Spyre Therapeutics ir biofarmācijas uzņēmums, kas izstrādā uz antivielām balstītas terapijas iekaisīgas zarnu slimības (IBD) ārstēšanai. Uzņēmuma pētniecība koncentrējas uz precīzo imunoloģiju, savā klasē labākajām antivielām un pārdomātām ārstēšanas kombinācijām, kuru mērķis ir uzlabot terapijas efektivitāti un ērtumu pacientiem. Uzņēmums apvieno pieredzējušu komandu, kuras dalībniekiem ir pieredze dažādu slimību terapiju izstrādē un komercializācijā, ar uz sadarbību vērstu pieeju jaunu IBD ārstēšanas iespēju attīstīšanai.
Biostatistikas vecākais direktors – Spyre Therapeutics, hibrīddarbs Amerikas Savienotajās Valstīs
Vadiet Spyre Therapeutics klīniskās izstrādes posma imunoloģijas programmu biostatistikas stratēģiju. Pārraugiet pētījumu izstrādi, statistiskās analīzes, regulatīvo atbalstu un biometrisko pakalpojumu sniedzēju darbību.
Amerikas Savienotās Valstis295 000 $ – 314 000 $ / gads
HibrīdiPilna slodzeVecākais speciālistsNepieciešamā Valoda: angļuDirektorsApraksts
- Nodrošiniet stratēģisku biostatistikas vadību piešķirtajām klīniskās izstrādes programmām
- Vadiet programmu līmeņa biometrijas komandas, kurās ietilpst statistiķi, datu pārvaldnieki un statistikas programmētāji
- Atbalstiet pētījumu izstrādi, protokolu sagatavošanu, izlases lieluma aprēķinus, CRF izstrādi, rezultātu interpretāciju, klīnisko pētījumu pārskatus un atbildes regulatīvajām iestādēm
- Izvērtējiet progresīvas statistikas metodes, kas var uzlabot klīnisko pētījumu rezultātus
- Izstrādājiet statistiskās analīzes plānus un specifikācijas atvasinātajiem mainīgajiem, tabulām, attēliem un sarakstiem
- Konsultējiet pētījumu komandas par statistikas pasākumiem un sadarbojieties ar datu pārvaldniekiem, lai uzturētu datu kvalitāti
- Sadarbojieties ar klīniskajām, operatīvajām, datu pārvaldības, drošuma, regulatīvajām, projektu vadības, translācijas medicīnas un piegādātāju komandām
- Izveidojiet CRO un piegādātāju uzraudzības procesus, lai nodrošinātu precīzus un savlaicīgus rezultātus
- Atbalstiet globālo pieteikumu iesniegšanu veselības aprūpes iestādēm un piedalieties saistītajās sanāksmēs un telekonferencēs
- Koordinējiet pētnieka brošūru, DSUR atjauninājumu, periodisko drošuma atjauninājumu un ad hoc pieprasījumu statistiskās analīzes
- Pārraugiet biometrisko pakalpojumu sniedzējus, kas sagatavo analīzes failus, statistiskās analīzes, rezultātus un datu nodevumus
- Veiciet citus uzticētos pienākumus
Prasības
- Doktora grāds biostatistikā, statistikā vai saistītā jomā
- 10–12 gadu pieredze biostatistikā farmācijas, biotehnoloģiju vai CRO vidē
- Lieliskas zināšanas par statistikas metodēm un to izmantošanu klīniskajos pētījumos un veselības pētniecībā
- Vēlama Bajesa metožu lietošanas pieredze
- Pieredze regulatīvo pieteikumu atbalstīšanā un saziņā ar iestādēm
- Labas zināšanas par statistikas rīkiem, tostarp SAS un R, kā arī datu pārvaldības sistēmām
- Pieredze CDISC standartu, tostarp SDTM, ADaM un CDASH, piemērošanā
- Pierādīta spēja patstāvīgi strādāt matricas organizācijā un risināt jaunas problēmas
- Izcila saziņas, sadarbības un organizatoriskā kompetence
- Spēja efektīvi sadarboties daudznozaru komandās
Priekšrocības
- Konkurētspējīgs atalgojuma un labumu kopums
- Par darba rezultātiem balstīta prēmija
- Iespējas saņemt kapitāldaļu piešķīrumus
- Veselības, labklājības un pensiju pabalsti
- Neierobežots apmaksāts brīvais laiks
- Divas uzņēmuma mēroga darbības pārtraukšanas reizes pa vienai nedēļai gadā
- Profesionālās izaugsmes iespējas
- Attālināts darbs ar biežām klātienes sanāksmēm
- Iespēja sniegt ieguldījumu strauji mainīgā vidē un palīdzēt veidot augošu uzņēmumu