Ang MSD ay isang pandaigdigang kumpanyang biofarmasyutiko na nagsusulong ng mga gamot at bakuna para sa mahahalagang hamon sa kalusugan, kabilang ang kanser, mga nakahahawang sakit, mga kondisyong cardiovascular at metabolic, at pangangalagang nakatuon sa pag-iwas. Kilala bilang Merck & Co., Inc. sa United States, Canada, at Puerto Rico, pinagsasama ng MSD ang siyentipikong pananaliksik at kadalubhasaan sa pagpapaunlad at komersyal na gawain upang makapaghatid ng mga solusyong pangkalusugan para sa mga tao at hayop.
Saklaw ng gawain nito ang Human Health, Animal Health, at Research & Development, na lumilikha ng mga oportunidad para sa mga propesyonal sa mga pangkat na siyentipiko, klinikal, komersyal, operational, at pangkorporasyon. Sa mga aktibidad sa iba’t ibang rehiyon sa buong mundo, ipinapakita ng mga karera sa MSD ang pagtutok nito sa pananaliksik, pakikipagtulungan, inklusyon, at responsableng pag-unlad sa pandaigdigang kalusugan.
Associate sa Klinikal na Pananaliksik - Immunology (Remote, New Jersey)
Remote na posisyon bilang Clinical Research Associate na sumusuporta sa mga immunology trial para sa MSD, na responsable sa pangangasiwa ng site, pagsunod sa mga pamantayan, dokumentasyon, at ugnayan sa mga investigator. Nangangailangan ng humigit-kumulang 65–75% na paglalakbay sa loob at labas ng bansa.
Paglalarawan
- Panatilihin ang performance at pagsunod sa mga nakatalagang protocol at clinical site
- Tiyaking sumusunod ang mga pag-aaral sa ICH/GCP, mga lokal na regulasyon, patakaran ng kumpanya, pamantayan sa kalidad, at mga kinakailangan sa pag-uulat ng adverse event
- Magsilbing pangunahing contact at manager ng site sa bawat yugto ng mga clinical research study
- Palawakin ang saklaw ng clinical research sa pamamagitan ng pagtukoy at pagbuo ng mga bagong site
- Magbigay ng subject-matter expertise sa mga proseso at sistema ng monitoring sa mga panloob na pulong at workstream
- Bumuo ng matibay na ugnayan sa mga site at panatilihin ang pagpapatuloy sa lahat ng yugto ng trial
- Pamahalaan at subaybayan ang mga clinical study site alinsunod sa mga naaangkop na kinakailangan
- Bumuo ng masusing pag-unawa sa mga study protocol at kaugnay na pamamaraan
- Makipag-ugnayan sa mga sponsor function upang makamit ang kahandaan ng site
- Suportahan ang mga aktibidad sa pagpili at validation ng site
- Magsagawa ng remote at on-site monitoring at pangangasiwa
- Kumpletuhin ang validation, initiation, monitoring, at close-out visit
- Gumawa ng malinaw, komprehensibo, at tumpak na mga ulat para sa visit at non-visit contact
- Mangolekta, magsuri, at sumubaybay sa regulatory documentation mula study start-up hanggang maintenance at close-out
- Makipag-ugnayan sa mga investigator at staff ng site tungkol sa pagsasagawa ng protocol, recruitment, retention, deviation, dokumentasyon, audit, inspection, at performance
- Tukuyin, suriin, lutasin, at i-escalate ang mga isyu sa performance, kalidad, at pagsunod ng site
- Makipagtulungan sa country operations, finance, regulatory affairs, pharmacovigilance, legal, regional at headquarters team, vendor, IRB/IEC, at mga regulatory authority
- Panatilihin ang impormasyon at dokumentasyon ng pag-aaral sa CTMS, eTMF, at iba pang sistema
- Magbahagi ng kaalaman sa CRA team bilang subject-matter expert, buddy o mentor, at tagapag-ambag ng best practice
- Suportahan o pamunuan ang mga audit at inspection activity
- Magsagawa ng co-monitoring visit kung naaangkop
- Tukuyin ang mga potensyal na site at tumulong na palakasin ang kanilang kakayahan sa clinical research
Mga Kinakailangan
- Associate degree, certificate, o katumbas sa siyentipiko o healthcare na disiplina na may hindi bababa sa 5 taon ng kaugnay na karanasan sa healthcare, kabilang ang 2 taon ng direktang karanasan sa site monitoring sa biotechnology, pharmaceutical, o CRO setting; bilang alternatibo, bachelor's degree o mas mataas na may hindi bababa sa 2 taon ng direktang karanasan sa site monitoring sa biotechnology, pharmaceutical, o CRO setting
- Mas gusto ang karanasan sa immunology
- Kakayahang maglakbay sa loob at labas ng bansa nang humigit-kumulang 65%–75% ng oras ng trabaho, karaniwang 2–3 araw bawat linggo
- Balidong lisensya sa pagmamaneho
- Mahusay sa mga lokal na wika at Ingles, pasalita at pasulat
- Pag-unawa sa clinical research, mga yugto ng trial, GCP/ICH, at mga batas at gabay sa clinical research na partikular sa bansa
- Pag-unawa sa pandaigdigan at pangbansa o panrehiyong gabay sa clinical research
- Kaalaman sa Good Documentation Practices
- Napatunayang kakayahan sa pamamahala ng site, kabilang ang performance ng site at patient recruitment
- Abanteng kasanayan sa monitoring at malayang propesyonal na pagpapasya
- Mahusay na IT skills, kabilang ang Microsoft Office at mga clinical IT application
- Kakayahang mag-interpret at magsuri ng data at metrics
- Kakayahang mamahala ng kumplikadong isyu at magsagawa ng root cause analysis
- Mahusay na kasanayan sa time management, organisasyon, interpersonal communication, conflict management, at problem-solving
- Kakayahang magtrabaho nang nakapag-iisa sa maraming protocol, site, at therapy area
- Kakayahang epektibong magtrabaho sa multicultural matrix environment
- Pangako sa customer focus, kalidad, at pagsunod
- Adverse Event Reporting System
- Clinical Research
- Clinical Research Methods
- Clinical Site Management
- Clinical Study Management
- Clinical Trial Planning
- Clinical Trials Monitoring
- Cultural Awareness
- Customer Centricity
- Document Management
- Good Clinical Data Management Practice (GCDMP)
- Good Clinical Practice (GCP)
- Matrix Management
- On Site Management
- Pharmaceutics
- Protocol Adherence
- Protocol Review
- Regulatory Affairs Management
- Regulatory Compliance
- Regulatory Inspections
- Relationship Building
- Remote Monitoring
- Site Management
- Study Design
Mga Benepisyo
- Taunang bonus
- Pangmatagalang insentibo, kung naaangkop
- Medical, dental, at vision coverage
- Karagdagang insurance benefit para sa mga empleyado at pamilya
- Mga benepisyo sa pagreretiro, kabilang ang 401(k) plan
- Bayad na holiday
- Vacation leave
- Compassionate leave
- Sick leave
- Remote work arrangement
- Walang relocation