Spyre Therapeutics เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาการรักษาโดยใช้แอนติบอดีสำหรับโรคลำไส้อักเสบ (IBD) งานวิจัยของบริษัทมุ่งเน้นด้านภูมิคุ้มกันวิทยาแบบแม่นยำ แอนติบอดีระดับแนวหน้า และการรักษาแบบผสมผสานที่ออกแบบอย่างมีเหตุผล เพื่อเพิ่มประสิทธิผลและความสะดวกให้แก่ผู้ป่วย บริษัทผสานทีมงานที่มีประสบการณ์ในการพัฒนาและนำการรักษาสำหรับโรคหลากหลายประเภทออกสู่ตลาด พร้อมแนวทางการทำงานร่วมกันเพื่อผลักดันทางเลือกใหม่ในการรักษา IBD
ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายชีวสถิติ - Spyre Therapeutics, ทำงานแบบไฮบริดในสหรัฐอเมริกา
เป็นผู้นำกลยุทธ์ด้านชีวสถิติสำหรับโครงการภูมิคุ้มกันวิทยาระยะคลินิกของ Spyre Therapeutics กำกับดูแลการออกแบบการทดลอง การวิเคราะห์ทางสถิติ การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ และการดำเนินงานของผู้ให้บริการด้านไบโอเมตริกซ์
รายละเอียด
- ให้ภาวะผู้นำเชิงกลยุทธ์ด้านชีวสถิติสำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
- เป็นผู้นำทีมไบโอเมตริกระดับโครงการ ซึ่งประกอบด้วยนักสถิติ ผู้จัดการข้อมูล และโปรแกรมเมอร์ด้านสถิติ
- สนับสนุนการออกแบบการทดลอง การพัฒนาโครงร่างการศึกษา การคำนวณขนาดตัวอย่าง การพัฒนา CRF การตีความผลลัพธ์ รายงานการศึกษาทางคลินิก และการตอบข้อซักถามจากหน่วยงานกำกับดูแล
- ประเมินวิธีการทางสถิติขั้นสูงที่อาจช่วยเพิ่มความสำเร็จของการศึกษาทางคลินิก
- จัดทำแผนการวิเคราะห์ทางสถิติและข้อกำหนดสำหรับตัวแปรที่ได้จากการคำนวณ ตาราง รูปภาพ และรายการข้อมูล
- ให้คำปรึกษาแก่ทีมการศึกษาเกี่ยวกับกิจกรรมด้านสถิติ และทำงานร่วมกับผู้จัดการข้อมูลเพื่อรักษาคุณภาพข้อมูล
- ทำงานร่วมกับทีมคลินิก ปฏิบัติการ การจัดการข้อมูล ความปลอดภัย กฎระเบียบ การจัดการโครงการ เวชศาสตร์การแปลผล และผู้ให้บริการ
- จัดทำกระบวนการกำกับดูแล CRO และผู้ให้บริการ เพื่อสนับสนุนการส่งมอบงานที่ถูกต้องและตรงเวลา
- สนับสนุนการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานสาธารณสุขทั่วโลก และเข้าร่วมการประชุมและการประชุมทางไกลที่เกี่ยวข้อง
- ประสานงานการวิเคราะห์ทางสถิติสำหรับเอกสารข้อมูลสำหรับผู้วิจัย การปรับปรุง DSUR รายงานความปลอดภัยเป็นระยะ และคำขอเฉพาะกิจ
- กำกับดูแลผู้ให้บริการด้านไบโอเมตริกซ์ที่จัดทำไฟล์วิเคราะห์ การวิเคราะห์ทางสถิติ ผลลัพธ์ และชุดข้อมูลส่งมอบ
- ปฏิบัติหน้าที่เพิ่มเติมตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาเอกด้านชีวสถิติ สถิติ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านชีวสถิติ 10–12 ปีในบริษัทเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ หรือ CRO
- มีความเชี่ยวชาญอย่างดีในวิธีการทางสถิติและการนำไปใช้ในการทดลองทางคลินิกและการวิจัยด้านสุขภาพ
- หากมีความรู้ด้านวิธีการแบบเบย์จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์สนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบและการติดต่อกับหน่วยงานกำกับดูแล
- เชี่ยวชาญเครื่องมือทางสถิติ เช่น SAS และ R รวมถึงระบบจัดการข้อมูล
- มีประสบการณ์ในการใช้มาตรฐาน CDISC รวมถึง SDTM, ADaM และ CDASH
- มีความสามารถในการทำงานอย่างอิสระในองค์กรแบบเมทริกซ์และจัดการประเด็นที่เกิดขึ้นใหม่
- มีทักษะด้านการสื่อสาร มนุษยสัมพันธ์ และการจัดการองค์กรเป็นเลิศ
- สามารถทำงานร่วมกับทีมสหสาขาวิชาชีพได้อย่างมีประสิทธิภาพ
สวัสดิการ
- แพ็กเกจค่าตอบแทนและสวัสดิการที่แข่งขันได้
- โบนัสตามผลงาน
- โอกาสได้รับสิทธิประโยชน์ในรูปแบบหุ้น
- สวัสดิการด้านสุขภาพ สวัสดิการคุ้มครอง และสิทธิประโยชน์เพื่อการเกษียณ
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้างไม่จำกัด
- บริษัทหยุดดำเนินงานทั่วทั้งบริษัทปีละสองครั้ง ครั้งละหนึ่งสัปดาห์
- โอกาสพัฒนาวิชาชีพ
- รูปแบบการทำงานทางไกล พร้อมการพบปะกันแบบพบหน้าบ่อยครั้ง
- โอกาสมีส่วนร่วมในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็วและช่วยกำหนดทิศทางบริษัทที่กำลังเติบโต