شركة Spyre Therapeutics هي شركة صيدلانية حيوية تطوّر علاجات قائمة على الأجسام المضادة لمرض التهاب الأمعاء (IBD). يركّز بحثها على علم المناعة الدقيق، والأجسام المضادة الأفضل في فئتها، ومجموعات العلاج المدروسة بعناية، بهدف تحسين فعالية العلاج وملاءمته للمرضى. وتجمع الشركة فريقًا ذا خبرة في تطوير العلاجات وتسويقها عبر أمراض متعددة، مدعومًا بنهج تعاوني للنهوض بخيارات علاجية جديدة لمرض التهاب الأمعاء.
المدير الأول للإحصاء الحيوي - سباير ثيرابيوتكس، الولايات المتحدة بنظام العمل الهجين
قيادة استراتيجية الإحصاء الحيوي لبرامج سباير ثيرابيوتكس في علم المناعة السريري. الإشراف على تصميم التجارب والتحليلات الإحصائية والدعم التنظيمي وعمليات مورّدي القياسات الحيوية.
الولايات المتحدة295,000 US$ – 314,000 US$ / سنة
هجيندوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةمدير (Director)الوصف
- توفير قيادة استراتيجية في مجال الإحصاء الحيوي لبرامج التطوير السريري الموكلة
- قيادة فرق القياسات الحيوية على مستوى البرامج، والمكوّنة من الإحصائيين ومديري البيانات والمبرمجين الإحصائيين
- دعم تصميم التجارب وتطوير البروتوكولات وحسابات حجم العينة وتطوير نماذج التقارير الإلكترونية وتفسير النتائج وتقارير الدراسات السريرية والردود التنظيمية
- تقييم الأساليب الإحصائية المتقدمة التي قد تحسن فرص نجاح الدراسات السريرية
- إعداد خطط التحليل الإحصائي والمواصفات الخاصة بالمتغيرات المشتقة والجداول والأشكال والقوائم
- تقديم المشورة لفرق الدراسات بشأن الأنشطة الإحصائية والشراكة مع مديري البيانات للحفاظ على جودة البيانات
- التعاون مع فرق السريرية والعمليات وإدارة البيانات والسلامة والشؤون التنظيمية وإدارة المشاريع والطب الانتقالي والمورّدين
- إنشاء عمليات للإشراف على منظمات البحوث التعاقدية والمورّدين لدعم تقديم مخرجات دقيقة وفي الوقت المناسب
- دعم طلبات التقديم العالمية إلى السلطات الصحية والمشاركة في الاجتماعات والمؤتمرات الهاتفية ذات الصلة
- تنسيق التحليلات الإحصائية لكتيبات الباحثين وتحديثات تقارير التقييم الدوري للسلامة وتحديثات السلامة الدورية والطلبات المخصصة
- الإشراف على مورّدي القياسات الحيوية الذين ينتجون ملفات التحليل والتحليلات الإحصائية والنتائج ومخرجات البيانات
- إنجاز المهام الإضافية حسب التكليف
المتطلبات
- دكتوراه في الإحصاء الحيوي أو الإحصاء أو تخصص ذي صلة
- خبرة من 10 إلى 12 عامًا في الإحصاء الحيوي ضمن بيئات صناعة الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو منظمات البحوث التعاقدية
- إتقان قوي للأساليب الإحصائية واستخدامها في التجارب السريرية والبحوث الصحية
- يفضل الإلمام العملي بالأساليب البايزية
- خبرة في دعم الطلبات التنظيمية والتعامل مع الهيئات التنظيمية
- إتقان أدوات إحصائية تشمل SAS وR، إلى جانب أنظمة إدارة البيانات
- خبرة في تطبيق معايير CDISC، بما في ذلك SDTM وADaM وCDASH
- قدرة مثبتة على العمل باستقلالية ضمن مؤسسة مصفوفية ومعالجة القضايا الناشئة
- قدرات ممتازة في التواصل والتعامل مع الآخرين والتنظيم
- القدرة على التعاون بفعالية ضمن فرق متعددة التخصصات
المزايا
- حزمة تعويضات ومزايا تنافسية
- مكافأة قائمة على الأداء
- فرص للحصول على منح أسهم
- مزايا صحية واجتماعية وتقاعدية
- إجازة مدفوعة الأجر غير محدودة
- فترتا إغلاق على مستوى الشركة لمدة أسبوع واحد لكل منهما سنويًا
- فرص للتطوير المهني
- نظام عمل عن بُعد مع اجتماعات حضورية متكررة
- فرصة للمساهمة في بيئة سريعة التطور والمساعدة في تشكيل شركة نامية