
MSD یک شرکت جهانی زیستدارویی است که برای مقابله با چالشهای مهم سلامت، از جمله سرطان، بیماریهای عفونی، بیماریهای قلبیعروقی و متابولیک و مراقبتهای متمرکز بر پیشگیری، داروها و واکسنها را توسعه میدهد. MSD که در ایالات متحده، کانادا و پورتوریکو با نام Merck & Co., Inc. شناخته میشود، پژوهش علمی را با تخصص توسعه و تجاریسازی ترکیب میکند تا راهکارهای سلامت را به مردم و حیوانات برساند.
فعالیتهای این شرکت حوزههای سلامت انسان، سلامت حیوانات و تحقیق و توسعه را دربرمیگیرد و برای متخصصان در تیمهای علمی، بالینی، تجاری، عملیاتی و سازمانی فرصت ایجاد میکند. فعالیت MSD در مناطق مختلف جهان، بازتابدهنده تمرکز آن بر پژوهش، همکاری، فراگیری و پیشرفت مسئولانه در سلامت جهانی است.
دستیار پژوهش بالینی - ایمنیشناسی (دورکاری، نیوجرسی)
سمت دستیار پژوهش بالینی بهصورت دورکاری برای پشتیبانی از کارآزماییهای ایمنیشناسی MSD، با مسئولیت نظارت بر مراکز، انطباق، مستندسازی و ارتباط با پژوهشگران. این سمت به حدود ۶۵ تا ۷۵ درصد سفر داخلی و بینالمللی نیاز دارد.
$۹۶٬۲۰۰ – $۱۵۱٬۴۰۰ / سال
دورکاریتماموقتجونیورسطح متوسطزبان مورد نیاز: انگلیسیپژوهش بالینیتوضیحات
- حفظ عملکرد و انطباق در پروتکلها و مراکز بالینی تعیینشده
- اطمینان از پیروی مطالعات از ICH/GCP، مقررات محلی، سیاستهای شرکت، استانداردهای کیفیت و الزامات گزارشدهی عوارض ناخواسته
- فعالیت بهعنوان رابط و مدیر اصلی مرکز در تمام مراحل مطالعات پژوهش بالینی
- گسترش قلمرو پژوهش بالینی از طریق شناسایی و توسعه مراکز جدید
- ارائه تخصص موضوعی درباره فرایندها و سامانههای پایش در جلسات و جریانهای کاری داخلی
- ایجاد روابط قوی با مراکز و حفظ تداوم در مراحل مختلف کارآزمایی
- مدیریت و پایش مراکز مطالعات بالینی مطابق الزامات قابل اجرا
- ایجاد درک کامل از پروتکلهای مطالعه و روشهای مرتبط
- هماهنگی با واحدهای حامی برای دستیابی به آمادگی مرکز
- پشتیبانی از فعالیتهای انتخاب و اعتبارسنجی مراکز
- انجام پایش و نظارت از راه دور و در محل
- تکمیل بازدیدهای اعتبارسنجی، آغاز، پایش و اختتام
- تهیه گزارشهای روشن، جامع و دقیق از تماسهای حین بازدید و خارج از بازدید
- جمعآوری، بررسی و پایش مستندات مقرراتی از آغاز، نگهداری تا اختتام مطالعه
- ارتباط با پژوهشگران و کارکنان مرکز درباره اجرای پروتکل، جذب و حفظ مشارکتکنندگان، انحرافات، مستندسازی، ممیزیها، بازرسیها و عملکرد
- شناسایی، ارزیابی، رفع و در صورت لزوم ارجاع مسائل عملکرد، کیفیت و انطباق مرکز
- همکاری با عملیات کشوری، مالی، امور مقرراتی، ایمنی دارویی، حقوقی، تیمهای منطقهای و ستاد مرکزی، فروشندگان، IRBها/IECها و مراجع مقرراتی
- حفظ اطلاعات و مستندات مطالعه در CTMS، eTMF و سامانههای دیگر
- اشتراکگذاری دانش با تیم CRA بهعنوان متخصص موضوعی، همکار یا مربی و مشارکتکننده در بهترین روشها
- پشتیبانی یا رهبری فعالیتهای ممیزی و بازرسی
- انجام بازدیدهای پایش مشترک در صورت مناسب بودن
- شناسایی مراکز بالقوه و کمک به تقویت توانمندیهای پژوهش بالینی آنها
شرایط لازم
- مدرک کاردانی، گواهینامه یا مدرک معادل در رشته علمی یا مراقبت سلامت، همراه با حداقل ۵ سال تجربه مرتبط در حوزه سلامت، شامل ۲ سال تجربه مستقیم پایش مرکز در محیط زیستفناوری، دارویی یا CRO؛ یا مدرک کارشناسی یا بالاتر همراه با حداقل ۲ سال تجربه مستقیم پایش مرکز در محیط زیستفناوری، دارویی یا CRO
- تجربه در ایمنیشناسی ترجیح داده میشود
- توانایی سفر داخلی و بینالمللی برای حدود ۶۵ تا ۷۵ درصد زمان کاری، معمولاً ۲ تا ۳ روز در هفته
- گواهینامه رانندگی معتبر
- تسلط گفتاری و نوشتاری به زبانهای محلی و انگلیسی
- آشنایی با پژوهش بالینی، مراحل کارآزمایی، GCP/ICH و قوانین و دستورالعملهای پژوهش بالینی ویژه کشور
- آشنایی با دستورالعملهای جهانی و کشوری یا منطقهای پژوهش بالینی
- دانش روشهای مناسب مستندسازی
- توانایی اثباتشده در مدیریت مرکز، از جمله عملکرد مرکز و جذب بیماران
- مهارتهای پیشرفته پایش و قضاوت حرفهای مستقل
- مهارتهای قوی فناوری اطلاعات، از جمله Microsoft Office و برنامههای فناوری اطلاعات بالینی
- توانایی تفسیر و تحلیل دادهها و شاخصها
- توانایی مدیریت مسائل پیچیده و انجام تحلیل علت ریشهای
- مهارتهای مؤثر مدیریت زمان، سازماندهی، ارتباطات بینفردی، مدیریت تعارض و حل مسئله
- توانایی کار مستقل در چندین پروتکل، مرکز و حوزه درمانی
- توانایی کار مؤثر در محیط ماتریسی چندفرهنگی
- تعهد به مشتریمداری، کیفیت و انطباق
- سامانه گزارشدهی عوارض ناخواسته
- پژوهش بالینی
- روشهای پژوهش بالینی
- مدیریت مرکز بالینی
- مدیریت مطالعه بالینی
- برنامهریزی کارآزمایی بالینی
- پایش کارآزمایی بالینی
- آگاهی فرهنگی
- مشتریمداری
- مدیریت اسناد
- روش مناسب مدیریت دادههای بالینی (GCDMP)
- روش مناسب کارآزمایی بالینی (GCP)
- مدیریت ماتریسی
- مدیریت در محل
- داروسازی
- پایبندی به پروتکل
- بررسی پروتکل
- مدیریت امور مقرراتی
- انطباق مقرراتی
- بازرسیهای مقرراتی
- ایجاد رابطه
- پایش از راه دور
- مدیریت مرکز
- طراحی مطالعه
مزایا
- پاداش سالانه
- مشوق بلندمدت، در صورت قابل اجرا بودن
- پوشش پزشکی، دندانپزشکی و بینایی
- مزایای بیمهای اضافی برای کارکنان و خانوادهها
- مزایای بازنشستگی، از جمله طرح 401(k)
- تعطیلات با حقوق
- مرخصی سالانه
- مرخصی همدردی
- مرخصی استعلاجی
- ترتیب کار از راه دور
- بدون جابهجایی