Spyre Therapeutics ialah sebuah syarikat biofarmaseutikal yang membangunkan terapi berasaskan antibodi untuk penyakit radang usus (IBD). Penyelidikannya memberi tumpuan kepada imunologi tepat, antibodi terbaik dalam kelasnya dan gabungan rawatan rasional yang direka untuk meningkatkan keberkesanan serta kemudahan bagi pesakit. Syarikat ini menghimpunkan pasukan berpengalaman dengan latar belakang dalam membangunkan dan mengkomersialkan terapi untuk pelbagai penyakit, disokong oleh pendekatan kolaboratif untuk memajukan pilihan rawatan IBD baharu.
Pengarah Kanan Biostatistik - Spyre Therapeutics, Hibrid Amerika Syarikat
Memimpin strategi biostatistik untuk program imunologi peringkat klinikal Spyre Therapeutics. Menyelia reka bentuk percubaan, analisis statistik, sokongan kawal selia, dan operasi vendor biometrik.
Amerika Syarikat$295,000 – $314,000 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPengarahPenerangan
- Memberikan kepimpinan biostatistik strategik untuk program pembangunan klinikal yang ditugaskan
- Memimpin pasukan biometrik peringkat program yang terdiri daripada ahli statistik, pengurus data, dan pengatur cara statistik
- Menyokong reka bentuk percubaan, pembangunan protokol, pengiraan saiz sampel, pembangunan CRF, tafsiran keputusan, laporan kajian klinikal, dan respons kawal selia
- Menilai kaedah statistik lanjutan yang boleh meningkatkan kejayaan kajian klinikal
- Membangunkan pelan analisis statistik dan spesifikasi untuk pemboleh ubah terbitan, jadual, rajah, dan senarai
- Memberi nasihat kepada pasukan kajian tentang aktiviti statistik serta bekerjasama dengan pengurus data untuk mengekalkan kualiti data
- Bekerjasama dengan pasukan klinikal, operasi, pengurusan data, keselamatan, kawal selia, pengurusan projek, perubatan translasi, dan vendor
- Mewujudkan proses pengawasan CRO dan vendor bagi menyokong hasil kerja yang tepat dan tepat pada masanya
- Menyokong penyerahan kepada Pihak Berkuasa Kesihatan global dan mengambil bahagian dalam mesyuarat serta telepersidangan berkaitan
- Menyelaraskan analisis statistik untuk brosur penyiasat, kemas kini DSUR, kemas kini keselamatan berkala, dan permintaan ad hoc
- Menyelia vendor biometrik yang menghasilkan fail analisis, analisis statistik, keputusan, dan serahan data
- Melaksanakan tugas tambahan seperti yang ditugaskan
Keperluan
- PhD dalam Biostatistik, Statistik, atau disiplin berkaitan
- Pengalaman 10–12 tahun dalam biostatistik dalam persekitaran farmaseutikal, bioteknologi, atau CRO
- Penguasaan kukuh terhadap kaedah statistik dan penggunaannya dalam percubaan klinikal serta penyelidikan kesihatan
- Pengetahuan kerja tentang kaedah Bayesian adalah kelebihan
- Pengalaman menyokong penyerahan kawal selia dan interaksi dengan agensi
- Mahir menggunakan alat statistik termasuk SAS dan R, serta sistem pengurusan data
- Pengalaman menggunakan piawaian CDISC, termasuk SDTM, ADaM, dan CDASH
- Keupayaan terbukti untuk bekerja secara bebas dalam organisasi matriks dan menangani isu yang muncul
- Kemahiran komunikasi, interpersonal, dan organisasi yang cemerlang
- Keupayaan untuk bekerjasama dengan berkesan dalam pasukan pelbagai disiplin
Faedah
- Pakej pampasan dan faedah yang kompetitif
- Bonus berasaskan prestasi
- Peluang pemberian ekuiti
- Faedah kesihatan, kebajikan, dan persaraan
- Cuti berbayar tanpa had
- Dua penutupan syarikat selama seminggu setiap tahun
- Peluang pembangunan profesional
- Pengaturan kerja jarak jauh dengan mesyuarat bersemuka yang kerap
- Peluang untuk menyumbang dalam persekitaran yang pantas dan membantu membentuk syarikat yang sedang berkembang