Spyre Therapeutics
Spyre Therapeutics
Spyre Therapeutics, inflamatuvar bağırsak hastalığına (İBH) yönelik antikor temelli tedaviler geliştiren bir biyofarmasötik şirkettir. Araştırmaları; hastalar için tedavilerin etkinliğini ve kullanım kolaylığını artırmayı amaçlayan hassas immünolojiye, sınıfının en iyisi antikorlara ve rasyonel tedavi kombinasyonlarına odaklanır. Şirket, yeni İBH tedavi seçeneklerini geliştirmek için iş birliğine dayalı bir yaklaşımla, farklı hastalık alanlarında tedavilerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi konusunda deneyimli bir ekibi bir araya getirir.

Biyoistatistik Kıdemli Direktörü - Spyre Therapeutics, Hibrit ABD

Spyre Therapeutics’in klinik aşamadaki immünoloji programları için biyoistatistik stratejisine liderlik edin. Çalışma tasarımını, istatistiksel analizleri, düzenleyici süreçleri ve biyometri tedarikçisi operasyonlarını yönetin.

Açıklama

  • Atanan klinik geliştirme programlarına stratejik biyoistatistik liderliği sağlamak
  • İstatistikçiler, veri yöneticileri ve istatistiksel programcılardan oluşan program düzeyindeki biyometri ekiplerine liderlik etmek
  • Çalışma tasarımı, protokol geliştirme, örneklem büyüklüğü hesaplamaları, CRF geliştirme, sonuçların yorumlanması, klinik çalışma raporları ve düzenleyici kurum yanıtlarını desteklemek
  • Klinik çalışmaların başarısını artırabilecek gelişmiş istatistiksel yöntemleri değerlendirmek
  • Türetilmiş değişkenler, tablolar, şekiller ve listelemeler için istatistiksel analiz planları ve spesifikasyonlar geliştirmek
  • İstatistiksel faaliyetler konusunda çalışma ekiplerine danışmanlık yapmak ve veri kalitesini korumak için veri yöneticileriyle iş birliği yapmak
  • Klinik, operasyon, veri yönetimi, güvenlilik, düzenleyici işler, proje yönetimi, translasyonel tıp ve tedarikçi ekipleriyle iş birliği yapmak
  • Doğru ve zamanında teslimatları desteklemek için CRO ve tedarikçi denetim süreçleri oluşturmak
  • Küresel sağlık otoritesi başvurularını desteklemek ve ilgili toplantı ile telekonferanslara katılmak
  • Araştırmacı broşürleri, DSUR güncellemeleri, periyodik güvenlilik güncellemeleri ve özel talepler için istatistiksel analizleri koordine etmek
  • Analiz dosyaları, istatistiksel analizler, sonuçlar ve veri teslimatları üreten biyometri tedarikçilerini denetlemek
  • Verilen diğer görevleri tamamlamak

Gereksinimler

  • Biyoistatistik, İstatistik veya ilgili bir alanda doktora derecesi
  • İlaç, biyoteknoloji veya CRO ortamlarında 10-12 yıl biyoistatistik deneyimi
  • İstatistiksel yöntemlere ve bunların klinik çalışmalarda ve sağlık araştırmalarında kullanımına güçlü hâkimiyet
  • Bayesçi yöntemler hakkında çalışma bilgisi tercih edilir
  • Düzenleyici başvuruları ve kurumlarla etkileşimleri destekleme deneyimi
  • SAS ve R dahil istatistiksel araçların yanı sıra veri yönetim sistemlerinde yetkinlik
  • SDTM, ADaM ve CDASH dahil CDISC standartlarını uygulama deneyimi
  • Matris yapılı bir organizasyonda bağımsız çalışabilme ve ortaya çıkan sorunları ele alma becerisi
  • Güçlü iletişim, kişiler arası ilişki ve organizasyon becerileri
  • Disiplinler arası ekipler içinde etkili iş birliği yapabilme

Yan Haklar

  • Rekabetçi ücret ve yan haklar paketi
  • Performansa dayalı bonus
  • Hisse senedi hibesi fırsatları
  • Sağlık, sosyal yardım ve emeklilik yan hakları
  • Sınırsız ücretli izin
  • Her yıl birer haftalık iki şirket genelinde kapanma dönemi
  • Mesleki gelişim fırsatları
  • Sık yüz yüze toplantılar içeren uzaktan çalışma düzeni
  • Hızla ilerleyen bir ortamda katkı sunma ve büyüyen bir şirketin şekillenmesine yardımcı olma fırsatı

İlgili İş İlanları

Northwoods

Kiemelt szoftvermérnök, Ruby on Rails és React

Northwoods
51 – 200 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikPazarlama

Vezesd végig a Northwoods HHS-esetkezelő SaaS-termékeinek fejlesztését a tervezéstől és teszteléstől az éles támogatásig. Dolgozz Rails, React/TypeScript, PostgreSQL, AWS és AI-támogatott fejlesztési eszközökkel.

Aç
New Era Technology

Uzaktan Satış Destek Uzmanı — Filipinler

New Era Technology

New Era Technology’nin satış ekibine teklif, yenileme, sipariş ve satın alma süreçlerinde destek olun. ConnectWise kayıtlarını güncel tutarken müşteriler, tedarikçiler ve şirket içi ekiplerle koordinasyon sağlayın.

Aç
CNA Insurance

CNA Sigorta Müşteri Hizmetleri Uzmanı, Lake Mary'de Hibrit

CNA Insurance

CNA sigorta müşterilerine, acentelerine ve brokerlarına telefonla, e-postayla ve uygulamalar üzerinden destek verin. Sorunları takip edin ve zamanında çözüme ulaşmaları için yol gösterin.

Aç
Walmart

Kıdemli Yazılım Mühendisi, Ajan Tabanlı Yapay Zekâ — Walmart

Walmart

Walmart’ta ölçeklenebilir ajan tabanlı yapay zekâ uygulamalarının ve çoklu ajan sistemlerinin mimarisine ve geliştirilmesine liderlik edin. Kurumsal yapay zekâ ürünleri sunmak için mühendislik, veri bilimi, ürün ve iş ekipleriyle birlikte çalışın.

Aç
PayJoy

Ödemeler Kıdemli Yazılım Mühendisi

PayJoy

PayJoy’da, gelişmekte olan pazarlardaki yeterince hizmet alamayan müşterilere kredi sağlayan şirket için ölçeklenebilir ödeme altyapısının tasarımına liderlik edin. Mimarinin şekillendirilmesine, kritik servislerin geliştirilmesine ve mühendislere mentorluk yapmaya katkı sağlayın.

Aç