Spyre Therapeutics
Spyre Therapeutics
Spyre Therapeutics — биофармацевтическая компания, разрабатывающая антительные препараты для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Исследования компании сосредоточены на прецизионной иммунологии, антителах высочайшего класса и рациональных комбинациях терапии, призванных повысить эффективность лечения и удобство для пациентов. В компании работает опытная команда, специализирующаяся на разработке и коммерциализации препаратов для лечения различных заболеваний, а совместный подход помогает продвигать новые варианты терапии ВЗК.

Старший директор по биостатистике — Spyre Therapeutics, гибридный формат, США

Руководство стратегией биостатистики для клинических иммунологических программ Spyre Therapeutics. Контроль разработки исследований, статистического анализа, регуляторной поддержки и работы поставщиков биометрических услуг.

Описание

  • Обеспечивать стратегическое руководство в области биостатистики для назначенных программ клинической разработки
  • Руководить межфункциональными командами по биометрии на уровне программ, включающими статистиков, менеджеров данных и специалистов по статистическому программированию
  • Поддерживать разработку исследований и протоколов, расчёт размера выборки, разработку ИРК, интерпретацию результатов, подготовку отчётов о клинических исследованиях и ответы регуляторным органам
  • Оценивать передовые статистические методы, способные повысить вероятность успеха клинических исследований
  • Разрабатывать планы статистического анализа и спецификации для производных переменных, таблиц, рисунков и списков
  • Консультировать исследовательские команды по статистическим вопросам и сотрудничать с менеджерами данных для поддержания качества данных
  • Сотрудничать с клиническими, операционными командами, командами управления данными, безопасности, регуляторных вопросов, управления проектами, трансляционной медицины и поставщиков
  • Устанавливать процессы контроля CRO и поставщиков для обеспечения точных и своевременных результатов
  • Поддерживать глобальные подачи в органы здравоохранения и участвовать в соответствующих встречах и телеконференциях
  • Координировать статистический анализ для брошюр исследователя, обновлений DSUR, периодических обновлений по безопасности и специальных запросов
  • Контролировать поставщиков биометрических услуг, подготавливающих файлы для анализа, статистические анализы, результаты и материалы с данными
  • Выполнять другие обязанности по поручению

Требования

  • Степень PhD в области биостатистики, статистики или смежной дисциплины
  • 10–12 лет опыта в области биостатистики в фармацевтических, биотехнологических компаниях или CRO
  • Глубокое знание статистических методов и их применения в клинических исследованиях и исследованиях в сфере здравоохранения
  • Желательно знание байесовских методов
  • Опыт поддержки регуляторных подач и взаимодействия с регулирующими органами
  • Владение статистическими инструментами, включая SAS и R, а также системами управления данными
  • Опыт применения стандартов CDISC, включая SDTM, ADaM и CDASH
  • Подтверждённая способность самостоятельно работать в матричной организации и решать возникающие вопросы
  • Отличные коммуникативные, межличностные и организационные навыки
  • Способность эффективно сотрудничать в междисциплинарных командах

Преимущества

  • Конкурентоспособный пакет оплаты труда и льгот
  • Бонус по результатам работы
  • Возможности получения грантов в форме акций
  • Медицинские, социальные и пенсионные льготы
  • Неограниченный оплачиваемый отпуск
  • Две общекорпоративные недели закрытия компании в год
  • Возможности профессионального развития
  • Удалённый формат работы с частыми очными встречами
  • Возможность работать в динамичной среде и участвовать в развитии растущей компании

Похожие вакансии

BrightView

Консультант или психотерапевт

BrightView

Проводите групповую терапию, оценивайте состояние пациентов и планируйте лечение для пациентов BrightView. Координируйте работу междисциплинарной команды на месте и документируйте ход восстановления пациентов.

Открыть
BrightView

Консультант/психотерапевт в клинике в Эрлангере, штат Кентукки

BrightView

Проводите групповую терапию, первичную оценку и планирование лечения в BrightView Health. Координируйте работу выездной многопрофильной команды для пациентов, проходящих лечение от зависимости.

Открыть
Marsh McLennan

Старший актуарный консультант по государственному здравоохранению

Marsh McLennan

Консультируйте государственные программы Medicaid по вопросам актуарного анализа, моделей ценообразования и разработки медицинских планов. Руководите работой с клиентами и наставляйте младших коллег.

Открыть
LifeStance Health

Лицензированный консультант по психическому здоровью (LMHC) — Род-Айленд

LifeStance Health

Оказывайте амбулаторную помощь детям, подросткам и взрослым в клиниках LifeStance Health и дистанционно. Предоставляйте индивидуальную помощь в составе сплочённой клинической команды.

Открыть
HETI

Старший консультант по управлению рисками — HETI

HETI

HETI ищет опытного консультанта по управлению рисками для оценки страховых рисков и оказания услуг в области охраны окружающей среды, здоровья и безопасности. Работа неполный день в гибридном формате, преимущественно удалённо, с редкими выездами на местные объекты.

Открыть
HETI

Старший консультант по управлению рисками, неполный день, гибридный формат в Техасе

HETI

HETI ищет консультанта на неполный день для оценки страховых рисков и работы в области промышленной гигиены. Работа преимущественно удалённая, с редкими выездами на объекты в Техасе.

Открыть
HETI

Старший консультант по управлению рисками, гибридный формат, Миннесота

HETI

HETI ищет консультанта на неполный рабочий день для оценки страховых рисков и оказания услуг в области промышленной гигиены. Работа преимущественно удалённая, с редкими выездами на местные объекты.

Открыть
HETI

Старший консультант по управлению рисками

HETI

Консультант на неполную ставку проводит оценку страховых рисков и оказывает услуги в области производственной гигиены для HETI. Работа преимущественно удалённая, иногда требуются выезды на объекты в местном районе.

Открыть
HETI

Старший консультант по управлению рисками

HETI

Консультационная работа с частичной занятостью: оценка страховых рисков и услуги по промышленной гигиене для HETI. Работа преимущественно удалённая, с редкими выездами на местные объекты.

Открыть
HETI

Консультант по управлению рисками в HETI (неполный рабочий день)

HETI

Консультант на неполный рабочий день проводит оценку страховых рисков и оказывает услуги в области промышленной гигиены для HETI. Работа преимущественно удалённая, иногда требуются выезды на местные объекты.

Открыть