A MSD é uma empresa biofarmacêutica global que desenvolve medicamentos e vacinas para enfrentar os principais desafios de saúde, incluindo câncer, doenças infecciosas, condições cardiovasculares e metabólicas e cuidados com foco na prevenção. Conhecida como Merck & Co., Inc. nos Estados Unidos, Canadá e Porto Rico, a MSD combina pesquisa científica com experiência em desenvolvimento e atuação comercial para levar soluções de saúde a pessoas e animais.
Seu trabalho abrange Saúde Humana, Saúde Animal e Pesquisa e Desenvolvimento, criando oportunidades para profissionais em equipes científicas, clínicas, comerciais, operacionais e corporativas. Com atividades em regiões de todo o mundo, as carreiras na MSD refletem seu foco em pesquisa, colaboração, inclusão e progresso responsável na saúde global.
Associado de Pesquisa Clínica - Imunologia (Remoto, Nova Jersey)
Função remota de Associado de Pesquisa Clínica para apoiar estudos de imunologia da MSD, com responsabilidade pela supervisão de centros, conformidade, documentação e relacionamento com investigadores. Requer aproximadamente 65–75% de viagens nacionais e internacionais.
Estados Unidos
Nova Jersey$ 96.200 – $ 151.400 / ano
RemotoTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Manter o desempenho e a conformidade nos protocolos e centros clínicos designados
- Garantir que os estudos sigam ICH/GCP, regulamentações locais, políticas da empresa, padrões de qualidade e requisitos de notificação de eventos adversos
- Atuar como principal contato e gestor do centro durante cada fase dos estudos de pesquisa clínica
- Expandir o território de pesquisa clínica identificando e desenvolvendo novos centros
- Contribuir com conhecimento especializado sobre processos e sistemas de monitoramento em reuniões internas e frentes de trabalho
- Construir relacionamentos sólidos com os centros e manter a continuidade entre as fases do estudo
- Gerenciar e monitorar centros de estudos clínicos de acordo com os requisitos aplicáveis
- Desenvolver um conhecimento aprofundado dos protocolos de estudo e procedimentos relacionados
- Coordenar com as funções do patrocinador para alcançar a prontidão do centro
- Apoiar atividades de seleção e validação de centros
- Realizar monitoramento e supervisão remotos e presenciais
- Concluir visitas de validação, iniciação, monitoramento e encerramento
- Produzir relatórios claros, abrangentes e precisos de visitas e contatos não presenciais
- Coletar, revisar e monitorar documentação regulatória durante o início, a manutenção e o encerramento do estudo
- Comunicar-se com investigadores e equipes dos centros sobre condução do protocolo, recrutamento, retenção, desvios, documentação, auditorias, inspeções e desempenho
- Identificar, avaliar, resolver e escalar problemas de desempenho, qualidade e conformidade dos centros
- Colaborar com operações nacionais, finanças, assuntos regulatórios, farmacovigilância, jurídico, equipes regionais e corporativas, fornecedores, comitês de ética e autoridades regulatórias
- Manter informações e documentação do estudo no CTMS, eTMF e outros sistemas
- Compartilhar conhecimento com a equipe de CRA como especialista no assunto, colega de apoio ou mentor e colaborador de boas práticas
- Apoiar ou liderar atividades de auditoria e inspeção
- Realizar visitas de co-monitoramento quando apropriado
- Identificar centros potenciais e ajudar a fortalecer suas capacidades de pesquisa clínica
Requisitos
- Diploma de curso técnico, certificado ou equivalente em uma área científica ou de saúde, com pelo menos 5 anos de experiência relevante em saúde, incluindo 2 anos de experiência direta em monitoramento de centros em um ambiente de biotecnologia, farmacêutico ou CRO; alternativamente, bacharelado ou grau superior com pelo menos 2 anos de experiência direta em monitoramento de centros em um ambiente de biotecnologia, farmacêutico ou CRO
- Experiência em imunologia é preferencial
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais durante aproximadamente 65%–75% do tempo de trabalho, normalmente 2–3 dias por semana
- Carteira de motorista válida
- Fluência falada e escrita nos idiomas locais e em inglês
- Conhecimento de pesquisa clínica, fases dos estudos, GCP/ICH e leis e diretrizes nacionais específicas de pesquisa clínica
- Conhecimento das diretrizes globais e nacionais ou regionais de pesquisa clínica
- Conhecimento de boas práticas de documentação
- Capacidade comprovada de gestão de centros, incluindo desempenho dos centros e recrutamento de pacientes
- Habilidades avançadas de monitoramento e julgamento profissional independente
- Sólidos conhecimentos de TI, incluindo Microsoft Office e aplicações de TI clínicas
- Capacidade de interpretar e analisar dados e métricas
- Capacidade de gerenciar questões complexas e realizar análise de causa raiz
- Habilidades eficazes de gestão do tempo, organização, comunicação interpessoal, gestão de conflitos e resolução de problemas
- Capacidade de trabalhar de forma independente em vários protocolos, centros e áreas terapêuticas
- Capacidade de trabalhar com eficácia em um ambiente matricial multicultural
- Compromisso com o foco no cliente, a qualidade e a conformidade
- Sistema de notificação de eventos adversos
- Pesquisa clínica
- Métodos de pesquisa clínica
- Gestão de centros clínicos
- Gestão de estudos clínicos
- Planejamento de ensaios clínicos
- Monitoramento de ensaios clínicos
- Consciência cultural
- Foco no cliente
- Gestão de documentos
- Boas práticas de gestão de dados clínicos (GCDMP)
- Boas práticas clínicas (GCP)
- Gestão matricial
- Gestão no local
- Farmacêutica
- Adesão ao protocolo
- Revisão de protocolos
- Gestão de assuntos regulatórios
- Conformidade regulatória
- Inspeções regulatórias
- Construção de relacionamentos
- Monitoramento remoto
- Gestão de centros
- Desenho de estudos
Benefícios
- Bônus anual
- Incentivo de longo prazo, quando aplicável
- Cobertura médica, odontológica e oftalmológica
- Benefícios de seguro adicionais para funcionários e suas famílias
- Benefícios de aposentadoria, incluindo um plano 401(k)
- Feriados remunerados
- Período de férias
- Licença por motivos pessoais graves
- Licença médica
- Regime de trabalho remoto
- Sem realocação