
Spyre Therapeutics ایک بایوفارماسیوٹیکل کمپنی ہے جو آنتوں کی سوزش کی بیماری (IBD) کے لیے اینٹی باڈی پر مبنی علاج تیار کر رہی ہے۔ اس کی تحقیق پریسیژن امیونولوجی، بہترین درجے کی اینٹی باڈیز اور ایسے منطقی علاجی امتزاجات پر مرکوز ہے جو مریضوں کے لیے افادیت اور سہولت کو بہتر بنانے کے لیے تیار کیے گئے ہیں۔ کمپنی میں مختلف بیماریوں کے علاج تیار کرنے اور انہیں تجارتی سطح پر متعارف کرانے کا تجربہ رکھنے والی ایک ماہر ٹیم شامل ہے، جو IBD کے نئے علاجی اختیارات کو آگے بڑھانے کے لیے باہمی تعاون پر مبنی طریقہ اپناتی ہے۔
بایواسٹیٹسٹکس کے سینئر ڈائریکٹر - اسپائر تھیراپیوٹکس، ہائبرڈ ریاستہائے متحدہ
اسپائر تھیراپیوٹکس کے کلینیکل مرحلے کے امیونولوجی پروگراموں کے لیے بایواسٹیٹسٹکس حکمتِ عملی کی قیادت کریں۔ ٹرائل ڈیزائن، شماریاتی تجزیوں، ریگولیٹری معاونت اور بایومیٹرکس وینڈر آپریشنز کی نگرانی کریں۔
تفصیل
- مقررہ کلینیکل ڈیولپمنٹ پروگراموں کے لیے حکمتِ عملی پر مبنی بایواسٹیٹسٹیکل قیادت فراہم کریں
- شماریات دانوں، ڈیٹا مینیجرز اور شماریاتی پروگرامرز پر مشتمل پروگرام سطح کی بایومیٹرکس ٹیموں کی قیادت کریں
- ٹرائل ڈیزائن، پروٹوکول کی تیاری، نمونے کے حجم کے حساب، CRF کی تیاری، نتائج کی تشریح، کلینیکل اسٹڈی رپورٹس اور ریگولیٹری جوابات میں معاونت کریں
- ایسے جدید شماریاتی طریقوں کا جائزہ لیں جو کلینیکل اسٹڈی کی کامیابی بہتر بنا سکتے ہوں
- شماریاتی تجزیے کے منصوبے اور اخذ کردہ متغیرات، جدولوں، اعداد و شمار اور فہرستوں کے لیے وضاحتیں تیار کریں
- شماریاتی سرگرمیوں کے بارے میں اسٹڈی ٹیموں کو مشورہ دیں اور ڈیٹا کے معیار کو برقرار رکھنے کے لیے ڈیٹا مینیجرز کے ساتھ کام کریں
- کلینیکل، آپریشنل، ڈیٹا مینجمنٹ، سیفٹی، ریگولیٹری، پروجیکٹ مینجمنٹ، ٹرانسلیشنل میڈیسن اور وینڈر ٹیموں کے ساتھ تعاون کریں
- درست اور بروقت ڈیلیوری ایبلز کی معاونت کے لیے CRO اور وینڈر نگرانی کے عمل قائم کریں
- عالمی ہیلتھ اتھارٹیز کو جمع کرانے کے عمل میں معاونت کریں اور متعلقہ اجلاسوں اور ٹیلی کانفرنسز میں شرکت کریں
- انویسٹی گیٹر بروشرز، DSUR اپ ڈیٹس، متواتر سیفٹی اپ ڈیٹس اور فوری درخواستوں کے لیے شماریاتی تجزیوں کو مربوط کریں
- تجزیاتی فائلیں، شماریاتی تجزیے، نتائج اور ڈیٹا ڈیلیوری ایبلز تیار کرنے والے بایومیٹرکس وینڈرز کی نگرانی کریں
- تفویض کردہ اضافی فرائض انجام دیں
تقاضے
- بایواسٹیٹسٹکس، شماریات یا متعلقہ شعبے میں پی ایچ ڈی
- فارماسیوٹیکل، بایوٹیکنالوجی یا CRO ماحول میں بایواسٹیٹسٹکس کا ۱۰–۱۲ سالہ تجربہ
- شماریاتی طریقوں اور کلینیکل ٹرائلز و صحت کی تحقیق میں ان کے استعمال پر مضبوط دسترس
- بیزیئن طریقوں کا عملی علم ترجیحی ہے
- ریگولیٹری جمع کرانے اور ایجنسیوں کے ساتھ روابط میں معاونت کا تجربہ
- SAS اور R سمیت شماریاتی ٹولز اور ڈیٹا مینجمنٹ سسٹمز میں مہارت
- SDTM، ADaM اور CDASH سمیت CDISC معیارات کے اطلاق کا تجربہ
- میٹرکس تنظیم میں آزادانہ طور پر کام کرنے اور ابھرتے ہوئے مسائل حل کرنے کی ثابت شدہ صلاحیت
- بہترین ابلاغی، بین الافرادی اور تنظیمی صلاحیتیں
- کثیر شعبہ جاتی ٹیموں میں مؤثر تعاون کی صلاحیت
مراعات
- مسابقتی معاوضہ اور مراعات کا پیکیج
- کارکردگی کی بنیاد پر بونس
- ایکوئٹی گرانٹ کے مواقع
- صحت، فلاح و بہبود اور ریٹائرمنٹ کی مراعات
- لامحدود بااجرت چھٹی
- ہر سال ایک ہفتے کی کمپنی بھر میں دو تعطیلات
- پیشہ ورانہ ترقی کے مواقع
- بار بار بالمشافہ اجلاسوں کے ساتھ ریموٹ کام کا انتظام
- تیز رفتار ماحول میں حصہ ڈالنے اور ایک بڑھتی ہوئی کمپنی کی تشکیل میں مدد کرنے کا موقع