MSD ialah syarikat biofarmaseutikal global yang membangunkan ubat-ubatan dan vaksin untuk menangani cabaran kesihatan utama, termasuk kanser, penyakit berjangkit, keadaan kardiovaskular dan metabolik, serta penjagaan yang memberi tumpuan kepada pencegahan. Dikenali sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Syarikat, Kanada dan Puerto Rico, MSD menggabungkan penyelidikan saintifik dengan kepakaran pembangunan dan komersial untuk menyediakan penyelesaian penjagaan kesihatan kepada manusia dan haiwan.
Kerjanya merangkumi Kesihatan Manusia, Kesihatan Haiwan, serta Penyelidikan & Pembangunan, sekali gus membuka peluang kepada golongan profesional dalam pasukan saintifik, klinikal, komersial, operasi dan korporat. Dengan aktiviti di pelbagai rantau di seluruh dunia, kerjaya di MSD mencerminkan tumpuannya terhadap penyelidikan, kerjasama, keterangkuman dan kemajuan yang bertanggungjawab dalam kesihatan global.
Associate Penyelidikan Klinikal - Imunologi (Jarak Jauh, New Jersey)
Jawatan Associate Penyelidikan Klinikal jarak jauh yang menyokong ujian imunologi untuk MSD, dengan tanggungjawab terhadap penyeliaan tapak, pematuhan, dokumentasi dan hubungan dengan penyiasat. Memerlukan perjalanan domestik dan antarabangsa sekitar 65–75%.
Penerangan
- Mengekalkan prestasi dan pematuhan merentas protokol serta tapak klinikal yang ditugaskan
- Memastikan kajian mematuhi ICH/GCP, peraturan tempatan, dasar syarikat, piawaian kualiti dan keperluan pelaporan kejadian buruk
- Bertindak sebagai hubungan utama dan pengurus tapak sepanjang setiap fasa kajian penyelidikan klinikal
- Mengembangkan wilayah penyelidikan klinikal dengan mengenal pasti dan membangunkan tapak baharu
- Menyumbangkan kepakaran perkara dalam proses dan sistem pemantauan melalui mesyuarat serta aliran kerja dalaman
- Membina hubungan kukuh dengan tapak dan mengekalkan kesinambungan merentas fasa ujian
- Mengurus dan memantau tapak kajian klinikal mengikut keperluan yang berkenaan
- Membangunkan pemahaman menyeluruh tentang protokol kajian dan prosedur berkaitan
- Menyelaras dengan fungsi penaja untuk mencapai kesediaan tapak
- Menyokong aktiviti pemilihan dan pengesahan tapak
- Menjalankan pemantauan dan penyeliaan secara jarak jauh serta di tapak
- Melengkapkan lawatan pengesahan, permulaan, pemantauan dan penutupan
- Menghasilkan laporan hubungan lawatan dan bukan lawatan yang jelas, menyeluruh dan tepat
- Mengumpul, menyemak dan memantau dokumentasi kawal selia sepanjang permulaan, penyelenggaraan dan penutupan kajian
- Berkomunikasi dengan penyiasat dan kakitangan tapak tentang pelaksanaan protokol, pengambilan, pengekalan, penyimpangan, dokumentasi, audit, pemeriksaan dan prestasi
- Mengenal pasti, menilai, menyelesaikan dan meningkatkan isu prestasi, kualiti dan pematuhan tapak
- Bekerjasama dengan operasi negara, kewangan, hal ehwal kawal selia, farmakovigilans, undang-undang, pasukan serantau dan ibu pejabat, vendor, IRB/IEC serta pihak berkuasa kawal selia
- Mengekalkan maklumat dan dokumentasi kajian dalam CTMS, eTMF dan sistem lain
- Berkongsi pengetahuan dengan pasukan CRA sebagai pakar perkara, rakan pembimbing atau mentor serta penyumbang amalan terbaik
- Menyokong atau memimpin aktiviti audit dan pemeriksaan
- Menjalankan lawatan pemantauan bersama apabila sesuai
- Mengenal pasti tapak prospektif dan membantu mengukuhkan keupayaan penyelidikan klinikalnya
Keperluan
- Ijazah bersekutu, sijil atau kelayakan setara dalam disiplin saintifik atau penjagaan kesihatan dengan sekurang-kurangnya 5 tahun pengalaman penjagaan kesihatan yang berkaitan, termasuk 2 tahun pengalaman pemantauan tapak secara langsung dalam persekitaran bioteknologi, farmaseutikal atau CRO; sebagai alternatif, ijazah sarjana muda atau lebih tinggi dengan sekurang-kurangnya 2 tahun pengalaman pemantauan tapak secara langsung dalam persekitaran bioteknologi, farmaseutikal atau CRO
- Pengalaman imunologi lebih diutamakan
- Keupayaan melakukan perjalanan domestik dan antarabangsa sekitar 65%–75% daripada masa bekerja, biasanya 2–3 hari seminggu
- Lesen memandu yang sah
- Fasih dalam bahasa tempatan dan bahasa Inggeris, secara lisan dan bertulis
- Pemahaman tentang penyelidikan klinikal, fasa ujian, GCP/ICH serta undang-undang dan garis panduan penyelidikan klinikal khusus negara
- Pemahaman tentang garis panduan penyelidikan klinikal global serta negara atau serantau
- Pengetahuan tentang Amalan Dokumentasi Baik
- Keupayaan pengurusan tapak yang terbukti, termasuk prestasi tapak dan pengambilan pesakit
- Kemahiran pemantauan lanjutan dan pertimbangan profesional yang bebas
- Kemahiran IT yang kukuh, termasuk Microsoft Office dan aplikasi IT klinikal
- Keupayaan mentafsir dan menganalisis data serta metrik
- Keupayaan mengurus isu kompleks dan menjalankan analisis punca asas
- Kemahiran pengurusan masa, organisasi, komunikasi interpersonal, pengurusan konflik dan penyelesaian masalah yang berkesan
- Keupayaan bekerja secara bebas merentas pelbagai protokol, tapak dan bidang terapi
- Keupayaan bekerja dengan berkesan dalam persekitaran matriks pelbagai budaya
- Komitmen terhadap fokus pelanggan, kualiti dan pematuhan
- Sistem Pelaporan Kejadian Buruk
- Penyelidikan Klinikal
- Kaedah Penyelidikan Klinikal
- Pengurusan Tapak Klinikal
- Pengurusan Kajian Klinikal
- Perancangan Ujian Klinikal
- Pemantauan Ujian Klinikal
- Kesedaran Budaya
- Keutamaan Pelanggan
- Pengurusan Dokumen
- Amalan Pengurusan Data Klinikal Baik (GCDMP)
- Amalan Klinikal Baik (GCP)
- Pengurusan Matriks
- Pengurusan Di Tapak
- Farmaseutik
- Pematuhan Protokol
- Semakan Protokol
- Pengurusan Hal Ehwal Kawal Selia
- Pematuhan Kawal Selia
- Pemeriksaan Kawal Selia
- Pembinaan Hubungan
- Pemantauan Jarak Jauh
- Pengurusan Tapak
- Reka Bentuk Kajian
Faedah
- Bonus tahunan
- Insentif jangka panjang, jika berkenaan
- Perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan
- Manfaat insurans tambahan untuk pekerja dan keluarga
- Faedah persaraan, termasuk pelan 401(k)
- Cuti umum berbayar
- Cuti tahunan
- Cuti ihsan
- Cuti sakit
- Aturan kerja jarak jauh
- Tiada perpindahan