IQVIA menggabungkan analitik data penjagaan kesihatan, teknologi canggih dan perundingan untuk membantu organisasi menangani cabaran kompleks dalam sektor sains hayat dan penjagaan kesihatan. Platform Connected Intelligence syarikat menghimpunkan data dan kecerdasan buatan untuk menyokong penyelidikan klinikal, pembangunan teknologi dan kemajuan terapi baharu. Pasukan syarikat bekerja dalam bidang analitik, perundingan dan teknologi penjagaan kesihatan, dengan peluang yang berkaitan dengan penyelidikan, inovasi digital dan usaha meningkatkan hasil kesihatan pesakit.
Pegawai Kawal Selia Ujian Klinikal – Penyelenggaraan Kawal Selia, Belgrade
Mengurus penyelenggaraan kawal selia ujian klinikal, termasuk dossier penyerahan global dan pemfailan EU CTR melalui CTIS. Menyokong perkhidmatan penyelidikan klinikal dan risikan penjagaan kesihatan IQVIA daripada pasukan onsite di Belgrade.
Penerangan
- Menyediakan, menyemak dan menyelenggara dossier teras penyerahan ujian klinikal global selaras dengan keperluan kawal selia dan piawaian syarikat
- Menyediakan dan menyerahkan pemfailan, pindaan serta pengubahsuaian berkaitan penyelenggaraan, termasuk penyerahan EU CTR melalui CTIS
- Memastikan dokumentasi kawal selia tepat, terkini dan mematuhi peraturan sepanjang kitar hayat kajian yang ditugaskan
- Memberi nasihat kepada pasukan projek dan pelanggan tentang keperluan kajian penyelenggaraan dan penyerahan kawal selia
- Menyelaras dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran untuk melaksanakan kerja kawal selia dan menyokong objektif kajian
- Membina pemahaman tentang skop projek, garis masa, hasil kerja dan pertimbangan belanjawan
- Menjejaki aktiviti kawal selia dan mengurus garis masa secara proaktif bagi memenuhi pencapaian serta jangkaan pelanggan
- Menyelenggara sistem dalaman, pangkalan data, penjejak kawal selia dan pelan projek dengan tepat
- Menyokong aktiviti kualiti dan pematuhan dengan memastikan dokumentasi sentiasa sedia untuk pemeriksaan dan audit
- Mengenal pasti risiko kawal selia, membangkitkan kebimbangan dan membantu membangunkan penyelesaian yang berkesan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, farmasi, sains kesihatan atau bidang berkaitan
- Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman dalam hal ehwal kawal selia ujian klinikal, penyelidikan klinikal atau penyerahan kawal selia
- Pengetahuan kerja tentang Good Clinical Practice, peraturan ujian klinikal dan prosedur penyerahan
- Pengalaman praktikal dengan Peraturan Ujian Klinikal Eropah dan Clinical Trials Information System
- Kemahiran organisasi, komunikasi dan penyelarasan pihak berkepentingan yang kukuh
- Keupayaan mengendalikan pelbagai keutamaan sambil mengekalkan ketepatan, kualiti dan perhatian terhadap perincian
- Sangat teliti dan sentiasa komited terhadap kualiti
- Keupayaan merancang, mengatur dan mengurus masa dengan kukuh
- Keupayaan bekerja secara berdikari dan bekerjasama dengan berkesan dalam pasukan global
- Kemahiran penyelesaian masalah dan pemikiran kritis yang berkesan
- Pendekatan berfokuskan pelanggan dengan keupayaan melibatkan pihak berkepentingan yang kukuh
- Keupayaan mengimbangi tuntutan yang bersaing dan menyampaikan hasil dengan berkesan mengikut tarikh akhir
- Komitmen terhadap pematuhan kawal selia dan penambahbaikan berterusan