IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerar dataanalys inom hälso- och sjukvård, avancerad teknik och rådgivning för att hjälpa organisationer att hantera komplexa utmaningar inom life science och hälso- och sjukvård. Plattformen Connected Intelligence sammanför data och artificiell intelligens för att stödja klinisk forskning, teknikutveckling och utvecklingen av nya behandlingar. Företagets team arbetar med analys, rådgivning och teknik för hälso- och sjukvård, med möjligheter kopplade till forskning, digital innovation och insatser för att förbättra patientresultaten.

Regulatorisk handläggare för kliniska prövningar – regulatoriskt underhåll, Belgrad

Ansvara för regulatoriskt underhåll av kliniska prövningar, inklusive globala dossierer för inskick och EU CTR-ansökningar via CTIS. Stöd IQVIA:s kliniska forskning och tjänster inom hälso- och sjukvårdsinformation från det platsbaserade teamet i Belgrad.

Beskrivning

  • Förbereda, granska och underhålla globala centrala dossierer för inskick av kliniska prövningar i enlighet med regulatoriska krav och företagets standarder
  • Förbereda och lämna in underhållsrelaterade ansökningar, ändringar och modifieringar, inklusive EU CTR-ansökningar via CTIS
  • Säkerställa att regulatorisk dokumentation är korrekt, aktuell och efterlever kraven under hela de tilldelade studiernas livscykler
  • Rådgöra projektteam och kunder om krav på studieunderhåll och regulatoriska inskick
  • Samordna interna och externa intressenter för att leverera regulatoriskt arbete och stödja studiemålen
  • Skapa förståelse för projektets omfattning, tidsplaner, leveranser och budgetöverväganden
  • Följa upp regulatoriska aktiviteter och proaktivt hantera tidsplaner för att nå milstolpar och uppfylla kundernas förväntningar
  • Underhålla interna system, databaser, regulatoriska uppföljningsverktyg och projektplaner med hög noggrannhet
  • Stödja kvalitets- och efterlevnadsaktiviteter genom att hålla dokumentationen redo för inspektion och revision
  • Identifiera regulatoriska risker, lyfta problem och bidra till att utveckla effektiva lösningar

Krav

  • Kandidatexamen inom livsvetenskaper, farmaci, hälsovetenskap eller närliggande område
  • Minst tre års erfarenhet av regulatoriskt arbete inom kliniska prövningar, klinisk forskning eller regulatoriska inskick
  • Arbetskunskaper i god klinisk sed, regelverk för kliniska prövningar och inskicksförfaranden
  • Praktisk erfarenhet av den europeiska förordningen om kliniska prövningar och Clinical Trials Information System
  • Stark organisatorisk och kommunikativ förmåga samt god förmåga att samordna intressenter
  • Förmåga att hantera flera prioriteringar och samtidigt upprätthålla noggrannhet, kvalitet och uppmärksamhet på detaljer
  • Mycket god känsla för detaljer och ett konsekvent kvalitetsfokus
  • God planerings-, organisations- och tidsplaneringsförmåga
  • Förmåga att arbeta självständigt och samarbeta effektivt i ett globalt team
  • God problemlösningsförmåga och analytiskt tänkande
  • Kundfokuserat arbetssätt med god förmåga att engagera intressenter
  • Förmåga att balansera motstridiga krav och leverera effektivt under tidspress
  • Engagemang för regulatorisk efterlevnad och kontinuerliga förbättringar

Relaterade jobb

Ameriprise Financial Services, LLC

Junioranalytiker inom dataskyddsefterlevnad

Ameriprise Financial Services, LLC
5 001 – 10 000 Anställda
FinansFörsäkringarKonsultverksamhet

Stödjer efterlevnaden av dataskyddsregler inom Ameriprise Financials kapitalförvaltning utanför USA, bland annat genom konsekvensbedömningar, begäranden om tillgång och utredningar av personuppgiftsincidenter. Bidrar till att skydda personuppgifter genom riskrapportering, bevakning av varningar och uppföljning av åtgärder.

Öppna
Whitman-Walker

Tvåspråkig hivvårdnavigator – Whitman-Walker, Washington, DC

Whitman-Walker

Stöd personer som lever med hiv med vårdkontakter, följsamhet till läkemedelsbehandling och hänvisningar hos Whitman-Walker i Washington, DC. Samordna patientstöd mellan kliniska team och samhällsverksamheter.

Öppna
Computershare UK

Senior säljrepresentant inom Corporate Trust

Computershare UK
1 001 – 5 000 Anställda
KonsultverksamhetLogistikMarknadsföring

Utveckla Computershares Corporate Trust-verksamhet genom att bygga relationer med emittenter, jurister, advokatbyråer och hänvisningskällor inom ett amerikanskt kapitalmarknadsområde. Fokus ligger på skuldförvaltartjänster och spärrkontotjänster.

Öppna