Deloitte
Deloitte
A Deloitte globális professzionális szolgáltató vállalat, amely tanácsadással, pénzügyi tanácsadással, valamint a technológia, a média és a távközlés területén működik. Tevékenységei közé tartozik az audit, az adóügyi, a tanácsadási és a konzultációs szolgáltatás, amelyek segítik a szervezeteket az összetett üzleti kihívások kezelésében, működésük átalakításában és megalapozott döntések meghozatalában. A Deloitte vállalati profilja az innovációt, a fenntartható gyakorlatokat, a befogadást, a sokszínűséget és az együttműködést is a munkakörnyezet fontos részeként emeli ki.

Számítógépes rendszervalidációs tanácsadó

Támogassa a Deloitte élettudományi és egészségügyi ügyfeleit a számítógépes rendszerek szabályozásnak megfelelő validálásában. Végezzen kockázatértékeléseket, támogassa a CAPA-folyamatokat, adjon szabályozási megfelelőségi útmutatást, és segítsen az ellenőrzésekre való felkészülésben szabályozott környezetekben.

Leírás

  • A számítógépes rendszervalidációs dokumentumok és eredmények elkészítése, végrehajtása és felülvizsgálata az FDA, az EMA, az ICH és az egyéb alkalmazandó előírások alapján.
  • Tanácsadás az ügyfelek számára a számítógépes rendszerek validálásával és a szabályozási megfelelőséggel kapcsolatban.
  • A validációs tevékenységek elvégzése az ügyféligényeknek megfelelően.
  • Kockázatalapú megközelítések alkalmazása és a folyamatfejlesztési lehetőségek azonosítása.
  • A projektcsapatok támogatása a validációs dokumentáció javításában és a tesztelési hibák elhárításában.
  • A rendszerek és folyamatok SOP-követelményeinek, auditkövetelményeinek és iparági bevált gyakorlatainak való megfelelésének nyomon követése.
  • A validációs változáskezelési dokumentáció irányítása, valamint a CAPA- és minőségimutató-programok támogatása.
  • A rendszerhatás értékelése és a validációs követelmények besorolása kockázatalapú validációs elvek alkalmazásával.
  • A GAMP 5 és az adatintegritással kapcsolatos elvárások betartásának támogatása.
  • Az ellenőrzésekre való felkészülési munkák vezetése, beleértve a hiányelemzéseket, próbaauditokat, validációs csomagok felülvizsgálatát és a szabályozói ellenőrzésekre adott válaszokat.
  • Együttműködés a Deloitte Audit és Assurance csapataival, valamint az élettudományi és egészségügyi ügyfelekkel.

Követelmények

  • Szoftverfejlesztési, informatikai, gyógyszerészeti, természettudományi vagy kapcsolódó területen szerzett diploma.
  • Bizonyított tapasztalat informatikai területen.
  • JIRA, TrackWise vagy Veeva Vault használatában szerzett tapasztalat.
  • A mesterséges intelligencia integrációjával rendelkező számítógépes rendszerek validálásában szerzett tapasztalat előnyt jelent, de nem kötelező.
  • Szabályozott iparágban szerzett tapasztalat előnyt jelent.
  • Az EudraLex 4. kötetének, ezen belül a 11. mellékletnek az ismerete.
  • Az FDA 21 CFR 11. részének és a helyes automatizálási gyakorlatoknak (GAMP) az ismerete.
  • Az SDLC, valamint az agilis és vízeséses módszertanok ismerete.
  • A minőségirányítási rendszerek és az adatintegritási alapelvek alapvető ismerete.
  • A CAPA-életciklushoz kapcsolódó tevékenységek kezelésében szerzett tapasztalat.
  • Az FDA- vagy EMA-auditokra való felkészülés támogatásában szerzett tapasztalat.
  • A 21 CFR 11. részének, az EU 11. mellékletének, a GAMP 5 és az ALCOA+ alapelveinek alkalmazásában szerzett tapasztalat.
  • A Microsoft Office-eszközök magabiztos használata.

Juttatások

  • Egészség- és jólléti támogatás.
  • Nyugdíj- és megtakarítási lehetőségek.
  • Képzés és coaching.
  • Kedvezőbb szabadságolási lehetőségek.
  • Rugalmas hibrid munkavégzés irodai és távoli munkával kombinálva.

Kapcsolódó állások

Red Hat

Távmunka infrastruktúra- és távközlési architekt – Kolumbia

Red Hat

Tervezzen felhő-, virtualizációs és automatizálási megoldásokat a Red Hat kolumbiai távközlési ügyfelei számára. Alakítsa az ügyféligényeket integrált architektúrákká, és segítse a DevOps bevezetését.

Megnyitás
dentsu Austria

Vezető élménytechnológiai architektus, mesterséges intelligencia és feltörekvő technológiák

dentsu Austria
51 – 200 Alkalmazottak
MarketingMédiaVállalat

Adobe AI- és ágensalapú prototípusokat készít a Merkle számára, a teljes veremű integrációktól és adatfolyamatoktól az MCP-összekötőkig. A kísérleti megoldásokat éles bevezetésre készíti elő.

Megnyitás
NeuraFlash

Salesforce műszaki architekt

NeuraFlash

Salesforce Einstein Analytics-irányítópultokat és integrációkat tervez a NeuraFlashnél. Az AI-, AWS- és Salesforce-tanácsadással foglalkozó vállalat ügyfélkapcsolati munkakörében a Service Cloud- és AI-csapatokkal dolgozik együtt.

Megnyitás
delaware France

SAP kiskereskedelmi funkcionális architekt

delaware France

Legyen a delaware SAP kiskereskedelmi architektje: alakítsa a megoldáskínálatot, és támogassa az értékesítés előtti munkát. S/4HANA-szakértelmével járuljon hozzá a kiskereskedelem digitális átalakulásához.

Megnyitás
delaware France

Senior SAP funkcionális architektus, agrár-élelmiszeripar

delaware France

A delaware France csapatában agrár-élelmiszeripari ügyfelek SAP-megoldásain dolgozhat, ötvözve az értékesítés előtti feladatokat, az ajánlatfejlesztést és az S/4HANA-szakértelmet. A Lille-ben működő pozíció hibrid munkavégzést kínál.

Megnyitás
NeuraFlash

Salesforce műszaki architekt, Kanada (távmunka)

NeuraFlash

Tervezzen jelentéseket, irányítópultokat és integrációkat a NeuraFlash mesterséges intelligenciával működő Salesforce-megoldásaihoz. Alakítsa a Service Cloud architektúráját a Salesforce, az AWS és az Agentforce használatával.

Megnyitás
NVIDIA

Szenior AI infrastruktúra-megoldástervező

NVIDIA

Irányítsa az NVIDIA AI-infrastruktúra kiépítését OEM- és telepítési partnerekkel, az architektúra megtervezésétől a kivitelezési felkészülésen át a végrehajtásig. Segítse a platformok elterjedését, ellenőrizze a telepítéseket, oldja meg a műszaki problémákat, és ossza meg a terepen szerzett tapasztalatokat a termék- és mérnöki csapatokkal.

Megnyitás
Prologis

Marketingigazgató, digitális ügyfélélmény

Prologis

Irányítsa a Prologis globális webes, marketingtechnológiai, keresési, személyre szabási és analitikai platformjainak MI-központú digitális ügyfélélmény-stratégiáját. Korszerűsítse egy globális logisztikai infrastruktúrával foglalkozó vállalat ügyfeleknek szóló termékeit és munkafolyamatait.

Megnyitás