīvības zinātņu un veselības aprūpes klientiem.

Prasības

  • Grāds programmatūras, IT, farmācijas, dabaszinātņu vai saistītā jomā.
  • Pierādīta pieredze ar IT saistītā jomā.
  • Pieredze darbā ar JIRA, TrackWise vai Veeva Vault.
  • Pieredze ar mākslīgā intelekta integrāciju aprīkotu datorsistēmu validācijā tiks uzskatīta par priekšrocību, taču nav obligāta.
  • Pieredze regulētās nozarēs tiks uzskatīta par priekšrocību.
  • EudraLex 4. sējuma, tostarp 11. pielikuma, pārzināšana.
  • FDA 21 CFR 11. daļas un labas automatizācijas prakses (GAMP) pārzināšana.
  • SDLC, kā arī Agile un Waterfall metodoloģiju pārzināšana.
  • Pamatzināšanas kvalitātes vadības sistēmās un datu integritātes principos.
  • Pieredze CAPA dzīves cikla darbību pārvaldībā.
  • Pieredze atbalsta sniegšanā gatavībai FDA vai EMA auditiem.
  • Pieredze 21 CFR 11. daļas, ES 11. pielikuma, GAMP 5 un ALCOA+ principu piemērošanā.
  • Prasme lietot Microsoft Office rīkus.

Priekšrocības

  • Atbalsts veselībai un labbūtībai.
  • Pensijas un uzkrājumu iespējas.
  • Apmācības un koučings.
  • Paplašinātas atvaļinājuma iespējas.
  • Elastīgs hibrīddarbs, apvienojot darbu birojā un attālināti.

Saistītās vakances

InTTrust S.A.

Data Analyst, SQL and Oracle Analytics Cloud

InTTrust S.A.

InTTrust is hiring a Data Analyst in Greece to work with SQL, Oracle Analytics Cloud, and machine learning. The role focuses on dashboards, semantic models, and turning data into practical business insights.

Atvērt
AtkinsRéalis

Senior Project Planning and Controls Engineer – AtkinsRéalis, Gurugram

AtkinsRéalis

Lead planning and project controls across AtkinsRéalis infrastructure and EPC projects, managing schedules, costs, risks, and performance reporting. Build Power BI insights and support delivery teams working across global projects.

Atvērt
ICT Digital Solutions GmbH
Forbes Advisor

Paid Social Creative Strategist, Forbes Advisor (Remote)

Forbes Advisor

Develop and refine direct-response paid social campaigns for Forbes Advisor’s consumer health business. Lead creative concepts across video, user-generated content, static ads, and AI-assisted production.

Atvērt
Premier Auto Credit

Outside Sales Representative, Auto Finance — California

Premier Auto Credit

Build dealership partnerships and grow auto finance business across California. Structure subprime deals, generate applications, and earn uncapped commissions through field sales.

Atvērt
AbbVie

Senior Oncology Field Sales Representative – Düsseldorf, Duisburg, Aachen and Lower Rhine

AbbVie

Represent AbbVie’s oncology products across Düsseldorf, Duisburg, Aachen and the Lower Rhine. Advise healthcare professionals, analyze regional markets and carry out territory sales plans.

Atvērt