MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.
Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.
Associate Penelitian Klinis - Imunologi (Jarak Jauh, New Jersey)
Posisi Associate Penelitian Klinis jarak jauh yang mendukung uji klinis imunologi untuk MSD, dengan tanggung jawab atas pengawasan lokasi, kepatuhan, dokumentasi, dan hubungan dengan peneliti. Memerlukan perjalanan domestik dan internasional sekitar 65–75%.
Amerika Serikat
New Jersey$96.200 – $151.400 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinisDeskripsi
- Memelihara kinerja dan kepatuhan pada protokol dan lokasi klinis yang ditugaskan
- Memastikan studi mengikuti ICH/GCP, peraturan setempat, kebijakan perusahaan, standar mutu, dan persyaratan pelaporan kejadian tidak diinginkan
- Bertindak sebagai kontak utama dan pengelola lokasi selama setiap tahap studi penelitian klinis
- Memperluas wilayah penelitian klinis dengan mengidentifikasi dan mengembangkan lokasi baru
- Memberikan keahlian bidang terkait proses dan sistem pemantauan dalam rapat serta alur kerja internal
- Membangun hubungan yang kuat dengan lokasi dan menjaga kesinambungan di seluruh tahap uji klinis
- Mengelola dan memantau lokasi studi klinis sesuai persyaratan yang berlaku
- Mengembangkan pemahaman menyeluruh tentang protokol studi dan prosedur terkait
- Berkoordinasi dengan fungsi sponsor untuk mencapai kesiapan lokasi
- Mendukung kegiatan pemilihan dan validasi lokasi
- Melakukan pemantauan dan pengawasan jarak jauh maupun di lokasi
- Menyelesaikan kunjungan validasi, inisiasi, pemantauan, dan penutupan
- Menyusun laporan kontak kunjungan dan nonkunjungan yang jelas, menyeluruh, dan akurat
- Mengumpulkan, meninjau, dan memantau dokumentasi regulasi selama persiapan, pelaksanaan, pemeliharaan, dan penutupan studi
- Berkomunikasi dengan peneliti dan staf lokasi mengenai pelaksanaan protokol, rekrutmen, retensi, penyimpangan, dokumentasi, audit, inspeksi, dan kinerja
- Mengidentifikasi, mengevaluasi, menyelesaikan, dan mengeskalasi masalah kinerja, mutu, dan kepatuhan lokasi
- Berkolaborasi dengan tim operasi negara, keuangan, urusan regulasi, farmakovigilans, hukum, regional, dan kantor pusat, vendor, IRB/IEC, serta otoritas regulasi
- Memelihara informasi dan dokumentasi studi dalam CTMS, eTMF, dan sistem lainnya
- Berbagi pengetahuan dengan tim CRA sebagai ahli bidang terkait, pendamping atau mentor, dan kontributor praktik terbaik
- Mendukung atau memimpin kegiatan audit dan inspeksi
- Melakukan kunjungan pemantauan bersama jika sesuai
- Mengidentifikasi lokasi prospektif dan membantu memperkuat kapabilitas penelitian klinisnya
Persyaratan
- Gelar associate, sertifikat, atau kualifikasi setara dalam disiplin ilmu pengetahuan atau kesehatan dengan setidaknya 5 tahun pengalaman kesehatan yang relevan, termasuk 2 tahun pengalaman pemantauan lokasi secara langsung di lingkungan bioteknologi, farmasi, atau CRO; sebagai alternatif, gelar sarjana atau lebih tinggi dengan setidaknya 2 tahun pengalaman pemantauan lokasi secara langsung di lingkungan bioteknologi, farmasi, atau CRO
- Pengalaman di bidang imunologi lebih disukai
- Kemampuan melakukan perjalanan domestik dan internasional sekitar 65%–75% dari waktu kerja, biasanya 2–3 hari per minggu
- Surat izin mengemudi yang valid
- Fasih berbahasa lokal dan Inggris, lisan maupun tulisan
- Memahami penelitian klinis, tahapan uji klinis, GCP/ICH, serta hukum dan pedoman penelitian klinis khusus negara
- Memahami pedoman penelitian klinis global serta pedoman negara atau regional
- Pengetahuan tentang Praktik Dokumentasi yang Baik
- Kemampuan manajemen lokasi yang terbukti, termasuk kinerja lokasi dan rekrutmen pasien
- Keterampilan pemantauan tingkat lanjut dan penilaian profesional yang mandiri
- Keterampilan TI yang kuat, termasuk Microsoft Office dan aplikasi TI klinis
- Kemampuan menafsirkan dan menganalisis data serta metrik
- Kemampuan mengelola masalah kompleks dan melakukan analisis akar masalah
- Keterampilan manajemen waktu, organisasi, komunikasi interpersonal, manajemen konflik, dan pemecahan masalah yang efektif
- Kemampuan bekerja secara mandiri di berbagai protokol, lokasi, dan bidang terapi
- Kemampuan bekerja secara efektif dalam lingkungan matriks multikultural
- Komitmen terhadap fokus pelanggan, mutu, dan kepatuhan
- Sistem Pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan
- Penelitian Klinis
- Metode Penelitian Klinis
- Manajemen Lokasi Klinis
- Manajemen Studi Klinis
- Perencanaan Uji Klinis
- Pemantauan Uji Klinis
- Kesadaran Budaya
- Orientasi pada Pelanggan
- Manajemen Dokumen
- Praktik Manajemen Data Klinis yang Baik (GCDMP)
- Praktik Klinis yang Baik (GCP)
- Manajemen Matriks
- Manajemen di Lokasi
- Farmasetika
- Kepatuhan terhadap Protokol
- Peninjauan Protokol
- Manajemen Urusan Regulasi
- Kepatuhan Regulasi
- Inspeksi Regulasi
- Membangun Hubungan
- Pemantauan Jarak Jauh
- Manajemen Lokasi
- Desain Studi
Tunjangan
- Bonus tahunan
- Insentif jangka panjang, jika berlaku
- Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan
- Manfaat asuransi tambahan untuk karyawan dan keluarga
- Manfaat pensiun, termasuk rencana 401(k)
- Hari libur berbayar
- Cuti tahunan
- Cuti belasungkawa
- Cuti sakit
- Pengaturan kerja jarak jauh
- Tidak ada relokasi