Ang Spyre Therapeutics ay isang kumpanyang biopharmaceutical na bumubuo ng mga antibody-based na therapy para sa inflammatory bowel disease (IBD). Nakatuon ang pananaliksik nito sa precision immunology, mga antibody na pinakamahusay sa kanilang klase, at makatwirang mga kumbinasyon ng paggamot na idinisenyo upang mapabuti ang bisa at kaginhawahan para sa mga pasyente. Pinagbubuklod ng kumpanya ang isang bihasang pangkat na may karanasan sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga therapy para sa iba’t ibang sakit, na sinusuportahan ng isang kolaboratibong pamamaraan sa pagsulong ng mga bagong opsyon sa paggamot para sa IBD.
Senior Director ng Biostatistics - Spyre Therapeutics, Hybrid sa Estados Unidos
Pangunahan ang estratehiya sa biostatistics para sa mga clinical-stage immunology program ng Spyre Therapeutics. Pangasiwaan ang disenyo ng trial, pagsusuring estadistikal, suporta sa regulasyon, at operasyon ng mga biometrics vendor.
Paglalarawan
- Magbigay ng estratehikong pamumuno sa biostatistics para sa mga itinalagang clinical development program
- Pangunahan ang mga program-level biometrics team na binubuo ng mga statistician, data manager, at statistical programmer
- Suportahan ang disenyo ng trial, pagbuo ng protocol, pagkalkula ng sample size, pagbuo ng CRF, interpretasyon ng mga resulta, clinical study report, at mga tugon sa regulasyon
- Suriin ang mga advanced na pamamaraang estadistikal na maaaring magpahusay sa tagumpay ng clinical study
- Bumuo ng mga statistical analysis plan at espesipikasyon para sa mga derived variable, talahanayan, figure, at listing
- Payoan ang mga study team tungkol sa mga gawaing estadistikal at makipagtulungan sa mga data manager upang mapanatili ang kalidad ng data
- Makipagtulungan sa mga clinical, operational, data management, safety, regulatory, project management, translational medicine, at vendor team
- Magtatag ng mga proseso ng pangangasiwa sa CRO at vendor upang suportahan ang tumpak at napapanahong mga deliverable
- Suportahan ang mga global na submission sa Health Authority at makilahok sa mga kaugnay na pagpupulong at teleconference
- Ikoordina ang mga statistical analysis para sa investigator brochure, mga update sa DSUR, pana-panahong update sa kaligtasan, at mga ad hoc na kahilingan
- Pangasiwaan ang mga biometrics vendor na gumagawa ng analysis file, statistical analysis, resulta, at data deliverable
- Isagawa ang iba pang tungkuling itatalaga
Mga Kinakailangan
- PhD sa Biostatistics, Statistics, o kaugnay na disiplina
- 10–12 taong karanasan sa biostatistics sa pharmaceutical, biotechnology, o CRO setting
- Malakas na kaalaman sa mga pamamaraang estadistikal at paggamit ng mga ito sa clinical trial at pananaliksik sa kalusugan
- Mas gusto ang may praktikal na kaalaman sa mga Bayesian method
- Karanasan sa pagsuporta sa regulatory submission at pakikipag-ugnayan sa mga ahensiya
- Mahusay sa mga statistical tool kabilang ang SAS at R, pati na sa mga data management system
- Karanasan sa paggamit ng mga pamantayan ng CDISC, kabilang ang SDTM, ADaM, at CDASH
- Napatunayang kakayahang magtrabaho nang nakapag-iisa sa isang matrixed na organisasyon at tumugon sa mga umuusbong na isyu
- Napakahusay na kakayahan sa komunikasyon, pakikipagkapwa, at organisasyon
- Kakayahang epektibong makipagtulungan sa mga multidisciplinary team
Mga Benepisyo
- Mapagkumpitensyang compensation at benefits package
- Bonus na nakabatay sa performance
- Mga oportunidad para sa equity grant
- Mga benepisyo sa kalusugan, kapakanan, at pagreretiro
- Walang limitasyong bayad na time off
- Dalawang company-wide shutdown na tig-iisang linggo bawat taon
- Mga oportunidad para sa professional development
- Remote work arrangement na may madalas na in-person meeting
- Pagkakataong makapag-ambag sa mabilis na kapaligiran at makatulong sa paghubog ng lumalaking kumpanya