MSD
MSD

MSD هي شركة عالمية للأدوية الحيوية تعمل على تطوير الأدوية واللقاحات لمواجهة التحديات الصحية الكبرى، بما في ذلك السرطان والأمراض المعدية وأمراض القلب والأوعية الدموية والحالات الأيضية، إلى جانب الرعاية التي تركز على الوقاية. وتُعرف الشركة باسم Merck & Co., Inc. في الولايات المتحدة وكندا وبورتوريكو، حيث تجمع MSD بين البحث العلمي والخبرات التطويرية والتجارية لتوفير حلول الرعاية الصحية للناس والحيوانات.

تشمل أعمالها مجالات صحة الإنسان وصحة الحيوان والبحث والتطوير، مما يتيح فرصًا للمتخصصين في الفرق العلمية والسريرية والتجارية والتشغيلية وفرق الشركات. ومن خلال أنشطتها في مناطق مختلفة حول العالم، تعكس مسيرة العمل في MSD تركيزها على البحث والتعاون والشمول والتقدم المسؤول في مجال الصحة العالمية.

أخصائي أبحاث سريرية - علم المناعة (عن بُعد، نيوجيرسي)

وظيفة أخصائي أبحاث سريرية عن بُعد لدعم تجارب علم المناعة لدى MSD، مع مسؤولية الإشراف على المواقع والامتثال والتوثيق والعلاقات مع الباحثين. تتطلب السفر محليًا ودوليًا بنسبة تقارب 65–75%.

الوصف

  • الحفاظ على الأداء والامتثال عبر البروتوكولات والمواقع السريرية المعيّنة
  • ضمان التزام الدراسات بإرشادات ICH/GCP واللوائح المحلية وسياسات الشركة ومعايير الجودة ومتطلبات الإبلاغ عن الأحداث السلبية
  • العمل كجهة الاتصال والمدير الأساسي للموقع طوال كل مرحلة من مراحل دراسات الأبحاث السريرية
  • توسيع نطاق الأبحاث السريرية من خلال تحديد مواقع جديدة وتطويرها
  • تقديم الخبرة المتخصصة في عمليات وأنظمة المراقبة ضمن الاجتماعات ومسارات العمل الداخلية
  • بناء علاقات قوية مع المواقع والحفاظ على الاستمرارية عبر مراحل التجارب
  • إدارة مواقع الدراسات السريرية ومراقبتها وفقًا للمتطلبات المعمول بها
  • تطوير فهم شامل لبروتوكولات الدراسات والإجراءات ذات الصلة
  • التنسيق مع وظائف الجهة الراعية لتحقيق جاهزية الموقع
  • دعم أنشطة اختيار المواقع والتحقق منها
  • إجراء المراقبة والإشراف عن بُعد وفي الموقع
  • إكمال زيارات التحقق والبدء والمراقبة والإغلاق
  • إعداد تقارير واضحة وشاملة ودقيقة عن الزيارات وعمليات التواصل خارج الزيارات
  • جمع الوثائق التنظيمية ومراجعتها ومراقبتها خلال مراحل بدء الدراسة وصيانتها وإغلاقها
  • التواصل مع الباحثين وموظفي المواقع بشأن تنفيذ البروتوكول والاستقطاب والاحتفاظ بالمشاركين والانحرافات والتوثيق وعمليات التدقيق والتفتيش والأداء
  • تحديد مشكلات أداء المواقع وجودتها وامتثالها وتقييمها وحلها وتصعيدها
  • التعاون مع فرق العمليات القطرية والمالية والشؤون التنظيمية والتيقظ الدوائي والشؤون القانونية والفرق الإقليمية وفرق المقر الرئيسي والمورّدين ولجان المراجعة المؤسسية/لجان الأخلاقيات المستقلة والسلطات التنظيمية
  • الحفاظ على معلومات الدراسة ووثائقها في أنظمة CTMS وeTMF وغيرها من الأنظمة
  • مشاركة المعرفة مع فريق CRA بصفتي خبيرًا متخصصًا أو زميل دعم أو مرشدًا أو مساهمًا في أفضل الممارسات
  • دعم أنشطة التدقيق والتفتيش أو قيادتها
  • إجراء زيارات المراقبة المشتركة عند الاقتضاء
  • تحديد المواقع المحتملة والمساعدة في تعزيز قدراتها في مجال الأبحاث السريرية

المتطلبات

  • درجة دبلوم متوسط أو شهادة أو مؤهل معادل في تخصص علمي أو صحي مع خبرة صحية ذات صلة لا تقل عن 5 سنوات، بما في ذلك سنتان من الخبرة المباشرة في مراقبة المواقع ضمن قطاع التكنولوجيا الحيوية أو الصناعات الدوائية أو مؤسسات الأبحاث التعاقدية؛ أو بديلًا عن ذلك، درجة بكالوريوس أو أعلى مع خبرة لا تقل عن سنتين في مراقبة المواقع مباشرة ضمن قطاع التكنولوجيا الحيوية أو الصناعات الدوائية أو مؤسسات الأبحاث التعاقدية
  • يفضل توفر خبرة في علم المناعة
  • القدرة على السفر محليًا ودوليًا لنحو 65%–75% من وقت العمل، وعادةً لمدة يومين إلى ثلاثة أيام أسبوعيًا
  • رخصة قيادة سارية
  • إتقان اللغات المحلية واللغة الإنجليزية تحدثًا وكتابةً
  • فهم الأبحاث السريرية ومراحل التجارب وممارسات GCP/ICH وقوانين وإرشادات الأبحاث السريرية الخاصة بكل دولة
  • فهم الإرشادات العالمية والقطرية أو الإقليمية للأبحاث السريرية
  • معرفة ممارسات التوثيق الجيدة
  • القدرة المثبتة على إدارة المواقع، بما في ذلك أداء الموقع واستقطاب المرضى
  • مهارات متقدمة في المراقبة وحكم مهني مستقل
  • مهارات قوية في تقنية المعلومات، بما في ذلك Microsoft Office وتطبيقات تقنية المعلومات السريرية
  • القدرة على تفسير البيانات والمقاييس وتحليلها
  • القدرة على إدارة المشكلات المعقدة وإجراء تحليل السبب الجذري
  • مهارات فعالة في إدارة الوقت والتنظيم والتواصل بين الأشخاص وإدارة النزاعات وحل المشكلات
  • القدرة على العمل باستقلالية عبر بروتوكولات ومواقع ومجالات علاجية متعددة
  • القدرة على العمل بفعالية في بيئة مصفوفية متعددة الثقافات
  • الالتزام بالتركيز على العملاء والجودة والامتثال
  • نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية
  • الأبحاث السريرية
  • منهجيات الأبحاث السريرية
  • إدارة المواقع السريرية
  • إدارة الدراسات السريرية
  • تخطيط التجارب السريرية
  • مراقبة التجارب السريرية
  • الوعي الثقافي
  • التركيز على العملاء
  • إدارة الوثائق
  • ممارسات إدارة البيانات السريرية الجيدة (GCDMP)
  • الممارسة السريرية الجيدة (GCP)
  • الإدارة المصفوفية
  • إدارة المواقع
  • الصيدلانيات
  • الالتزام بالبروتوكول
  • مراجعة البروتوكول
  • إدارة الشؤون التنظيمية
  • الامتثال التنظيمي
  • التفتيشات التنظيمية
  • بناء العلاقات
  • المراقبة عن بُعد
  • إدارة المواقع
  • تصميم الدراسة

المزايا

  • مكافأة سنوية
  • حافز طويل الأجل، حيثما ينطبق
  • تغطية طبية وتغطية للأسنان والبصر
  • مزايا تأمين إضافية للموظفين وعائلاتهم
  • مزايا التقاعد، بما في ذلك خطة 401(k)
  • عطلات مدفوعة الأجر
  • إجازة سنوية
  • إجازة تعاطف
  • إجازة مرضية
  • ترتيب عمل عن بُعد
  • عدم توفير الانتقال

وظائف ذات صلة

B2Tech

قائد تقني للواجهة الأمامية، تيرانا (هجين)

B2Tech

قد مهام هندسة الواجهة الأمامية عمليًا وحدد بنيتها لمنصة المراهنات الرياضية لدى B2Tech. وجّه الانتقال إلى الواجهات المصغرة وتطوير المنتجات ومعايير الهندسة.

فتح
CVS Health

منسق الفوترة الطبية ودورة الإيرادات — CVS Health

CVS Health

معالجة مطالبات التأمين لصيدلية CVS Health Specialty Pharmacy والمساعدة في حل مشكلات الفوترة لدعم استرداد المستحقات. الوظيفة هجينة ومقرها مونروفيل، بنسلفانيا.

فتح
Fiserv

مهندس رئيسي لمنصات DNA في فيسيرف

Fiserv

حدّد التوجه المعماري والهندسي لمنصات DNA في فيسيرف، وقُد جهود التحديث والتوسع السحابي الأصلي. وجّه فرقًا هندسية موزعة، مع تطوير أمن المنصة وموثوقيتها وممارسات التسليم.

فتح
Nagarro

استشاري تقني مشارك أول لـ Infor M3 لدى Nagarro (هجين في سياتل)

Nagarro

طوّر تكاملات المؤسسات وادعمها بصفتك استشارياً تقنياً لـ Infor M3 لدى Nagarro. اعمل مع Infor OS وION وMEC وواجهات API والتكاملات السحابية ضمن دور هجين مرتبط بمدينة سياتل.

فتح
Fiserv

مهندس رئيسي، منصة الخدمات المصرفية الرقمية

Fiserv

ضع البنية المعمارية والتوجه التقني لمنصات فيسيرف المصرفية الرقمية. حدّث الأنظمة الموزعة والبنية التحتية السحابية مع تعزيز الموثوقية وكفاءة التنفيذ الهندسي.

فتح
Emma – The Sleep Company

محاسب الذمم المدينة

Emma – The Sleep Company

إدارة الفوترة والتحصيل والرقابة الائتمانية والاعتراف بالإيرادات في أحد أسواق منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا لدى Emma، وهي شركة عالمية متخصصة في منتجات النوم والبيع المباشر للمستهلكين. الإشراف على تقارير الديون ودعم إقفال نهاية الشهر.

فتح
Walmart

مدير منتجات أول، الفوترة والخدمات المالية

Walmart

قيادة استراتيجية المنتجات لمنصات الفوترة والخدمات المالية في Walmart Fulfillment Services. تطوير تسعير البائعين والحوافز والرسوم والتعويضات ودقة المعاملات.

فتح
Nayax

أخصائي الذمم المدينة والتحصيل

Nayax

إدارة تحصيل مستحقات العملاء وتسوية الحسابات والمهام الشهرية للذمم المدينة. دعم عمليات Nayax العالمية للدفع غير النقدي وإدارة الأعمال.

فتح
Britive

مدير نجاح العملاء، الأمن السيبراني للمؤسسات

Britive

قد نجاح العملاء من المؤسسات خلال التهيئة والتبني والتجديد ونمو الحسابات لمنصة Britive لإدارة الوصول ذي الامتيازات السحابية. تعاون مع أصحاب المصلحة الأمنيين والتقنيين لتحقيق نتائج العملاء في النشر والاستخدام المستمر.

فتح
Job Duck

أخصائي الفوترة والتحصيل القانوني

Job Duck

إدارة الفوترة الشهرية والأتعاب المقدمة والتحصيل وتقارير الاستخدام لدى مكتب محاماة أمريكي. دعم المحامين في الالتزام بسياسات الفوترة واستخدام أدوات الذكاء الاصطناعي لتحسين إجراءاتها.

فتح