Precision For Medicine ni shirika la huduma za afya na sayansi za maisha linalosaidia kampuni za dawa na bioteknolojia kuendeleza na kufanya matibabu yafike sokoni, likiwa na utaalamu unaojumuisha saratani, magonjwa adimu na hali za kingamwili kujishambulia. Kazi yake inachanganya usimamizi wa majaribio ya kitabibu, huduma za maabara, ukusanyaji wa biosampuli, uwezo wa biomarker na usaidizi wa utengenezaji ili kuratibu programu changamano za maendeleo. Kwa kuunganisha huduma hizi katika mchakato mzima wa utafiti wa kitabibu, Precision For Medicine husaidia timu kushughulikia changamoto za uendeshaji na kusogeza matibabu yanayoweza kusaidia karibu na wagonjwa.
Mtaalamu wa Udhibiti na Uanzishaji wa Tovuti - Kazi ya Mbali Australia
Anasaidia uwasilishaji wa maombi ya majaribio ya kliniki na uanzishaji wa tovuti kwa Precision For Medicine, CRO ya sayansi ya maisha. Anasimamia nyaraka muhimu, vibali vya maadili, mikataba, na uzingatiaji wa kanuni mahususi za nchi.
Maelezo
- Anaratibu utayari wa uanzishaji wa tovuti kwa wakati na kwa ubora wa juu katika nchi na tovuti alizopewa, huku akitambua na kupunguza hatari.
- Anaandaa fomu za Maombi ya Majaribio ya Kliniki na mafaili ya uwasilishaji kwa Mamlaka Husika, Kamati za Maadili, IRB, na taasisi nyingine zinazohusika za eneo hilo.
- Anawasiliana na Mamlaka Husika na Kamati za Maadili na kusimamia majibu yao.
- Anatoa masasisho ya mara kwa mara kuhusu uwasilishaji kwa Viongozi wa Uanzishaji au Udhibiti na Wasimamizi wa Mradi au Timu za Mradi.
- Anadumisha mipango ya mradi, zana za ufuatiliaji, na mifumo ya taarifa za udhibiti.
- Anasaidia kuandaa mipango ya uanzishaji mahususi ya utafiti, mahitaji ya kutolewa kwa IMP, na vigezo vya ukaguzi wa nyaraka muhimu.
- Anashirikiana na CRA wa tovuti aliopewa ili kuratibu mawasiliano na kujenga ushirikiano wa tovuti.
- Anaandaa, anakagua, na kusimamia nyaraka muhimu za uanzishaji wa tovuti na kutolewa kwa IMP.
- Anarekebisha Karatasi za Taarifa za Mgonjwa na Fomu za Ridhaa Iliyoarifiwa kulingana na nchi na tovuti.
- Anaratibu mahitaji ya kutafsiri nyaraka na shughuli zinazohusiana.
- Anadumisha mawasiliano na timu za Uwezekano, Uendeshaji wa Kliniki, Usimamizi wa Mradi, Udhibiti, na Mikataba ya Tovuti.
- Anatumika kama mtaalamu wa mada kwa data ya njia muhimu na uanzishaji wa tovuti katika ngazi ya tovuti.
- Anasaidia katika mazungumzo ya bajeti ya utafiti na utekelezaji wa mkataba wa mtafiti inapohitajika.
- Anasaidia kufikia tovuti zinazoweza kushiriki kwa ajili ya tathmini ya uwezekano inapohitajika.
- Anaendelea kufuatilia sheria na kanuni za eneo kuhusu majaribio ya kliniki na kushiriki maarifa husika ndani ya shirika.
- Anadumisha utayari wa ukaguzi na inspeksheni na kuweka nyaraka kulingana na TMF na mipango mahususi ya utafiti.
- Anasaidia Ziara za Tovuti za Kabla ya Utafiti inapohitajika.
- Anachangia kuboresha michakato, mafunzo, na ulezi wa kitaaluma.
- Anakamilisha majukumu mengine atakayopewa na usimamizi.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha au taaluma inayohusiana, sifa ya Muuguzi Aliyesajiliwa (RN), au mchanganyiko sawa wa elimu, mafunzo, na uzoefu.
- Angalau mwaka mmoja wa uzoefu kama Mtaalamu wa Udhibiti au Uanzishaji wa Tovuti, au katika jukumu linalolingana la CRO, kampuni ya dawa, au bioteknolojia; uzoefu mwingine unaolingana au uwezo uliothibitishwa pia utazingatiwa.
- Uwezo thabiti wa mawasiliano na upangaji.
- Uzoefu wa kutumia mifumo ya taarifa za kompyuta, lahajedwali za kielektroniki, programu za kuchakata maneno, na barua pepe.
- Ufasaha wa Kiingereza na, inapohitajika, lugha ya eneo la nchi ambako jukumu hili limewekwa.
- Ruhusa halali ya kufanya kazi katika nchi ya ajira bila udhamini wa mwajiri.
- Inapendelewa: uzoefu wa udhibiti na uanzishaji wa tovuti unaohusiana na nchi husika.
- Inapendelewa: uzoefu wa zana au mifumo ya kufuatilia hatua muhimu.
- Inapendelewa: uwezo wa kuweka vipaumbele na kutimiza makataa.
- Inapendelewa: shahada ya juu ya matibabu au sayansi ya maisha, cheti cha RAC, au Shahada ya Uzamili ya Sayansi ya Udhibiti.
Manufaa
- Ajira ya kawaida ya muda wote.
- Mwajiri wa Fursa Sawa.
- Marekebisho yanayofaa yanapatikana kwa waombaji wenye ulemavu.