MSD on ülemaailmne biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ravimeid ja vaktsiine oluliste terviseprobleemide lahendamiseks, sealhulgas vähi, nakkushaiguste ning südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaiguste raviks, samuti ennetavale ravile keskendudes. Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Puerto Ricos tuntakse MSD-d nime all Merck & Co., Inc. MSD ühendab teadusuuringud arendus- ja ärialase asjatundlikkusega, et tuua tervishoiulahendused inimeste ja loomadeni.
Ettevõtte tegevus hõlmab inimeste tervist, loomade tervist ning teadus- ja arendustegevust, pakkudes võimalusi teadus-, kliiniliste, kaubanduslike, operatiivsete ja ettevõtte juhtimise valdkondade spetsialistidele. MSD tegutseb piirkondades üle kogu maailma ning selle karjäärivõimalused peegeldavad keskendumist teadusuuringutele, koostööle, kaasamisele ja vastutustundlikule edasiminekule ülemaailmse tervise valdkonnas.
Kliiniliste uuringute spetsialist – immunoloogia (kaugtöö, New Jersey)
Kaugtööna tehtav kliiniliste uuringute spetsialisti roll MSD immunoloogiauuringutes, mille ülesanded hõlmavad uuringukohtade järelevalvet, nõuete järgimist, dokumentatsiooni ja suhteid uurijatega. Töö eeldab ligikaudu 65–75% ulatuses riigisiseseid ja rahvusvahelisi töölähetusi.
Ameerika Ühendriigid
New Jersey96 200 $ – 151 400 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuuniorKesktaseNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Tagada määratud protokollide ja kliiniliste uuringukohtade tulemuslikkus ning nõuete järgimine
- Tagada, et uuringud järgivad ICH/GCP suuniseid, kohalikke õigusakte, ettevõtte põhimõtteid, kvaliteedistandardeid ja kõrvaltoimetest teatamise nõudeid
- Tegutseda kliiniliste uuringute igas etapis peamise uuringukoha kontaktisiku ja juhina
- Laiendada kliiniliste uuringute piirkonda uute uuringukohtade leidmise ja arendamise kaudu
- Panustada seireprotsesside ja -süsteemide valdkonnaeksperdina sisekoosolekutel ja töörühmades
- Luua uuringukohtadega tugevad suhted ja tagada järjepidevus uuringu eri etappides
- Hallata ja jälgida kliinilisi uuringukohti kooskõlas kohaldatavate nõuetega
- Omandada põhjalik arusaam uuringuprotokollidest ja nendega seotud protseduuridest
- Koordineerida koostööd sponsori funktsioonidega uuringukoha valmisoleku saavutamiseks
- Toetada uuringukohtade valiku ja valideerimise tegevusi
- Teha kaug- ja kohapealset seiret ning järelevalvet
- Viia läbi valideerimis-, algus-, seire- ja lõpetamiskülastusi
- Koostada selgeid, põhjalikke ja täpseid külastus- ning muude kontaktide aruandeid
- Koguda, läbi vaadata ja jälgida regulatiivset dokumentatsiooni uuringu käivitamise, hoolduse ja lõpetamise ajal
- Suhelda uurijate ja uuringukoha töötajatega protokolli rakendamise, värbamise, uuringus püsimise, kõrvalekallete, dokumentatsiooni, auditite, inspekteerimiste ja tulemuslikkuse teemadel
- Tuvastada, hinnata, lahendada ja eskaleerida uuringukoha tulemuslikkuse, kvaliteedi ja nõuete järgimisega seotud probleeme
- Teha koostööd riigioperatsioonide, finants-, regulatiivküsimuste, ravimiohutuse, õigus-, piirkondlike ja peakontori meeskondade, tarnijate, IRB/IEC-de ning regulatiivasutustega
- Hallata uuringu teavet ja dokumentatsiooni CTMS-is, eTMF-is ja muudes süsteemides
- Jagada CRA-meeskonnaga teadmisi valdkonnaeksperdi, töökaaslase või mentori ning parimate tavade edendajana
- Toetada auditi- ja inspekteerimistegevusi või neid juhtida
- Teha vajaduse korral ühiseid seirekülastusi
- Tuvastada potentsiaalseid uuringukohti ja aidata tugevdada nende kliiniliste uuringute suutlikkust
Nõuded
- Teadus- või tervishoiuvaldkonna rakenduskõrgharidus, tunnistus või samaväärne kvalifikatsioon ning vähemalt 5 aastat asjakohast tervishoiukogemust, sealhulgas 2 aastat otsest uuringukohtade seire kogemust biotehnoloogia-, farmaatsia- või CRO-keskkonnas; alternatiivina bakalaureusekraad või kõrgem kraad ning vähemalt 2 aastat otsest uuringukohtade seire kogemust biotehnoloogia-, farmaatsia- või CRO-keskkonnas
- Immunoloogiakogemus tuleb kasuks
- Valmisolek reisida riigisiseselt ja rahvusvaheliselt ligikaudu 65–75% tööajast, tavaliselt 2–3 päeva nädalas
- Kehtiv juhiluba
- Kohalike keelte ja inglise keele suuline ning kirjalik valdamine
- Kliiniliste uuringute, uuringufaaside, GCP/ICH ning riigipõhiste kliiniliste uuringute õigusaktide ja suuniste mõistmine
- Globaalsete ning riigi- või piirkonnapõhiste kliiniliste uuringute suuniste mõistmine
- Heade dokumenteerimistavade tundmine
- Tõendatud uuringukohtade juhtimise oskus, sealhulgas uuringukoha tulemuslikkuse ja patsientide värbamise juhtimine
- Kõrgtasemel seireoskused ja iseseisev professionaalne otsustusvõime
- Head IT-oskused, sealhulgas Microsoft Office ja kliiniliste uuringute IT-rakendused
- Oskus andmeid ja mõõdikuid tõlgendada ning analüüsida
- Oskus hallata keerukaid probleeme ja teha algpõhjuse analüüsi
- Tõhus ajajuhtimine, organiseerimis-, suhtlus-, konfliktijuhtimis- ja probleemilahendusoskus
- Oskus töötada iseseisvalt mitme protokolli, uuringukoha ja ravivaldkonnaga
- Oskus töötada tulemuslikult mitmekultuurilises maatriksorganisatsioonis
- Pühendumus kliendikesksusele, kvaliteedile ja nõuete järgimisele
- Kõrvaltoimetest teatamise süsteem
- Kliinilised uuringud
- Kliiniliste uuringute meetodid
- Kliiniliste uuringukohtade juhtimine
- Kliiniliste uuringute juhtimine
- Kliiniliste uuringute planeerimine
- Kliiniliste uuringute seire
- Kultuuriteadlikkus
- Kliendikesksus
- Dokumendihaldus
- Hea kliinilise andmehalduse tava (GCDMP)
- Hea kliinilise tava (GCP)
- Maatriksjuhtimine
- Kohapealne juhtimine
- Farmatseutika
- Protokolli järgimine
- Protokolli läbivaatamine
- Regulatiivküsimuste juhtimine
- Regulatiivnõuete järgimine
- Regulatiivinspektsioonid
- Suhete loomine
- Kaugseire
- Uuringukoha juhtimine
- Uuringudisain
Hüved
- Aastaboonus
- Pikaajaline stiimul, kui kohaldub
- Ravi-, hambaravi- ja nägemisega seotud kindlustuskaitse
- Täiendavad kindlustushüvitised töötajatele ja peredele
- Pensionihüvitised, sealhulgas 401(k)-plaan
- Tasustatud pühad
- Puhkuseaeg
- Hoolduspuhkus
- Haiguspuhkus
- Kaugtöövõimalus
- Ümberasumist ei toetata