LogoFresh Jobs Ahead
Deloitte
Deloitte
Sponzor víza H1BFinančné poradenstvoPoradenstvoTechnológie, médiá a telekomunikácie
Deloitte je globálna spoločnosť poskytujúca profesionálne služby v oblastiach poradenstva, finančného poradenstva a technológií, médií a telekomunikácií. Jej služby zahŕňajú audit, daňové poradenstvo, odborné poradenstvo a konzultácie, ktoré organizáciám pomáhajú riešiť zložité obchodné výzvy, transformovať prevádzku a prijímať informované rozhodnutia. Profil spoločnosti Deloitte zdôrazňuje aj inovácie, udržateľné postupy, inklúziu, rozmanitosť a spoluprácu ako dôležité súčasti pracovného prostredia.
LinkedIn
Pracovné ponuky spoločnosti

Konzultant validácie počítačových systémov

Podporte klientov spoločnosti Deloitte v oblasti prírodných vied a zdravotníctva pri zabezpečovaní súladu validácie počítačových systémov. Realizujte hodnotenia rizík, podporu CAPA, usmernenia v oblasti regulačného súladu a aktivity zamerané na pripravenosť na inšpekcie v regulovaných prostrediach.

IEÍrsko
45 000 € / rok
HybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKonzultant
SDLCVault

Popis

  • Pripravujte, vykonávajte a kontrolujte výstupy validácie počítačových systémov podľa požiadaviek FDA, EMA, ICH a ďalších platných predpisov.
  • Poskytujte klientom poradenstvo v oblasti postupov validácie počítačových systémov a regulačného súladu.
  • Vykonávajte validačné aktivity v súlade s požiadavkami klientov.
  • Uplatňujte prístupy založené na riziku a identifikujte príležitosti na zlepšenie procesov.
  • Usmerňujte projektové tímy pri opravách validačnej dokumentácie a riešení nedostatkov v testovaní.
  • Monitorujte systémy a procesy z hľadiska dodržiavania štandardných operačných postupov, požiadaviek auditov a osvedčených postupov v odvetví.
  • Spravujte dokumentáciu riadenia zmien vo validácii a podporujte programy CAPA a ukazovateľov kvality.
  • Posudzujte vplyv systému a klasifikujte validačné požiadavky pomocou princípov validácie založenej na riziku.
  • Podporujte dodržiavanie štandardu GAMP 5 a požiadaviek na integritu údajov.
  • Veďte aktivity zamerané na pripravenosť na inšpekcie vrátane analýz nedostatkov, simulovaných auditov, kontrol validačných balíkov a reakcií na regulačné inšpekcie.
  • Spolupracujte s tímami Deloitte Audit and Assurance a klientmi z oblasti prírodných vied a zdravotníctva.

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie v odbore softvér, informačné technológie, farmácia, prírodné vedy alebo príbuznom odbore.
  • Preukázateľné skúsenosti v oblasti informačných technológií.
  • Skúsenosti s nástrojmi JIRA, TrackWise alebo Veeva Vault.
  • Skúsenosti s validáciou počítačových systémov s integráciou umelej inteligencie sú výhodou, nie sú však podmienkou.
  • Skúsenosti v regulovaných odvetviach sú výhodou.
  • Znalosť EudraLex, zväzok 4, vrátane prílohy 11.
  • Znalosť FDA 21 CFR, časť 11, a správnych postupov automatizácie (GAMP).
  • Znalosť životného cyklu vývoja softvéru (SDLC) a metodík Agile a Waterfall.
  • Základná znalosť systémov riadenia kvality a princípov integrity údajov.
  • Skúsenosti so správou aktivít počas životného cyklu CAPA.
  • Skúsenosti s podporou pripravenosti na inšpekcie pri auditoch FDA alebo EMA.
  • Skúsenosti s uplatňovaním princípov 21 CFR, časť 11, prílohy 11 EÚ, GAMP 5 a ALCOA+.
  • Pokročilá znalosť nástrojov Microsoft Office.

Benefity

  • Podpora zdravia a duševnej pohody.
  • Možnosti dôchodkového zabezpečenia a sporenia.
  • Školenia a koučing.
  • Rozšírené možnosti čerpania voľna.
  • Flexibilná hybridná práca kombinujúca prácu v kancelárii a na diaľku.

Súvisiace pracovné ponuky

Red Hat

Konzultant cloud architekt pre OpenShift

Red Hat
Sponzor víza H1BCloudPodnik
ILIzraelNa pracoviskuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: hebrejčinaCloudový inžinier
AnsibleAWSAzureCloudDockerKubernetesLinuxMikroslužbyOpenShiftOtvorený zdrojový kód

Navrhujte a dodávajte riešenia Red Hat OpenShift, Kubernetes a hybridného cloudu pre podnikových zákazníkov. Veďte spoluprácu so zákazníkmi zameranú na infraštruktúru, automatizáciu a dodávanie aplikácií.

Otvoriť
Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tlmočník/tlmočníčka na diaľku pre angličtinu a španielčinu v OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions
201 – 500 Zamestnanci
LogistikaPohostinstvoZdravotná starostlivosť
ARArgentínaBOBolíviaBRBrazíliaCLČileCOKolumbiaCRKostarikaCUKubaDODominikánska republikaECEkvádorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPortorikoPYParaguajSVSalvádorUYUruguajVEVenezuelaNa diaľkuPlný úväzokJuniorVysokoškolský titul sa nevyžadujePožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: španielčinaPrekladateľ

Tlmočte na diaľku medzi anglicky a španielsky hovoriacimi v zdravotníctve, financiách, sociálnych službách a zákazníckej podpore. Poskytujte jazykovú podporu spoločnosti Kreato Global v Latinskej Amerike.

Otvoriť
Taurus SA

IT technik a špecialista podpory klientov

Taurus SA
51 – 200 Zamestnanci
BankovníctvoFintechKrypto
CYCyprusHybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaIT podpora
AnsibleAzureGoJavaScriptLinuxmacOSPython

Podpora firemných používateľov a externých klientov spoločnosti Taurus v regulovanom fintechu zameranom na digitálne aktíva. Správa infraštruktúry Azure, podpora koncových zariadení, triedenie požiadaviek a riešenie problémov klientov.

Otvoriť
RecruitGo

Remote výkonný asistent pre oslovenie a marketing – Filipíny

RecruitGo
51 – 200 Zamestnanci
LogistikaMarketingPoradenstvo
PHFilipíny
45 000 ₱ / mesiac
Na diaľkuPlný úväzokJuniorStredná úroveňVysokoškolský titul sa nevyžadujePožadovaný Jazyk: angličtinaAsistent vedenia

Zabezpečujte administratívnu podporu, správu CRM, oslovovanie a marketing pre RecruitGo, zamestnávateľa na záznam, ktorý poskytuje globálnym klientom talenty z rozvíjajúcich sa trhov. Podporujte dvoch klientov zameraných na Spojené kráľovstvo pri každodennej administratíve a kreatívnych kampaniach.

Otvoriť