MSD
MSD

MSD היא חברת ביופרמצבטיקה גלובלית המקדמת תרופות וחיסונים להתמודדות עם אתגרי בריאות מרכזיים, ובהם סרטן, מחלות זיהומיות, מחלות לב וכלי דם, מצבים מטבוליים וטיפול המתמקד במניעה. בארצות הברית, בקנדה ובפוארטו ריקו החברה מוכרת בשם Merck & Co., Inc., ו-MSD משלבת מחקר מדעי עם מומחיות בפיתוח ובמסחור כדי להביא פתרונות בתחום הבריאות לבני אדם ולבעלי חיים.

פעילותה משתרעת על פני תחומי בריאות האדם, בריאות בעלי החיים ומחקר ופיתוח, ויוצרת הזדמנויות לאנשי מקצוע בצוותים מדעיים, קליניים, מסחריים, תפעוליים ותאגידיים. באמצעות פעילותה באזורים שונים ברחבי העולם, הקריירה ב-MSD משקפת את התמקדותה במחקר, בשיתוף פעולה, בהכלה ובהתקדמות אחראית בבריאות העולמית.

עמית מחקר קליני - אימונולוגיה (מרחוק, ניו ג׳רזי)

תפקיד עמית מחקר קליני מרחוק התומך בניסויי אימונולוגיה עבור MSD, ובמסגרתו אחריות על פיקוח על אתרים, ציות, תיעוד וקשרי חוקרים. התפקיד דורש נסיעות מקומיות ובינלאומיות בהיקף של כ־65–75%.

תיאור

  • שמירה על ביצועים ועל ציות בכל הפרוטוקולים והאתרים הקליניים שהוקצו
  • הבטחת עמידת המחקרים בהנחיות ICH/GCP, בתקנות המקומיות, במדיניות החברה, בתקני האיכות ובדרישות הדיווח על אירועים חריגים
  • שמשו כאיש הקשר וכמנהל העיקרי של האתר לאורך כל שלב במחקרי מחקר קליניים
  • הרחבת אזור המחקר הקליני באמצעות איתור ופיתוח של אתרים חדשים
  • תרומה כמומחה תוכן לתהליכי ולמערכות ניטור בישיבות ובזרמי עבודה פנימיים
  • בניית קשרים חזקים עם האתרים ושמירה על רציפות לאורך שלבי הניסוי
  • ניהול וניטור אתרי מחקר קליניים בהתאם לדרישות החלות
  • פיתוח הבנה מעמיקה של פרוטוקולי המחקר ושל הנהלים הקשורים אליהם
  • תיאום עם גורמי נותן החסות להשגת מוכנות האתר
  • תמיכה בפעילויות בחירת אתרים ואימותם
  • ביצוע ניטור ופיקוח מרחוק ובאתר
  • השלמת ביקורי אימות, התנעה, ניטור וסגירה
  • הפקת דוחות ברורים, מקיפים ומדויקים על ביקורים ועל קשרים שאינם במסגרת ביקור
  • איסוף, סקירה וניטור של מסמכים רגולטוריים לאורך התחלת המחקר, תחזוקתו וסגירתו
  • תקשורת עם חוקרים ועם צוותי האתרים בנוגע לניהול הפרוטוקול, גיוס משתתפים, שימור, חריגות, תיעוד, ביקורות, בדיקות וביצועים
  • איתור, הערכה, פתרון והסלמה של בעיות ביצועים, איכות וציות באתר
  • שיתוף פעולה עם צוותי תפעול מדינתיים, כספים, עניינים רגולטוריים, בטיחות תרופתית, משפטים, צוותים אזוריים ומטה החברה, ספקים, ועדות ביקורת מוסדיות/ועדות אתיקה עצמאיות ורשויות רגולטוריות
  • שמירה על מידע ועל תיעוד המחקר במערכות CTMS, eTMF ובמערכות אחרות
  • שיתוף ידע עם צוות ה־CRA כמומחה תוכן, עמית חונך או מנטור, וככתורם לשיטות עבודה מומלצות
  • תמיכה בפעילויות ביקורת ובדיקה או הובלתן
  • ביצוע ביקורי ניטור משותפים בעת הצורך
  • איתור אתרים פוטנציאליים וסיוע בחיזוק יכולות המחקר הקליני שלהם

דרישות

  • תואר עמית, תעודה או הכשרה מקבילה בתחום מדעי או רפואי, עם לפחות 5 שנות ניסיון רלוונטי בתחום הבריאות, כולל שנתיים של ניסיון ישיר בניטור אתרים בסביבת ביוטכנולוגיה, תרופות או CRO; לחלופין, תואר ראשון ומעלה עם לפחות שנתיים של ניסיון ישיר בניטור אתרים בסביבת ביוטכנולוגיה, תרופות או CRO
  • ניסיון באימונולוגיה הוא יתרון
  • יכולת לנסוע בארץ ובעולם במשך כ־65%–75% מזמן העבודה, בדרך כלל 2–3 ימים בשבוע
  • רישיון נהיגה בתוקף
  • שליטה בשפות המקומיות ובאנגלית, בדיבור ובכתיבה
  • הבנה של מחקר קליני, שלבי ניסוי, GCP/ICH וחוקי והנחיות מחקר קליני ייחודיים למדינה
  • הבנה של הנחיות מחקר קליני גלובליות, מדינתיות או אזוריות
  • ידע בשיטות תיעוד טובות
  • יכולת מוכחת בניהול אתרים, כולל ביצועי האתר וגיוס מטופלים
  • מיומנויות ניטור מתקדמות ושיקול דעת מקצועי עצמאי
  • מיומנויות IT חזקות, כולל Microsoft Office ויישומי IT קליניים
  • יכולת לפרש ולנתח נתונים ומדדים
  • יכולת לנהל סוגיות מורכבות ולבצע ניתוח של גורם שורש
  • מיומנויות יעילות בניהול זמן, ארגון, תקשורת בין־אישית, ניהול קונפליקטים ופתרון בעיות
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי על פני מספר פרוטוקולים, אתרים ותחומים טיפוליים
  • יכולת לעבוד ביעילות בסביבה מטריציונית ורב־תרבותית
  • מחויבות למיקוד בלקוח, באיכות ובציות
  • מערכת דיווח על אירועים חריגים
  • מחקר קליני
  • שיטות מחקר קליני
  • ניהול אתרים קליניים
  • ניהול מחקרים קליניים
  • תכנון ניסויים קליניים
  • ניטור ניסויים קליניים
  • מודעות תרבותית
  • מיקוד בלקוח
  • ניהול מסמכים
  • שיטות טובות לניהול נתונים קליניים (GCDMP)
  • שיטות קליניות טובות (GCP)
  • ניהול מטריציוני
  • ניהול באתר
  • רוקחות
  • היצמדות לפרוטוקול
  • סקירת פרוטוקול
  • ניהול עניינים רגולטוריים
  • ציות רגולטורי
  • בדיקות רגולטוריות
  • בניית קשרים
  • ניטור מרחוק
  • ניהול אתרים
  • תכנון מחקר

הטבות

  • בונוס שנתי
  • תמריץ ארוך טווח, לפי העניין
  • כיסוי רפואי, שיניים וראייה
  • הטבות ביטוח נוספות לעובדים ולמשפחותיהם
  • הטבות פרישה, כולל תוכנית 401(k)
  • חגים בתשלום
  • חופשה
  • חופשת אבל
  • חופשת מחלה
  • הסדר עבודה מרחוק
  • ללא העתקת מקום מגורים

משרות קשורות

GOLDBECK

מנהל/ת בכיר/ה לפיתוח עסקי בתחום הלוגיסטיקה והבנייה התעשייתית

GOLDBECK

הרחבת עסקי GOLDBECK בשוקי הלוגיסטיקה, הבנייה התעשייתית והבנייה המסחרית בגרמניה. גיוס לקוחות ופרויקטים חדשים לצד טיפוח קשרים אסטרטגיים עם לקוחות.

פתח
Genpact

מנהל קשרים גלובלי, מכירות מוצרי צריכה ארוזים

Genpact

ב-Genpact, פתחו אסטרטגיות חדירה לשוק ומודלים מסחריים בתחום מוצרי הצריכה הארוזים, התומכים בצמיחת לקוחות. הובילו עבודה משותפת של מכירות ותפעול לקידום אוטומציה ושינוי עסקי.

פתח
VDA

מנהל/ת תיקי לקוחות מרחוק, עמידה בדרישות בתחום המעליות — VDA

VDA
501 – 1,000 עובדים
בנייהייעוץ

ניהול חשבונות לקוחות VERIFY של VDA, מסמכי עמידה בדרישות בתחום המעליות, חיוב פרויקטים ודיווחי קבלנים בתפקיד מרחוק בארה״ב. תיאום מול לקוחות, יועצים, קבלנים וספקים לאורך כל מחזור חיי הפרויקט.

פתח
BSI

מנהל פיתוח עסקי, שירותי רגולציה לבינה מלאכותית (גרמניה, עבודה מרחוק)

BSI

שיווק שירותי הרגולציה של BSI בתחום הבינה המלאכותית ובדיקות התאמה באמצעות פיתוח עסקי ייעוצי. הרחבת קשרי הלקוחות בגרמניה, בבריטניה, בהולנד ובפולין.

פתח
Pharmacosmos Therapeutics Inc.

נציג/ת חשבונות מומחה/ית בתחום ההמטולוגיה והאונקולוגיה

Pharmacosmos Therapeutics Inc.

הובלת מכירות של תרופות ייעודיות באזור הכולל חשבונות מורכבים בהמטולוגיה ובאונקולוגיה. בניית קשרי רכישה וחיוב ושותפויות עם גורמים בתחום הבריאות עבור Pharmacosmos.

פתח
Xometry Europe

מנהל פיתוח עסקי, איטלקית ואנגלית (עבודה מרחוק, בולגריה)

Xometry Europe
501 – 1,000 עובדים
ייעוץלוגיסטיקהרכב

הרחיבו את זירת הייצור הדיגיטלי של Xometry באמצעות פיתוח קשרי לקוחות וניהול לידים למכירות באיטלקית ובאנגלית. משרה מלאה מרחוק, הממוקמת בבולגריה.

פתח
Barclays

מנהל קשרי עסקים, Barclays — סנדרלנד (היברידי)

Barclays

בניית קשרים עסקיים רווחיים ועיצוב פתרונות מותאמים להלוואות, השקעות, ניהול סיכונים וניהול הון. משרה מלאה במתכונת היברידית בסנדרלנד, בריטניה.

פתח
IMI

מנהל/ת לקוחות אסטרטגיים, אוטומציה תעשייתית — שטיריה וקרינתיה

IMI

ניהול לקוחות אסטרטגיים עבור פתרונות האוטומציה התעשייתית של IMI בשטיריה ובקרינתיה. הרחבת הפעילות, חיזוק קשרי הלקוחות והכשרת מפיצים.

פתח
Edwards Lifesciences

מנהל/ת לקוחות אסטרטגיים, סין — אדוארדס לייפסיינסס

Edwards Lifesciences

הצמיחו את עסקי המכשור הרפואי הקרדיווסקולרי של אדוארדס לייפסיינסס בנאנצ'אנג, סין. נהלו קשרי לקוחות, תוכניות מכירה אזוריות והזדמנויות עסקיות חדשות.

פתח
Kaeser Compressors USA

מנהל מכירות אזורי, מערכות אוויר דחוס — שיקגו

Kaeser Compressors USA

מכירת מערכות אוויר דחוס חסכוניות באנרגיה ברחבי אזור שיקגו עבור Kaeser Compressors. ניהול קשרי לקוחות, פיתוח מומחיות טכנית במכירות ועמידה ביעדי המכירות באזור.

פתח