LogoFresh Jobs Ahead
Deloitte
Deloitte
Спонсор візи H1BКонсалтингТехнології, медіа та телекомунікаціїФінансовий консалтинг
Deloitte — глобальна компанія, що надає професійні послуги у сферах консалтингу, фінансового консультування, а також технологій, медіа й телекомунікацій. Вона надає послуги з аудиту, оподаткування, консультування та консалтингу, допомагаючи організаціям розв’язувати складні бізнес-завдання, трансформувати операційні процеси й ухвалювати обґрунтовані рішення. У профілі Deloitte також наголошується на важливій ролі інновацій, сталих практик, інклюзивності, різноманіття та співпраці в робочому середовищі.
LinkedIn
Вакансії компанії

Консультант із валідації комп’ютеризованих систем

Підтримка клієнтів Deloitte у сферах медико-біологічних наук і охорони здоров’я щодо відповідності під час валідації комп’ютеризованих систем. Проведення оцінювання ризиків, підтримка CAPA, надання рекомендацій із дотримання нормативних вимог і підготовка до інспекцій у регульованих середовищах.

IEІрландія
45 000 € / рік
ГібридПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКонсультант
SDLCVault

Опис

  • Готувати, виконувати та перевіряти результати валідації комп’ютеризованих систем на відповідність вимогам FDA, EMA, ICH та іншим застосовним нормативним документам.
  • Консультувати клієнтів щодо практик валідації комп’ютерних систем і дотримання нормативних вимог.
  • Виконувати валідаційні заходи відповідно до вимог клієнтів.
  • Застосовувати ризик-орієнтовані підходи та визначати можливості для вдосконалення процесів.
  • Допомагати проєктним командам виправляти валідаційну документацію та усувати дефекти тестування.
  • Контролювати відповідність систем і процесів СОП, вимогам аудиту та найкращим галузевим практикам.
  • Вести документацію з управління змінами у валідації та підтримувати програми CAPA і управління показниками якості.
  • Оцінювати вплив системи та класифікувати вимоги до валідації, застосовуючи принципи ризик-орієнтованої валідації.
  • Підтримувати дотримання вимог GAMP 5 і принципів цілісності даних.
  • Керувати підготовкою до інспекцій, зокрема аналізом прогалин, пробними аудитами, перевіркою валідаційних пакетів і підготовкою відповідей на регуляторні інспекції.
  • Співпрацювати з командами Deloitte з аудиту та надання впевненості, а також із клієнтами у сферах медико-біологічних наук і охорони здоров’я.

Вимоги

  • Вища освіта у сфері розроблення програмного забезпечення, інформаційних технологій, фармацевтики, природничих наук або суміжній дисципліні.
  • Підтверджений досвід роботи у сфері, пов’язаній з інформаційними технологіями.
  • Досвід роботи з JIRA, TrackWise або Veeva Vault.
  • Досвід валідації комп’ютеризованих систем з інтеграцією ШІ буде перевагою, але не є обов’язковим.
  • Досвід роботи в регульованих галузях буде перевагою.
  • Розуміння вимог EudraLex, том 4, зокрема додатка 11.
  • Розуміння вимог FDA 21 CFR, частина 11, і належних практик автоматизації (GAMP).
  • Розуміння життєвого циклу розроблення програмного забезпечення (SDLC), а також гнучкої та каскадної методологій.
  • Базові знання систем управління якістю та принципів цілісності даних.
  • Досвід управління заходами протягом життєвого циклу CAPA.
  • Досвід підтримки підготовки до інспекцій FDA або EMA.
  • Досвід застосування принципів 21 CFR, частина 11, додатка 11 ЄС, GAMP 5 та ALCOA+.
  • Впевнене володіння інструментами Microsoft Office.

Переваги

  • Підтримка здоров’я та добробуту.
  • Варіанти пенсійних накопичень і заощаджень.
  • Навчання та коучинг.
  • Розширені можливості відпустки.
  • Гнучкий гібридний формат роботи, що поєднує роботу в офісі та дистанційно.

Схожі вакансії

GDS Group

Відеомонтажер кримінальних історій

GDS Group
501 – 1 000 Працівники
КонсалтингМаркетингМедіа
USСполучені ШтатиSCПівденна КаролінаГібридПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаРедактор

Монтаж щоденних новин і аналітики про реальні злочини для відеоподкасту Sinclair Criminally Obsessed. Підготовка випусків, контенту для соцмереж і моушн-графіки для цифрової аудиторії та телеефіру.

Відкрити
Springer Nature

Молодший або старший редактор журналу BMC Psychology

Springer Nature
5 001 – 10 000 Працівники
Спонсор візи кваліфікованого працівникаКонсалтингОсвітаОхорона здоров'я
CNКитайГібридПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаРедактор

Формуйте стратегію журналу BMC Psychology, розвивайте його контент і стандарти рецензування у Springer Nature. Налагоджуйте зв’язки з редакційною колегією та підтримуйте програму журналу з публікації матеріалів у відкритому доступі.

Відкрити
BBVA

Фахівець із даних у сфері поглибленої аналітики

BBVA
Спонсор візи H1BБанківська справаКонсалтингМаркетинг
ESІспаніяГібридПовна зайнятістьМолодший спеціалістСередній рівеньОбов’язкова Мова: іспанськаЗагальнеФахівець із даних
MySQLOraclePythonSQLХмара

Розробляйте поглиблену аналітику, моделі оцінювання впливу та пілотні програми для фонду мікрофінансування BBVA. Перетворюйте дані клієнтів на рішення, що допомагають підприємцям Латинської Америки розвивати бізнес і зміцнювати стійкість.

Відкрити
Springer Nature

Молодший або старший редактор, BMC Nursing

Springer Nature
5 001 – 10 000 Працівники
Спонсор візи кваліфікованого працівникаКонсалтингОсвітаОхорона здоров'я
CNКитайГібридПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаРедактор

Формуйте стратегію журналу відкритого доступу BMC Nursing, вдосконалюйте рецензування та розвивайте зв’язки з редакційною спільнотою. Підтримуйте наукове видавництво Springer Nature, розвиваючи контент і підвищуючи впізнаваність журналу.

Відкрити
Intetics

Фахівець із введення даних дистанційно (Україна)

Intetics
501 – 1 000 Працівники
КонсалтингЛогістикаОхорона здоров'я
UAУкраїнаВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаОбов’язкова Мова: українськаВведення даних

Оновлюйте дані про дорожні інциденти в реальному часі для глобальної картографічної платформи Intetics. Відстежуйте інциденти й опрацьовуйте їх під час нічних змін за київським часом.

Відкрити
Remote Recruitment

Фахівець із віддаленого введення даних — Південна Африка

Remote Recruitment
11 – 50 Працівники
КонсалтингЛогістикаМаркетинг
ZAПівденно-Африканська Республіка
29 000 R – 32 000 R / місяць
ВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаВведення даних

Ведіть точні записи британської компанії, працюючи віддалено з Південної Африки. Вносьте, перевіряйте, очищуйте та звіряйте інформацію в CRM-системах і таблицях.

Відкрити
KFI Engineers

Старший інженер-конструктор III, виробництво — Цинциннаті

KFI Engineers
201 – 500 Працівники
B2BКонсалтинг
USСполучені ШтатиOHОгайоНа місціПовна зайнятістьСтарший спеціалістПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаІнженер-будівельник

Керуйте проєктуванням конструкцій і реалізацією проєктів інфраструктури виробничих об’єктів у KFI Engineers. Виконуйте роль провідного фахівця з конструкцій і відповідального інженера в призначених проєктах.

Відкрити
Vaya Health

Віддалений ETL-розробник у Vaya Health

Vaya Health
501 – 1 000 Працівники
КонсалтингЛогістикаСтрахування
USСполучені ШтатиFLФлоридаMDМерілендNCПівнічна КаролінаSCПівденна КаролінаTNТеннессіVAВірджинія
92 558 $ – 120 326 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаІнженер з аналітики
AzureETLMS SQL ServerSQLSSISХмара

Створюйте конвеєри даних на Azure, Fabric, Dataverse і Lakehouse для програми трансформації сільської охорони здоров’я Vaya Partners. Допомагайте забезпечувати безпечну медичну аналітику та звітність.

Відкрити
Basis Technologies

Координатор офісу та адміністративних процесів — Basis Technologies, Чикаго (гібридний формат)

Basis Technologies
501 – 1 000 Працівники
Спонсор візи H1BКонсалтингЛогістикаМаркетинг
USСполучені ШтатиILІллінойс
59 046 $ – 65 000 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаАдміністративний асистент

Організовувати щоденну роботу штаб-квартири Basis Technologies у Чикаго та допомагати керівникам із розкладом, поїздками й адміністративними проєктами. Координувати роботу офісу, постачальників, заходів і робочі процеси в гібридному форматі.

Відкрити
GFIC Geiger Food Ingredients Recruitment & Consult.Ing

Старший менеджер із продуктів і розвитку бізнесу в регіоні EMEA, харчові інгредієнти

GFIC Geiger Food Ingredients Recruitment & Consult.Ing
1 – 10 Працівники
КонсалтингЛогістикаОхорона здоров'я
ВіддаленоПовна зайнятістьСтарший спеціалістПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаПредставник із розвитку бізнесу

Керуйте розвитком продуктів і бізнесу міжнародного дистриб’ютора харчових інгредієнтів у регіоні EMEA. Розвивайте відносини з постачальниками, підтримуйте менеджерів із продажу в 40 країнах і зростайте B2B-бізнес у сегментах олій, жирів, какао та інших харчових інгредієнтів.

Відкрити