LogoFresh Jobs Ahead
Deloitte
Deloitte
H1B vizos rėmėjasFinansinės konsultacijosKonsultavimasTechnologijos, žiniasklaida ir telekomunikacijos
„Deloitte“ yra pasaulinė profesionalių paslaugų įmonė, veikianti konsultavimo, finansinių konsultacijų, technologijų, žiniasklaidos ir telekomunikacijų srityse. Įmonė teikia audito, mokesčių, konsultavimo ir patariamąsias paslaugas, padedančias organizacijoms spręsti sudėtingus verslo iššūkius, transformuoti veiklą ir priimti pagrįstus sprendimus. „Deloitte“ įmonės pristatyme taip pat pabrėžiama, kad inovacijos, tvari veikla, įtrauktis, įvairovė ir bendradarbiavimas yra svarbios darbo aplinkos dalys.
LinkedIn
Darbai įmonėje

Kompiuterinių sistemų validavimo konsultantas

Padėsite „Deloitte“ gyvybės mokslų ir sveikatos priežiūros klientams užtikrinti reikalavimus atitinkantį kompiuterinių sistemų validavimą. Atliksite rizikos vertinimus, teiksite CAPA palaikymą, konsultuosite reguliacinės atitikties klausimais ir vykdysite pasirengimo patikroms veiklas reguliuojamoje aplinkoje.

IEAirija
45 000 € / metai
HibridinisVisas etatasVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųKonsultantas
SDLCVault

Aprašymas

  • Rengsite, vykdysite ir peržiūrėsite kompiuterinių sistemų validavimo dokumentus bei rezultatus pagal FDA, EMA, ICH ir kitus taikomus reglamentus.
  • Konsultuosite klientus kompiuterinių sistemų validavimo praktikos ir reguliacinės atitikties klausimais.
  • Atliksite validavimo veiklas pagal klientų reikalavimus.
  • Taikysite rizika grindžiamus metodus ir nustatysite procesų tobulinimo galimybes.
  • Padėsite projektų komandoms taisyti validavimo dokumentaciją ir spręsti testavimo trūkumus.
  • Stebėsite, ar sistemos ir procesai atitinka standartines veiklos procedūras, audito reikalavimus ir gerąją pramonės praktiką.
  • Valdysite validavimo pakeitimų kontrolės dokumentaciją ir teiksite palaikymą CAPA bei kokybės rodiklių programoms.
  • Vertinsite sistemų poveikį ir klasifikuosite validavimo reikalavimus taikydami rizika grindžiamus validavimo principus.
  • Padėsite užtikrinti GAMP 5 ir duomenų vientisumo reikalavimų laikymąsi.
  • Vadovausite pasirengimo patikroms veikloms, įskaitant spragų vertinimą, bandomuosius auditus, validavimo paketų peržiūrą ir atsakymus į reguliavimo institucijų patikras.
  • Bendradarbiausite su „Deloitte“ audito ir užtikrinimo komandomis bei gyvybės mokslų ir sveikatos priežiūros klientais.

Reikalavimai

  • Programinės įrangos, informacinių technologijų, farmacijos, gamtos mokslų ar susijusios srities išsilavinimas.
  • Įrodyta darbo patirtis su IT susijusioje srityje.
  • Darbo su JIRA, „TrackWise“ arba „Veeva Vault“ patirtis.
  • Kompiuterinių sistemų su dirbtinio intelekto integracija validavimo patirtis būtų privalumas, tačiau nėra būtina.
  • Patirtis reguliuojamose pramonės šakose būtų privalumas.
  • EudraLex 4 tomo, įskaitant 11 priedą, išmanymas.
  • FDA 21 CFR 11 dalies ir gerosios automatizavimo praktikos (GAMP) išmanymas.
  • SDLC, taip pat Agile ir Waterfall metodikų išmanymas.
  • Pagrindinės kokybės valdymo sistemų ir duomenų vientisumo principų žinios.
  • CAPA gyvavimo ciklo veiklų valdymo patirtis.
  • Patirtis padedant pasirengti FDA arba EMA auditams.
  • 21 CFR 11 dalies, ES 11 priedo, GAMP 5 ir ALCOA+ principų taikymo patirtis.
  • Geras „Microsoft Office“ įrankių išmanymas.

Privalumai

  • Sveikatos ir gerovės palaikymas.
  • Pensijų ir taupymo galimybės.
  • Mokymai ir ugdymas.
  • Papildomos atostogų galimybės.
  • Lankstus hibridinis darbas, derinantis darbą biure ir nuotoliniu būdu.

Susiję darbai

Deutsche Windtechnik

Site Coordinator, Wind Energy Operations

Deutsche Windtechnik
1 001 – 5 000 Darbuotojai
Kvalifikuoto darbuotojo vizos rėmėjasGamybaKonsultavimasLogistika
TWTaivanasDarbas vietojeVisas etatasVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųPrivaloma Kalba: kinųBendra

Coordinate project documents and maintenance reporting for Deutsche Windtechnik’s wind energy operations in Taiwan. Work with engineers, clients, and other stakeholders to manage permits, safety records, and document control.

Atidaryti
Ambush

Senior Machine Learning and AI Engineer

Ambush
51 – 200 Darbuotojai
Kvalifikuoto darbuotojo vizos rėmėjasKonsultavimasLogistikaSveikatos priežiūra
BRBrazilijaNuotolinisVisas etatasVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųDirbtinio intelekto inžinieriusMašininio mokymosi inžinierius
AWSAzureDebesijaDockerGoogle Cloud PlatformKubernetesPythonReactSQLTerraform

Build production-grade generative AI and agent workflows for Ambush’s financial services clients. Develop Python and FastAPI services, SQL data workflows, retrieval-augmented generation, and cloud-based AI systems.

Atidaryti
GFN

Senior Software Engineer, Machine Learning

GFN
201 – 500 Darbuotojai
Elektroninė prekybaFintechSaaS
DEVokietijaNuotolinisVisas etatasVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: vokiečiųPrivaloma Kalba: anglųMašininio mokymosi inžinierius
AWSAzureDjangoDockerKubernetesPythonRubyRuby on RailsTerraform

Build backend infrastructure and AI-enabled learning products for GFN, a German education provider. Develop scalable educational platforms with a focus on robust software architecture and practical machine learning.

Atidaryti
Upwind Security

AI Engineer, LLM Agents

Upwind Security
51 – 200 Darbuotojai
Debesų saugumasSaaSSaugumas
ILIzraelisHibridinisVisas etatasVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųDirbtinio intelekto inžinieriusMašininio mokymosi inžinierius
AWSAzureDebesijaGoogle Cloud PlatformKibernetinis saugumasKubernetesPython

Develop and deploy LLM agents for Upwind Security’s cloud security platform. Research, evaluate, and build autonomous workflows for investigating and remediating runtime threats.

Atidaryti
TEKsystems

Remote Data Program Project Manager — Washington

TEKsystems
ĮdarbinimasĮmonėKonsultavimas
USJungtinės ValstijosWAVašingtonas
65 $ – 75 $ / valanda
NuotolinisSutartisVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųDuomenų mokslininkas

Coordinate enterprise data initiatives, report migrations, and adoption of new processes and reporting solutions for TEKsystems. Track project progress, risks, deliverables, and communications with business and technical stakeholders.

Atidaryti