
MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์
การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิก - ภูมิคุ้มกันวิทยา (ทำงานทางไกล รัฐนิวเจอร์ซีย์)
ตำแหน่งผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกแบบทำงานทางไกล สนับสนุนการทดลองด้านภูมิคุ้มกันวิทยาของ MSD โดยรับผิดชอบการกำกับดูแลศูนย์ การปฏิบัติตามข้อกำหนด เอกสาร และความสัมพันธ์กับผู้วิจัย ต้องเดินทางภายในประเทศและระหว่างประเทศประมาณ 65–75% ของเวลาทำงาน
รายละเอียด
- รักษาผลการดำเนินงานและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโพรโทคอลและศูนย์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
- ตรวจสอบให้การศึกษาปฏิบัติตาม ICH/GCP กฎระเบียบท้องถิ่น นโยบายบริษัท มาตรฐานคุณภาพ และข้อกำหนดการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักและผู้จัดการศูนย์ตลอดทุกระยะของการศึกษาวิจัยทางคลินิก
- ขยายพื้นที่การวิจัยทางคลินิกด้วยการค้นหาและพัฒนาศูนย์แห่งใหม่
- ให้ความเชี่ยวชาญด้านกระบวนการและระบบการติดตามในที่ประชุมและกลุ่มงานภายใน
- สร้างความสัมพันธ์ที่ดีกับศูนย์และรักษาความต่อเนื่องตลอดทุกระยะของการทดลอง
- บริหารจัดการและติดตามศูนย์การศึกษาทางคลินิกให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
- ทำความเข้าใจโพรโทคอลการศึกษาและขั้นตอนที่เกี่ยวข้องอย่างถ่องแท้
- ประสานงานกับฝ่ายต่าง ๆ ของผู้สนับสนุนเพื่อเตรียมความพร้อมของศูนย์
- สนับสนุนกิจกรรมการคัดเลือกและการตรวจสอบความถูกต้องของศูนย์
- ดำเนินการติดตามและกำกับดูแลทั้งทางไกลและ ณ ศูนย์
- ดำเนินการเยี่ยมเพื่อการตรวจสอบความถูกต้อง การเริ่มต้น การติดตาม และการปิดการศึกษาให้เสร็จสิ้น
- จัดทำรายงานการติดต่อระหว่างและนอกการเยี่ยมที่ชัดเจน ครบถ้วน และถูกต้อง
- รวบรวม ตรวจสอบ และติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบตั้งแต่การเริ่มต้น การดำเนินงาน และการปิดการศึกษา
- สื่อสารกับผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่ศูนย์เกี่ยวกับการดำเนินโพรโทคอล การรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วม ความเบี่ยงเบน เอกสาร การตรวจประเมิน การตรวจสอบ และผลการดำเนินงาน
- ระบุ ประเมิน แก้ไข และยกระดับปัญหาด้านผลการดำเนินงาน คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของศูนย์
- ทำงานร่วมกับฝ่ายปฏิบัติการระดับประเทศ การเงิน กิจการด้านกฎระเบียบ เภสัชเฝ้าระวัง กฎหมาย ทีมระดับภูมิภาคและสำนักงานใหญ่ ผู้ขาย IRB/IEC และหน่วยงานกำกับดูแล
- ดูแลข้อมูลและเอกสารการศึกษาใน CTMS, eTMF และระบบอื่น ๆ
- แบ่งปันความรู้กับทีม CRA ในฐานะผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้าน เพื่อนคู่คิดหรือพี่เลี้ยง และผู้มีส่วนร่วมด้านแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด
- สนับสนุนหรือเป็นผู้นำกิจกรรมการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
- ดำเนินการเยี่ยมติดตามร่วมเมื่อเหมาะสม
- ระบุศูนย์ที่มีศักยภาพและช่วยเสริมสร้างขีดความสามารถด้านการวิจัยทางคลินิกของศูนย์เหล่านั้น
คุณสมบัติ
- วุฒิอนุปริญญา ใบรับรอง หรือเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์หรือการดูแลสุขภาพ พร้อมประสบการณ์ด้านการดูแลสุขภาพที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 5 ปี ซึ่งรวมประสบการณ์ติดตามศูนย์โดยตรง 2 ปีในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO; หรือวุฒิปริญญาตรีขึ้นไปพร้อมประสบการณ์ติดตามศูนย์โดยตรงอย่างน้อย 2 ปีในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO
- หากมีประสบการณ์ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- สามารถเดินทางภายในประเทศและระหว่างประเทศประมาณ 65%–75% ของเวลาทำงาน โดยทั่วไป 2–3 วันต่อสัปดาห์
- มีใบอนุญาตขับรถที่ยังใช้ได้
- ใช้ภาษาท้องถิ่นและภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งพูดและเขียน
- มีความเข้าใจด้านการวิจัยทางคลินิก ระยะของการทดลอง GCP/ICH และกฎหมายกับแนวทางการวิจัยทางคลินิกเฉพาะประเทศ
- มีความเข้าใจแนวทางการวิจัยทางคลินิกระดับโลกและระดับประเทศหรือภูมิภาค
- มีความรู้เกี่ยวกับแนวปฏิบัติที่ดีด้านการจัดทำเอกสาร
- มีความสามารถด้านการจัดการศูนย์ที่พิสูจน์ได้ รวมถึงผลการดำเนินงานของศูนย์และการรับสมัครผู้ป่วย
- มีทักษะการติดตามขั้นสูงและวิจารณญาณทางวิชาชีพอย่างเป็นอิสระ
- มีทักษะด้านไอทีที่ดี รวมถึง Microsoft Office และแอปพลิเคชันไอทีทางคลินิก
- สามารถตีความและวิเคราะห์ข้อมูลกับตัวชี้วัดได้
- สามารถจัดการประเด็นที่ซับซ้อนและวิเคราะห์สาเหตุรากได้
- มีทักษะการบริหารเวลา การจัดระเบียบ การสื่อสารระหว่างบุคคล การจัดการความขัดแย้ง และการแก้ปัญหาอย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระกับหลายโพรโทคอล หลายศูนย์ และหลายสาขาการรักษา
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิผลในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์ที่มีความหลากหลายทางวัฒนธรรม
- มุ่งมั่นต่อลูกค้า คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
- การวิจัยทางคลินิก
- ระเบียบวิธีวิจัยทางคลินิก
- การจัดการศูนย์ทางคลินิก
- การจัดการการศึกษาทางคลินิก
- การวางแผนการทดลองทางคลินิก
- การติดตามการทดลองทางคลินิก
- ความตระหนักด้านวัฒนธรรม
- การยึดลูกค้าเป็นศูนย์กลาง
- การจัดการเอกสาร
- แนวปฏิบัติที่ดีด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก (GCDMP)
- แนวปฏิบัติที่ดีทางคลินิก (GCP)
- การจัดการแบบเมทริกซ์
- การจัดการ ณ ศูนย์
- เภสัชภัณฑ์
- การปฏิบัติตามโพรโทคอล
- การทบทวนโพรโทคอล
- การจัดการกิจการด้านกฎระเบียบ
- การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- การตรวจสอบด้านกฎระเบียบ
- การสร้างความสัมพันธ์
- การติดตามทางไกล
- การจัดการศูนย์
- การออกแบบการศึกษา
สวัสดิการ
- โบนัสประจำปี
- สิ่งจูงใจระยะยาว หากมีผลบังคับใช้
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- สิทธิประโยชน์ด้านประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
- สิทธิประโยชน์เพื่อการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
- วันหยุดที่ได้รับค่าจ้าง
- วันลาพักร้อน
- วันลาเพื่อเหตุจำเป็นส่วนบุคคลหรือครอบครัว
- วันลาป่วย
- รูปแบบการทำงานทางไกล
- ไม่มีการย้ายถิ่นฐาน