Spyre Therapeutics on biofarmaatsiaettevõte, mis arendab põletikulise soolehaiguse (IBD) raviks antikehapõhiseid ravimeetodeid. Ettevõtte teadustöö keskendub täppisimmunoloogiale, oma klassi parimatele antikehadele ja läbimõeldud ravimikombinatsioonidele, mille eesmärk on parandada ravi tõhusust ja mugavust patsientide jaoks. Ettevõte ühendab kogenud meeskonna, kelle liikmetel on taust mitme haiguse ravimeetodite arendamisel ja turustamisel, ning koostööpõhise lähenemise uute IBD-ravivõimaluste edendamisele.
Biostatistika vanemdirektor – Spyre Therapeutics, hübriidtöö Ameerika Ühendriikides
Juhi Spyre Therapeuticsi kliinilise etapi immunoloogiaprogrammide biostatistilist strateegiat. Vastuta uuringute kavandamise, statistiliste analüüside, regulatiivse toe ja biometrilisi teenuseid pakkuvate tarnijate tegevuse eest.
Ameerika Ühendriigid295 000 $ – 314 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseDirektorKirjeldus
- Paku määratud kliinilise arenduse programmidele strateegilist biostatistilist juhtimist
- Juhi programmipõhiseid biomeetriatiime, kuhu kuuluvad statistikad, andmehaldurid ja statistilised programmeerijad
- Toeta uuringute kavandamist, protokollide väljatöötamist, valimi suuruse arvutamist, CRF-i väljatöötamist, tulemuste tõlgendamist, kliiniliste uuringute aruandeid ja regulatiivseid vastuseid
- Hinda täiustatud statistilisi meetodeid, mis võivad parandada kliiniliste uuringute edukust
- Koosta statistilised analüüsiplaanid ning tuletatud muutujate, tabelite, jooniste ja loendite spetsifikatsioonid
- Nõusta uuringumeeskondi statistilistes tegevustes ja tee andmehalduritega koostööd andmekvaliteedi säilitamiseks
- Tee koostööd kliiniliste, operatiivsete, andmehalduse, ohutuse, regulatiivsete, projektijuhtimise, translatsioonilise meditsiini ja tarnijate meeskondadega
- Kehtesta CRO-de ja tarnijate järelevalveprotsessid täpsete ja õigeaegsete tulemuste toetamiseks
- Toeta üleilmseid tervishoiuasutustele esitatavaid taotlusi ning osale nendega seotud koosolekutel ja telekonverentsidel
- Koordineeri uurija brošüüride, DSUR-i uuenduste, perioodiliste ohutusuuenduste ja ad hoc päringute statistilisi analüüse
- Jälgi biometrilisi teenuseid pakkuvaid tarnijaid, kes koostavad analüüsifaile, statistilisi analüüse, tulemusi ja andmetarnete sisu
- Täida muid määratud ülesandeid
Nõuded
- Doktorikraad biostatistika, statistika või sellega seotud erialal
- 10–12 aastat biostatistikaalast kogemust farmaatsia-, biotehnoloogia- või CRO-keskkonnas
- Statistiliste meetodite ning nende kliinilistes uuringutes ja terviseuuringutes kasutamise põhjalik valdamine
- Bayesi meetodite töökogemus tuleb kasuks
- Kogemus regulatiivsete taotluste toetamisel ja ametiasutustega suhtlemisel
- Statistiliste tööriistade, sealhulgas SAS-i ja R-i, ning andmehaldussüsteemide hea tundmine
- Kogemus CDISC-standardite, sealhulgas SDTM-i, ADaM-i ja CDASH-i rakendamisel
- Tõestatud võime töötada maatriksorganisatsioonis iseseisvalt ja lahendada esilekerkivaid küsimusi
- Suurepärased suhtlus-, koostöö- ja organiseerimisoskused
- Võime teha tõhusat koostööd multidistsiplinaarsetes meeskondades
Hüved
- Konkurentsivõimeline töötasu ja hüvitiste pakett
- Tulemustel põhinev boonus
- Võimalused saada omakapitalipõhiseid toetusi
- Tervise-, heaolu- ja pensionihüvitised
- Piiramatu tasustatud vaba aeg
- Kaks kogu ettevõtet hõlmavat nädalast sulgemist aastas
- Võimalused professionaalseks arenguks
- Kaugtöö võimalus sagedaste kohapealsete kohtumistega
- Võimalus panustada kiiresti arenevas keskkonnas ja aidata kujundada kasvavat ettevõtet