Deloitte
Deloitte
Deloitte یک شرکت جهانی ارائه‌دهنده خدمات حرفه‌ای است که در حوزه‌های مشاوره، مشاوره مالی و فناوری، رسانه و ارتباطات از راه دور فعالیت می‌کند. خدمات این شرکت شامل حسابرسی، مالیات، خدمات مشاوره‌ای و مشاوره کسب‌وکار است و به سازمان‌ها کمک می‌کند با چالش‌های پیچیده کسب‌وکار روبه‌رو شوند، عملیات خود را متحول کنند و تصمیم‌های آگاهانه بگیرند. در معرفی شرکت Deloitte، نوآوری، شیوه‌های پایدار، فراگیری، تنوع و همکاری نیز به‌عنوان بخش‌های مهم محیط کاری آن برجسته شده‌اند.

مشاور اعتبارسنجی سیستم‌های رایانه‌ای

به مشتریان دلویت در حوزه علوم زیستی و مراقبت‌های سلامت برای اعتبارسنجی منطبق با مقررات سیستم‌های رایانه‌ای کمک کنید. ارزیابی ریسک، پشتیبانی CAPA، راهنمایی انطباق مقرراتی و فعالیت‌های آمادگی بازرسی را در محیط‌های تحت نظارت انجام دهید.

توضیحات

  • اقلام قابل‌تحویل اعتبارسنجی سیستم‌های رایانه‌ای را بر اساس مقررات FDA، EMA، ICH و سایر مقررات قابل‌اعمال آماده، اجرا و بررسی کنید.
  • به مشتریان درباره شیوه‌های اعتبارسنجی سیستم‌های رایانه‌ای و انطباق مقرراتی مشاوره دهید.
  • فعالیت‌های اعتبارسنجی را مطابق نیازهای مشتری تکمیل کنید.
  • رویکردهای مبتنی بر ریسک را به کار بگیرید و فرصت‌های بهبود فرایند را شناسایی کنید.
  • تیم‌های پروژه را در اصلاح مستندات اعتبارسنجی و رفع نقص‌های آزمون راهنمایی کنید.
  • پایبندی سیستم‌ها و فرایندها به SOPها، الزامات ممیزی و بهترین رویه‌های صنعت را پایش کنید.
  • مستندات کنترل تغییرات اعتبارسنجی را مدیریت کنید و از برنامه‌های CAPA و شاخص‌های کیفیت پشتیبانی کنید.
  • تأثیر سیستم را ارزیابی و الزامات اعتبارسنجی را با استفاده از اصول اعتبارسنجی مبتنی بر ریسک طبقه‌بندی کنید.
  • از رعایت الزامات GAMP 5 و یکپارچگی داده‌ها پشتیبانی کنید.
  • رهبری فعالیت‌های آمادگی بازرسی، از جمله ارزیابی شکاف، ممیزی آزمایشی، بررسی بسته‌های اعتبارسنجی و پاسخ به بازرسی‌های مقرراتی را بر عهده بگیرید.
  • با تیم‌های حسابرسی و اطمینان‌بخشی دلویت و مشتریان حوزه علوم زیستی و مراقبت‌های سلامت همکاری کنید.

شرایط لازم

  • مدرک در رشته نرم‌افزار، فناوری اطلاعات، داروسازی، علوم یا رشته‌ای مرتبط.
  • سابقه اثبات‌شده در حوزه‌ای مرتبط با فناوری اطلاعات.
  • تجربه کار با JIRA، TrackWise یا Veeva Vault.
  • تجربه اعتبارسنجی سیستم‌های رایانه‌ای با یکپارچه‌سازی هوش مصنوعی ترجیح داده می‌شود، اما الزامی نیست.
  • تجربه در صنایع تحت نظارت ترجیح داده می‌شود.
  • آشنایی با EudraLex Volume 4، از جمله Annex 11.
  • آشنایی با FDA 21 CFR Part 11 و Good Automation Practices (GAMP).
  • آشنایی با SDLC و روش‌های Agile و Waterfall.
  • دانش پایه سیستم‌های مدیریت کیفیت و اصول یکپارچگی داده‌ها.
  • تجربه مدیریت فعالیت‌های چرخه عمر CAPA.
  • تجربه پشتیبانی از آمادگی بازرسی برای ممیزی‌های FDA یا EMA.
  • تجربه به‌کارگیری اصول 21 CFR Part 11، EU Annex 11، GAMP 5 و ALCOA+.
  • تسلط بر ابزارهای Microsoft Office.

مزایا

  • پشتیبانی از سلامت و رفاه.
  • گزینه‌های بازنشستگی و پس‌انداز.
  • آموزش و مربی‌گری.
  • گزینه‌های مرخصی تکمیلی.
  • کار ترکیبی انعطاف‌پذیر با ترکیب کار حضوری و دورکاری.

فرصت‌های شغلی مرتبط

Cisco

مهندس مشاوره سیسکو

Cisco

برای محیط‌های پیچیده مشتریان در سراسر بریتانیا، راهکارهای امن شبکه طراحی و پیاده‌سازی کنید. برای بهبود ارائه زیرساخت، از SD-WAN، دسترسی تعریف‌شده با نرم‌افزار، هوش مصنوعی و خودکارسازی بهره بگیرید.

باز کردن
GE Vernova

مهندس کنترل توربین بادی در جنرال الکتریک ورنووا، زالتسبرگن

GE Vernova

مهندسی در آغاز مسیر حرفه‌ای که نرم‌افزار و سخت‌افزار کنترل توربین‌های بادی را توسعه می‌دهد و بر اعتبارسنجی تمرکز دارد. در آزمون، مستندسازی فنی و رفع مشکلات میدانی محصولات جی‌ئی ورنووا ویند همکاری می‌کند.

باز کردن
GE Vernova

مهندس شبیه‌سازی سامانه توربین بادی – جی‌ای ورنووا، زالتسبرگن

GE Vernova

در جی‌ای ورنووا، سامانه‌های توربین بادی را مدل‌سازی و اعتبارسنجی کنید و در طراحی قطعات، تحلیل ریسک و بررسی خرابی‌های میدانی مشارکت داشته باشید. این موقعیت مهندسی حضوری در زالتسبرگن آلمان قرار دارد.

باز کردن
GE Vernova

مهندس شبیه‌سازی سامانه توربین بادی

GE Vernova

با مدل‌سازی و اعتبارسنجی سامانه توربین و تحلیل خرابی‌های میدانی، از توسعه محصولات انرژی بادی GE Vernova پشتیبانی کنید. این موقعیت به‌صورت حضوری در زالتس‌برگن آلمان است.

باز کردن
GE Vernova

مهندس کنترل توربین بادی

GE Vernova

نرم‌افزار، سخت‌افزار و سامانه‌های کنترل توربین بادی را در GE Vernova توسعه دهید و اعتبارسنجی کنید. با آزمون، مستندسازی فنی و رسیدگی به مشکلات میدانی از محصولات انرژی تجدیدپذیر پشتیبانی کنید.

باز کردن
My Hero VA

هماهنگ‌کننده دوزبانه نوبت‌ها (دورکاری، کلمبیا)

My Hero VA

برای کسب‌وکار آموزش آرایشگری مردانه در فلوریدا، به انگلیسی و اسپانیایی تماس بگیرید و بازدید از مدرسه را هماهنگ کنید. این شغل دورکاری از کلمبیا شامل پیگیری مشتریان بالقوه و کارهای اداری روزانه نیز می‌شود.

باز کردن
CONVACT - Agentur für Suchmaschinenoptimierung

نماینده فروش دورکار – سئو و تبلیغات گوگل

CONVACT - Agentur für Suchmaschinenoptimierung
۱ – ۱۰ کارکنان
B2Bبازاریابی

برای آژانس سئو و تبلیغات گوگل Convact، پیگیر سرنخ‌ها باشید و با مشتریان بالقوه تماس سرد بگیرید. با فروشگاه‌های آنلاین و کسب‌وکارهای تجارت الکترونیک در منطقه DACH قرار ملاقات تنظیم کنید.

باز کردن
My Hero VA

نماینده خدمات مشتریان دورکار در مکزیک

My Hero VA

برای یک شرکت تعمیر لوازم خانگی در آمریکا، پشتیبانی تلفنی ارائه دهید. تماس‌های مشتریان، قرارها، درخواست‌های خدمات و به‌روزرسانی‌های CRM را مدیریت کنید.

باز کردن
Yudrio, Inc.

معمار فنی ارشد Salesforce

Yudrio, Inc.

معماری امن Service Cloud و Experience Cloud را برای پیاده‌سازی فدرال Salesforce شرکت Yudrio هدایت کنید. راهنمایی یکپارچه‌سازی‌ها، حاکمیت پلتفرم، انتشارها و اجرای چابک را بر عهده بگیرید.

باز کردن
EBARA Precision Machinery Europe (EPME)

مهندس خدمات میدانی، تجهیزات نیمه‌رسانا

EBARA Precision Machinery Europe (EPME)
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
تولیدلجستیکمشاوره

تجهیزات نیمه‌رسانا را برای EBARA Precision Machinery Europe نصب، عیب‌یابی و نگهداری کنید. در محل‌های بین‌المللی به مشتریان پشتیبانی فنی ارائه دهید.

باز کردن