MSD
MSD

MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์

การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิก - ภูมิคุ้มกันวิทยา (ทำงานทางไกล รัฐนิวเจอร์ซีย์)

ตำแหน่งผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกแบบทำงานทางไกล สนับสนุนการทดลองด้านภูมิคุ้มกันวิทยาของ MSD โดยรับผิดชอบการกำกับดูแลศูนย์ การปฏิบัติตามข้อกำหนด เอกสาร และความสัมพันธ์กับผู้วิจัย ต้องเดินทางภายในประเทศและระหว่างประเทศประมาณ 65–75% ของเวลาทำงาน

รายละเอียด

  • รักษาผลการดำเนินงานและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโพรโทคอลและศูนย์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
  • ตรวจสอบให้การศึกษาปฏิบัติตาม ICH/GCP กฎระเบียบท้องถิ่น นโยบายบริษัท มาตรฐานคุณภาพ และข้อกำหนดการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
  • ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักและผู้จัดการศูนย์ตลอดทุกระยะของการศึกษาวิจัยทางคลินิก
  • ขยายพื้นที่การวิจัยทางคลินิกด้วยการค้นหาและพัฒนาศูนย์แห่งใหม่
  • ให้ความเชี่ยวชาญด้านกระบวนการและระบบการติดตามในที่ประชุมและกลุ่มงานภายใน
  • สร้างความสัมพันธ์ที่ดีกับศูนย์และรักษาความต่อเนื่องตลอดทุกระยะของการทดลอง
  • บริหารจัดการและติดตามศูนย์การศึกษาทางคลินิกให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
  • ทำความเข้าใจโพรโทคอลการศึกษาและขั้นตอนที่เกี่ยวข้องอย่างถ่องแท้
  • ประสานงานกับฝ่ายต่าง ๆ ของผู้สนับสนุนเพื่อเตรียมความพร้อมของศูนย์
  • สนับสนุนกิจกรรมการคัดเลือกและการตรวจสอบความถูกต้องของศูนย์
  • ดำเนินการติดตามและกำกับดูแลทั้งทางไกลและ ณ ศูนย์
  • ดำเนินการเยี่ยมเพื่อการตรวจสอบความถูกต้อง การเริ่มต้น การติดตาม และการปิดการศึกษาให้เสร็จสิ้น
  • จัดทำรายงานการติดต่อระหว่างและนอกการเยี่ยมที่ชัดเจน ครบถ้วน และถูกต้อง
  • รวบรวม ตรวจสอบ และติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบตั้งแต่การเริ่มต้น การดำเนินงาน และการปิดการศึกษา
  • สื่อสารกับผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่ศูนย์เกี่ยวกับการดำเนินโพรโทคอล การรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วม ความเบี่ยงเบน เอกสาร การตรวจประเมิน การตรวจสอบ และผลการดำเนินงาน
  • ระบุ ประเมิน แก้ไข และยกระดับปัญหาด้านผลการดำเนินงาน คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของศูนย์
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายปฏิบัติการระดับประเทศ การเงิน กิจการด้านกฎระเบียบ เภสัชเฝ้าระวัง กฎหมาย ทีมระดับภูมิภาคและสำนักงานใหญ่ ผู้ขาย IRB/IEC และหน่วยงานกำกับดูแล
  • ดูแลข้อมูลและเอกสารการศึกษาใน CTMS, eTMF และระบบอื่น ๆ
  • แบ่งปันความรู้กับทีม CRA ในฐานะผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้าน เพื่อนคู่คิดหรือพี่เลี้ยง และผู้มีส่วนร่วมด้านแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด
  • สนับสนุนหรือเป็นผู้นำกิจกรรมการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
  • ดำเนินการเยี่ยมติดตามร่วมเมื่อเหมาะสม
  • ระบุศูนย์ที่มีศักยภาพและช่วยเสริมสร้างขีดความสามารถด้านการวิจัยทางคลินิกของศูนย์เหล่านั้น

คุณสมบัติ

  • วุฒิอนุปริญญา ใบรับรอง หรือเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์หรือการดูแลสุขภาพ พร้อมประสบการณ์ด้านการดูแลสุขภาพที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 5 ปี ซึ่งรวมประสบการณ์ติดตามศูนย์โดยตรง 2 ปีในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO; หรือวุฒิปริญญาตรีขึ้นไปพร้อมประสบการณ์ติดตามศูนย์โดยตรงอย่างน้อย 2 ปีในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO
  • หากมีประสบการณ์ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • สามารถเดินทางภายในประเทศและระหว่างประเทศประมาณ 65%–75% ของเวลาทำงาน โดยทั่วไป 2–3 วันต่อสัปดาห์
  • มีใบอนุญาตขับรถที่ยังใช้ได้
  • ใช้ภาษาท้องถิ่นและภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งพูดและเขียน
  • มีความเข้าใจด้านการวิจัยทางคลินิก ระยะของการทดลอง GCP/ICH และกฎหมายกับแนวทางการวิจัยทางคลินิกเฉพาะประเทศ
  • มีความเข้าใจแนวทางการวิจัยทางคลินิกระดับโลกและระดับประเทศหรือภูมิภาค
  • มีความรู้เกี่ยวกับแนวปฏิบัติที่ดีด้านการจัดทำเอกสาร
  • มีความสามารถด้านการจัดการศูนย์ที่พิสูจน์ได้ รวมถึงผลการดำเนินงานของศูนย์และการรับสมัครผู้ป่วย
  • มีทักษะการติดตามขั้นสูงและวิจารณญาณทางวิชาชีพอย่างเป็นอิสระ
  • มีทักษะด้านไอทีที่ดี รวมถึง Microsoft Office และแอปพลิเคชันไอทีทางคลินิก
  • สามารถตีความและวิเคราะห์ข้อมูลกับตัวชี้วัดได้
  • สามารถจัดการประเด็นที่ซับซ้อนและวิเคราะห์สาเหตุรากได้
  • มีทักษะการบริหารเวลา การจัดระเบียบ การสื่อสารระหว่างบุคคล การจัดการความขัดแย้ง และการแก้ปัญหาอย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระกับหลายโพรโทคอล หลายศูนย์ และหลายสาขาการรักษา
  • สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิผลในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์ที่มีความหลากหลายทางวัฒนธรรม
  • มุ่งมั่นต่อลูกค้า คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • ระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
  • การวิจัยทางคลินิก
  • ระเบียบวิธีวิจัยทางคลินิก
  • การจัดการศูนย์ทางคลินิก
  • การจัดการการศึกษาทางคลินิก
  • การวางแผนการทดลองทางคลินิก
  • การติดตามการทดลองทางคลินิก
  • ความตระหนักด้านวัฒนธรรม
  • การยึดลูกค้าเป็นศูนย์กลาง
  • การจัดการเอกสาร
  • แนวปฏิบัติที่ดีด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก (GCDMP)
  • แนวปฏิบัติที่ดีทางคลินิก (GCP)
  • การจัดการแบบเมทริกซ์
  • การจัดการ ณ ศูนย์
  • เภสัชภัณฑ์
  • การปฏิบัติตามโพรโทคอล
  • การทบทวนโพรโทคอล
  • การจัดการกิจการด้านกฎระเบียบ
  • การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
  • การตรวจสอบด้านกฎระเบียบ
  • การสร้างความสัมพันธ์
  • การติดตามทางไกล
  • การจัดการศูนย์
  • การออกแบบการศึกษา

สวัสดิการ

  • โบนัสประจำปี
  • สิ่งจูงใจระยะยาว หากมีผลบังคับใช้
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
  • สิทธิประโยชน์ด้านประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
  • สิทธิประโยชน์เพื่อการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
  • วันหยุดที่ได้รับค่าจ้าง
  • วันลาพักร้อน
  • วันลาเพื่อเหตุจำเป็นส่วนบุคคลหรือครอบครัว
  • วันลาป่วย
  • รูปแบบการทำงานทางไกล
  • ไม่มีการย้ายถิ่นฐาน