MSD là một công ty dược sinh học toàn cầu phát triển các loại thuốc và vắc-xin nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe, bao gồm ung thư, bệnh truyền nhiễm, các bệnh tim mạch và chuyển hóa, cùng hoạt động chăm sóc tập trung vào phòng ngừa. Với tên gọi Merck & Co., Inc. tại Hoa Kỳ, Canada và Puerto Rico, MSD kết hợp nghiên cứu khoa học với năng lực phát triển và thương mại hóa để đưa các giải pháp chăm sóc sức khỏe đến với con người và động vật.
Hoạt động của công ty bao gồm Chăm sóc Sức khỏe Con người, Chăm sóc Sức khỏe Động vật, cùng Nghiên cứu và Phát triển, tạo cơ hội cho các chuyên gia trong nhiều đội ngũ khoa học, lâm sàng, thương mại, vận hành và doanh nghiệp. Với hoạt động tại các khu vực trên toàn thế giới, các cơ hội nghề nghiệp tại MSD thể hiện trọng tâm của công ty vào nghiên cứu, hợp tác, hòa nhập và tiến bộ có trách nhiệm trong lĩnh vực sức khỏe toàn cầu.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng - Miễn dịch học (Làm việc từ xa, New Jersey)
Vị trí Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng làm việc từ xa, hỗ trợ các thử nghiệm miễn dịch học cho MSD, chịu trách nhiệm giám sát cơ sở, tuân thủ, hồ sơ và quan hệ với điều tra viên. Yêu cầu đi công tác trong nước và quốc tế khoảng 65–75% thời gian làm việc.
Hoa Kỳ
New Jersey96.200 $ – 151.400 $ / năm
Từ xaToàn thời gianSơ cấpTrung cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Duy trì hiệu suất và sự tuân thủ đối với các đề cương và cơ sở nghiên cứu lâm sàng được phân công
- Đảm bảo các nghiên cứu tuân thủ ICH/GCP, quy định địa phương, chính sách công ty, tiêu chuẩn chất lượng và yêu cầu báo cáo biến cố bất lợi
- Là đầu mối liên hệ chính và người quản lý cơ sở trong suốt từng giai đoạn của các nghiên cứu lâm sàng
- Mở rộng phạm vi nghiên cứu lâm sàng bằng cách xác định và phát triển các cơ sở mới
- Đóng góp chuyên môn về quy trình và hệ thống giám sát trong các cuộc họp và nhóm công tác nội bộ
- Xây dựng quan hệ bền chặt với các cơ sở và duy trì tính liên tục qua các giai đoạn thử nghiệm
- Quản lý và giám sát các cơ sở nghiên cứu lâm sàng theo các yêu cầu hiện hành
- Nắm vững các đề cương nghiên cứu và quy trình liên quan
- Phối hợp với các bộ phận của bên tài trợ để đảm bảo cơ sở sẵn sàng
- Hỗ trợ các hoạt động lựa chọn và thẩm định cơ sở
- Thực hiện giám sát và theo dõi từ xa cũng như tại cơ sở
- Hoàn tất các chuyến thăm thẩm định, khởi động, giám sát và kết thúc nghiên cứu
- Soạn thảo báo cáo liên hệ trong và ngoài chuyến thăm rõ ràng, đầy đủ và chính xác
- Thu thập, xem xét và theo dõi hồ sơ pháp lý trong suốt quá trình khởi động, duy trì và kết thúc nghiên cứu
- Trao đổi với điều tra viên và nhân viên cơ sở về việc thực hiện đề cương, tuyển chọn và duy trì đối tượng, sai lệch, hồ sơ, đánh giá, thanh tra và hiệu suất
- Xác định, đánh giá, giải quyết và chuyển cấp các vấn đề về hiệu suất, chất lượng và tuân thủ của cơ sở
- Phối hợp với các nhóm vận hành quốc gia, tài chính, pháp chế, cảnh giác dược, pháp lý, khu vực và trụ sở chính, cùng các nhà cung cấp, IRB/IEC và cơ quan quản lý
- Duy trì thông tin và hồ sơ nghiên cứu trong CTMS, eTMF và các hệ thống khác
- Chia sẻ kiến thức với nhóm CRA với vai trò chuyên gia lĩnh vực, người đồng hành hoặc cố vấn, và người đóng góp các thông lệ tốt nhất
- Hỗ trợ hoặc dẫn dắt các hoạt động đánh giá và thanh tra
- Thực hiện các chuyến thăm giám sát phối hợp khi phù hợp
- Xác định các cơ sở tiềm năng và góp phần tăng cường năng lực nghiên cứu lâm sàng của họ
Yêu cầu
- Bằng cao đẳng, chứng chỉ hoặc tương đương trong lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe, cùng ít nhất 5 năm kinh nghiệm chăm sóc sức khỏe liên quan, bao gồm 2 năm kinh nghiệm giám sát cơ sở trực tiếp trong môi trường công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc CRO; hoặc bằng cử nhân trở lên cùng ít nhất 2 năm kinh nghiệm giám sát cơ sở trực tiếp trong môi trường công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc CRO
- Ưu tiên có kinh nghiệm về miễn dịch học
- Có khả năng đi công tác trong nước và quốc tế khoảng 65%–75% thời gian làm việc, thường là 2–3 ngày mỗi tuần
- Có giấy phép lái xe hợp lệ
- Thành thạo ngôn ngữ địa phương và tiếng Anh, cả nói và viết
- Hiểu biết về nghiên cứu lâm sàng, các giai đoạn thử nghiệm, GCP/ICH và luật, hướng dẫn nghiên cứu lâm sàng của từng quốc gia
- Hiểu biết về các hướng dẫn nghiên cứu lâm sàng toàn cầu và của từng quốc gia hoặc khu vực
- Có kiến thức về Thực hành lập hồ sơ tốt
- Có năng lực quản lý cơ sở đã được chứng minh, bao gồm quản lý hiệu suất cơ sở và tuyển chọn bệnh nhân
- Kỹ năng giám sát nâng cao và khả năng phán đoán chuyên môn độc lập
- Kỹ năng CNTT tốt, bao gồm Microsoft Office và các ứng dụng CNTT lâm sàng
- Có khả năng diễn giải và phân tích dữ liệu, chỉ số
- Có khả năng quản lý các vấn đề phức tạp và thực hiện phân tích nguyên nhân gốc rễ
- Kỹ năng quản lý thời gian, tổ chức, giao tiếp giữa cá nhân, quản lý xung đột và giải quyết vấn đề hiệu quả
- Có khả năng làm việc độc lập với nhiều đề cương, cơ sở và lĩnh vực điều trị
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường ma trận đa văn hóa
- Cam kết hướng đến khách hàng, chất lượng và tuân thủ
- Hệ thống báo cáo biến cố bất lợi
- Nghiên cứu lâm sàng
- Phương pháp nghiên cứu lâm sàng
- Quản lý cơ sở lâm sàng
- Quản lý nghiên cứu lâm sàng
- Lập kế hoạch thử nghiệm lâm sàng
- Giám sát thử nghiệm lâm sàng
- Nhận thức văn hóa
- Lấy khách hàng làm trung tâm
- Quản lý hồ sơ
- Thực hành quản lý dữ liệu lâm sàng tốt (GCDMP)
- Thực hành lâm sàng tốt (GCP)
- Quản lý ma trận
- Quản lý tại cơ sở
- Dược phẩm
- Tuân thủ đề cương
- Xem xét đề cương
- Quản lý công tác pháp quy
- Tuân thủ pháp quy
- Thanh tra pháp quy
- Xây dựng quan hệ
- Giám sát từ xa
- Quản lý cơ sở
- Thiết kế nghiên cứu
Phúc lợi
- Thưởng hằng năm
- Khuyến khích dài hạn, nếu áp dụng
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
- Các phúc lợi bảo hiểm bổ sung cho nhân viên và gia đình
- Phúc lợi hưu trí, bao gồm chương trình 401(k)
- Nghỉ lễ có lương
- Thời gian nghỉ phép
- Nghỉ vì lý do gia đình hoặc hoàn cảnh đặc biệt
- Nghỉ ốm
- Hình thức làm việc từ xa
- Không hỗ trợ chuyển nơi ở