Deloitte
Deloitte
Deloitte on maailmanlaajuinen asiantuntijapalveluyritys, joka toimii konsultoinnin, taloudellisen neuvonnan sekä teknologia-, media- ja televiestintäalojen parissa. Sen palveluihin kuuluvat tilintarkastus, veroneuvonta, neuvonanto ja konsultointi, jotka auttavat organisaatioita ratkaisemaan monimutkaisia liiketoiminnan haasteita, uudistamaan toimintaansa ja tekemään perusteltuja päätöksiä. Deloitte korostaa yrityskuvauksessaan myös innovaatioita, kestävää toimintaa, osallisuutta, monimuotoisuutta ja yhteistyötä tärkeinä osina työympäristöään.

Tietojärjestelmien validoinnin konsultti

Tuet Deloitten Life Sciences- ja Healthcare-asiakkaita tietojärjestelmien vaatimustenmukaisessa validoinnissa. Toteutat riskinarviointeja, CAPA-tukea, sääntelyn noudattamiseen liittyvää ohjausta ja tarkastusvalmiuteen liittyviä tehtäviä säännellyissä ympäristöissä.

Kuvaus

  • Valmistelet, toteutat ja tarkastat tietojärjestelmien validointiin liittyvät tuotokset FDA:n, EMA:n, ICH:n ja muiden sovellettavien säädösten mukaisesti.
  • Neuvot asiakkaita tietojärjestelmien validointikäytännöissä ja sääntelyn noudattamisessa.
  • Toteutat validointitehtäviä asiakkaan vaatimusten mukaisesti.
  • Sovellat riskiperusteisia toimintatapoja ja tunnistat mahdollisuuksia prosessien kehittämiseen.
  • Ohjaat projektiryhmiä validointidokumentaation korjaamisessa ja testausvirheiden ratkaisemisessa.
  • Seuraat järjestelmien ja prosessien SOP-menettelyjen, auditointivaatimusten ja alan parhaiden käytäntöjen mukaista toimintaa.
  • Hallinnoit validoinnin muutoksenhallinnan dokumentaatiota ja tuet CAPA- sekä laatumittariohjelmia.
  • Arvioit järjestelmän vaikutukset ja luokittelet validointivaatimukset riskiperusteisten validointiperiaatteiden avulla.
  • Tuet GAMP 5 -ohjeiston ja tietojen eheyteen liittyvien odotusten noudattamista.
  • Johdat tarkastusvalmiuteen liittyvää työtä, kuten puuteanalyyseja, koeauditointeja, validointipakettien tarkastuksia ja viranomaistarkastuksiin vastaamista.
  • Teet yhteistyötä Deloitten Audit and Assurance -tiimien sekä Life Sciences- ja Healthcare-asiakkaiden kanssa.

Vaatimukset

  • Soveltuva tutkinto ohjelmistotekniikan, tietotekniikan, lääkealan, luonnontieteiden tai muulta vastaavalta alalta.
  • Osoitettua kokemusta tietotekniikkaan liittyvältä alalta.
  • Kokemusta JIRAsta, TrackWisesta tai Veeva Vaultista.
  • Kokemus tekoälyintegraation sisältävien tietojärjestelmien validoinnista katsotaan eduksi, mutta sitä ei edellytetä.
  • Kokemus säännellyiltä toimialoilta katsotaan eduksi.
  • EudraLex Volume 4:n, mukaan lukien liite 11, tuntemus.
  • FDA 21 CFR Part 11:n ja Good Automation Practices (GAMP) -käytäntöjen tuntemus.
  • SDLC:n sekä ketterien ja vesiputousmenetelmien tuntemus.
  • Laadunhallintajärjestelmien ja tietojen eheysperiaatteiden perustuntemus.
  • Kokemusta CAPA-elinkaaren tehtävien hallinnasta.
  • Kokemusta FDA:n tai EMA:n auditointien tarkastusvalmiuden tukemisesta.
  • Kokemusta 21 CFR Part 11:n, EU:n liitteen 11, GAMP 5:n ja ALCOA+-periaatteiden soveltamisesta.
  • Microsoft Office -työkalujen hyvä hallinta.

Edut

  • Tuki terveyteen ja hyvinvointiin.
  • Eläke- ja säästövaihtoehtoja.
  • Koulutusta ja valmennusta.
  • Laajennettuja lomamahdollisuuksia.
  • Joustava hybridityö, jossa yhdistyvät toimisto- ja etätyö.

Samankaltaiset työpaikat

Duck Creek Technologies

Ohjelmistokehittäjä II, tekoäly ja pilvirajapinnat

Duck Creek Technologies
1 001 – 5 000 Työntekijät
H1B-viisumin sponsoriSaaSVakuutuksetYritys

Rakenna LLM-pohjaisia tekoälyratkaisuja ja pilvinatiiveja rajapintoja Duck Creekin omaisuus- ja vahinkovakuutuksen SaaS-tuotteisiin. Kehitä tuotantovalmiita generatiivisen tekoälyn palveluja Pythonilla ja C#/.NETillä.

Avaa
Progressive Leasing

Johtava senioritason Full-Stack-insinööri, Angular

Progressive Leasing
1 001 – 5 000 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaVähittäiskauppa

Vastaa Progressive Leasingin Angular-sovelluksen, rajapintojen ja tekoälyominaisuuksien arkkitehtuurista ja toimituksesta. Ohjaa hajautettuja suunnittelutiimejä, jotka rakentavat turvallisia ja skaalautuvia ratkaisuja vuokra-omaksi-fintech-alustalle.

Avaa
Progressive Leasing

Senior Full-Stack -vetokehittäjä

Progressive Leasing
1 001 – 5 000 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaVähittäiskauppa

Johda full-stack-kehitystä Progressive Leasingin fintech-vuokrausostoalustalla ja ohjaa Angular-sovelluksen ja API-rajapintojen arkkitehtuuria, hajautettuja tiimejä sekä teknistä toimitusta Yhdysvaltojen manneralueella.

Avaa
SS&C Technologies

Staff-tason full stack -ohjelmistosuunnittelija

SS&C Technologies

Uudista SS&C Adventin Geneva-salkunhoito- ja kirjanpitoalustaa rakentamalla sovelluksia Reactilla, TypeScriptillä, Javalla ja Spring Bootilla. Työssä keskitytään sijoitusalan ohjelmistoihin ja hajautettuihin järjestelmiin.

Avaa
Mallinckrodt Pharmaceuticals

Vanhempi kaupallisen teknisen toiminnan insinööri

Mallinckrodt Pharmaceuticals
1 001 – 5 000 Työntekijät
LääkkeetTerveydenhuoltoValmistus

Vastaa steriilien lääkkeiden valmistuksesta, aseptisesta täytöstä ja prosessien kehittämisestä Keenovan ulkoisten valmistuskumppanien verkostossa. Tue sopimusvalmistajia selvityksissä, validoinnissa, vaatimustenmukaisuudessa ja laitteiden kokoonpanossa.

Avaa
Progressive Leasing

Johtava senioritason full stack -insinööri (etätyö, Pohjois-Carolina)

Progressive Leasing
1 001 – 5 000 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaVähittäiskauppa

Johda Progressive Leasingin vuokraus-omaksi -alustan kehitystä ja vastaa Angular-sovelluksista sekä rajapinnoista arkkitehtuurista tuotantoon asti. Ohjaa hajautettuja tiimejä ja toimita turvallisia, tehokkaasti skaalautuvia verkkotuotteita.

Avaa
AeroVironment

Nuorempi sulautettujen ohjelmistojen insinööri

AeroVironment
1 001 – 5 000 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaValmistus

Kehitä sulautettuja ohjelmistoja AeroVironmentin autonomisiin puolustus- ja robottijärjestelmiin. Yhdistä antureita ja sulautettuja prosessoreita ilma-aluksiin ja robottialustoihin.

Avaa
Simsy Ventures

Federal-sopimusten ja taloushallinnon vanhempi päällikkö

Simsy Ventures

Johda liittovaltion sopimushallintoa, taloutta, ennusteita ja hinnoittelua julkishallinnon terveydenhuolto- ja IT-ohjelmissa. Tee yhteistyötä yrityksen johdon ja projektitiimien kanssa talousraportoinnissa ja sopimusten vaatimustenmukaisuudessa.

Avaa