Deloitte
Deloitte
Deloitte là một công ty dịch vụ chuyên nghiệp toàn cầu hoạt động trong các lĩnh vực tư vấn, tư vấn tài chính, công nghệ, truyền thông và viễn thông. Công ty cung cấp các dịch vụ kiểm toán, thuế, tư vấn và cố vấn, hỗ trợ các tổ chức giải quyết những thách thức kinh doanh phức tạp, chuyển đổi hoạt động và đưa ra quyết định sáng suốt. Hồ sơ công ty Deloitte cũng nhấn mạnh đổi mới, hoạt động bền vững, hòa nhập, đa dạng và hợp tác là những yếu tố quan trọng trong môi trường làm việc.

Chuyên gia tư vấn thẩm định hệ thống máy tính

Hỗ trợ các khách hàng trong lĩnh vực Khoa học Đời sống và Chăm sóc Sức khỏe của Deloitte trong việc thẩm định hệ thống máy tính tuân thủ quy định. Thực hiện đánh giá rủi ro, hỗ trợ CAPA, tư vấn tuân thủ quy định và các hoạt động chuẩn bị thanh tra trong môi trường được quản lý.

Mô tả

  • Chuẩn bị, thực hiện và rà soát các tài liệu thẩm định hệ thống máy tính theo FDA, EMA, ICH và các quy định hiện hành khác.
  • Tư vấn khách hàng về thực hành thẩm định hệ thống máy tính và tuân thủ quy định.
  • Hoàn thành các hoạt động thẩm định theo yêu cầu của khách hàng.
  • Áp dụng phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro và xác định cơ hội cải tiến quy trình.
  • Hướng dẫn các nhóm dự án chỉnh sửa tài liệu thẩm định và xử lý các lỗi trong quá trình kiểm thử.
  • Theo dõi hệ thống và quy trình để bảo đảm tuân thủ SOP, yêu cầu kiểm toán và các thông lệ tốt nhất trong ngành.
  • Quản lý tài liệu kiểm soát thay đổi trong thẩm định và hỗ trợ các chương trình CAPA và chỉ số chất lượng.
  • Đánh giá tác động của hệ thống và phân loại yêu cầu thẩm định bằng các nguyên tắc thẩm định dựa trên rủi ro.
  • Hỗ trợ tuân thủ GAMP 5 và các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu.
  • Dẫn dắt công tác chuẩn bị thanh tra, bao gồm đánh giá khoảng trống, kiểm toán thử, rà soát bộ hồ sơ thẩm định và phản hồi các cuộc thanh tra của cơ quan quản lý.
  • Phối hợp với các nhóm Kiểm toán và Đảm bảo của Deloitte cùng các khách hàng trong lĩnh vực Khoa học Đời sống và Chăm sóc Sức khỏe.

Yêu cầu

  • Bằng cấp về Phần mềm, Công nghệ Thông tin, Dược phẩm, Khoa học hoặc chuyên ngành liên quan.
  • Có kinh nghiệm thực tế trong lĩnh vực liên quan đến Công nghệ Thông tin.
  • Có kinh nghiệm sử dụng JIRA, TrackWise hoặc Veeva Vault.
  • Có kinh nghiệm thẩm định hệ thống máy tính tích hợp AI là một lợi thế nhưng không bắt buộc.
  • Có kinh nghiệm trong các ngành được quản lý là một lợi thế.
  • Hiểu biết về EudraLex Tập 4, bao gồm Phụ lục 11.
  • Hiểu biết về FDA 21 CFR Phần 11 và Thực hành Tự động hóa Tốt (GAMP).
  • Hiểu biết về SDLC và các phương pháp Agile và Waterfall.
  • Có kiến thức cơ bản về hệ thống quản lý chất lượng và các nguyên tắc về tính toàn vẹn dữ liệu.
  • Có kinh nghiệm quản lý các hoạt động trong vòng đời CAPA.
  • Có kinh nghiệm hỗ trợ chuẩn bị thanh tra cho các cuộc kiểm toán của FDA hoặc EMA.
  • Có kinh nghiệm áp dụng các nguyên tắc 21 CFR Phần 11, EU Phụ lục 11, GAMP 5 và ALCOA+.
  • Thành thạo các công cụ Microsoft Office.

Phúc lợi

  • Hỗ trợ sức khỏe và phúc lợi.
  • Các lựa chọn về lương hưu và tiết kiệm.
  • Đào tạo và huấn luyện.
  • Chính sách nghỉ phép nâng cao.
  • Mô hình làm việc kết hợp linh hoạt giữa văn phòng và làm việc từ xa.

Việc làm liên quan

Hewlett Packard Enterprise

Quản lý kinh doanh đối tác từ xa, HPE Compute — Miền Đông Hoa Kỳ

Hewlett Packard Enterprise

Dẫn dắt doanh số HPE Compute cùng các đối tác chính quyền tiểu bang, địa phương và giáo dục trên khắp miền Đông Hoa Kỳ. Lập kế hoạch bán hàng chung, phát triển cơ hội kinh doanh và tăng cường sự ủng hộ của đối tác.

Mở
American Express

Chuyên viên phân tích tuân thủ, American Express (Làm việc kết hợp, Ấn Độ)

American Express

Hỗ trợ các nhóm tuân thủ và quản lý rủi ro của American Express thông qua rà soát AML, phân tích dữ liệu và kiểm thử dựa trên kết quả. Xây dựng phương pháp kiểm thử và giám sát rủi ro tuân thủ trong lĩnh vực ngân hàng.

Mở
Heidi Health

Chuyên viên Tiếp thị Hiệu suất Làm việc từ xa tại Philippines – Heidi Health

Heidi Health

Phát triển nền tảng chăm sóc sức khỏe AI của Heidi Health thông qua các chiến dịch trả phí trên Meta, Google, TikTok, Amazon và các kênh khác. Quản lý chiến dịch thương mại điện tử, sàn trực tuyến, theo dõi và các chỉ số hiệu suất.

Mở
Flutter Entertainment

Quản lý cấp cao về rủi ro và tuân thủ nhân sự

Flutter Entertainment

Dẫn dắt hoạt động tuân thủ luật lao động, kiểm toán, quyền riêng tư và các chương trình quản trị, rủi ro, tuân thủ tại Flutter Entertainment. Vị trí hỗ trợ hoạt động nhân sự tại Hyderabad và Cluj-Napoca.

Mở
NZ Transport Agency Waka Kotahi

Chuyên viên tuân thủ – NZTA, Auckland

NZ Transport Agency Waka Kotahi
1.001 – 5.000 Nhân viên
Hậu cầnTư vấnXây dựng

Kiểm toán và đánh giá các đơn vị vận tải thương mại cho NZTA, đưa ra quyết định tuân thủ dựa trên rủi ro và tiến hành điều tra để góp phần nâng cao an toàn. Xây dựng quan hệ với các đơn vị vận tải trong khu vực và đi công tác khi cần.

Mở
ElevenLabs

Chuyên viên Tiếp thị Tăng trưởng, Reception.ai

ElevenLabs

Dẫn dắt tăng trưởng thu hút khách hàng tự phục vụ cho Reception.ai, trợ lý giọng nói AI hội thoại của ElevenLabs dành cho doanh nghiệp nhỏ. Phát triển sản phẩm qua quảng cáo trả phí, SEO, hợp tác với nhà sáng tạo và nền tảng, cùng các chiến dịch lan truyền.

Mở
General Dynamics Information Technology

Chuyên viên quản trị hợp đồng thầu phụ tuân thủ từ xa

General Dynamics Information Technology

Kiểm tra hồ sơ mua sắm để đảm bảo tuân thủ và hỗ trợ chuẩn bị các đợt Đánh giá Hệ thống Mua sắm của Nhà thầu. Gia nhập nhóm Chất lượng Tuân thủ Mua sắm của GDIT, hỗ trợ các nhiệm vụ của chính phủ.

Mở
NZ Transport Agency Waka Kotahi

Chuyên viên tuân thủ, Cơ quan Giao thông New Zealand

NZ Transport Agency Waka Kotahi
1.001 – 5.000 Nhân viên
Hậu cầnTư vấnXây dựng

Kiểm toán và đánh giá các đơn vị kinh doanh vận tải cho NZTA, áp dụng luật pháp và phân tích rủi ro để góp phần bảo đảm an toàn giao thông. Phối hợp với các đơn vị vận tải trong các nhóm khu vực.

Mở
Tallgrass Freight Company

Thực tập sinh tuân thủ quy định về không khí

Tallgrass Freight Company
11 – 50 Nhân viên
B2BHậu cầnVận tải

Hỗ trợ tính toán phát thải, xin giấy phép và báo cáo theo quy định với vai trò Thực tập sinh tuân thủ quy định về không khí. Tích lũy kinh nghiệm thực tế về tuân thủ môi trường trong hoạt động cơ sở hạ tầng năng lượng của Tallgrass.

Mở
NZ Transport Agency Waka Kotahi

Chuyên viên tuân thủ – Cơ quan Giao thông New Zealand Waka Kotahi

NZ Transport Agency Waka Kotahi
1.001 – 5.000 Nhân viên
Hậu cầnTư vấnXây dựng

Thực hiện kiểm toán và đánh giá các đơn vị vận tải thương mại tại New Zealand, dùng bằng chứng và đánh giá rủi ro để xem xét mức độ tuân thủ. Thu thập, phân tích thông tin, ghi nhận kết quả và báo cáo rủi ro đáng kể; công tác tại các khu vực là phần quan trọng của công việc.

Mở