Pinagsasama ng IQVIA ang pagsusuri ng datos pangkalusugan, makabagong teknolohiya, at pagkonsulta upang matulungan ang mga organisasyon na harapin ang mga kumplikadong hamon sa mga sektor ng life sciences at pangangalagang pangkalusugan. Pinag-iisa ng platform nitong Connected Intelligence ang datos at artificial intelligence upang suportahan ang klinikal na pananaliksik, pagpapaunlad ng teknolohiya, at pagsulong ng mga bagong therapy. Nagtatrabaho ang mga koponan ng kumpanya sa pagsusuri ng datos, pagkonsulta, at teknolohiyang pangkalusugan, na nag-aalok ng mga oportunidad na may kaugnayan sa pananaliksik, digital na inobasyon, at mga pagsisikap na mapabuti ang kalagayan ng mga pasyente.
Opisyal sa Regulasyon ng mga Klinikal na Pagsubok – Pagpapanatili ng Regulasyon, Belgrade
Pamahalaan ang pagpapanatili ng regulasyon para sa mga klinikal na pagsubok, kabilang ang mga pandaigdigang dossier ng pagsusumite at mga paghahain sa ilalim ng EU CTR sa pamamagitan ng CTIS. Suportahan ang mga serbisyo ng IQVIA sa klinikal na pananaliksik at intelligence sa pangangalagang pangkalusugan mula sa onsite na pangkat nito sa Belgrade.
Paglalarawan
- Maghanda, magsuri, at magpanatili ng mga pandaigdigang pangunahing dossier ng pagsusumite para sa mga klinikal na pagsubok alinsunod sa mga kinakailangan sa regulasyon at pamantayan ng kumpanya
- Maghanda at magsumite ng mga paghahain, susog, at pagbabago kaugnay ng pagpapanatili, kabilang ang mga pagsusumite sa ilalim ng EU CTR sa pamamagitan ng CTIS
- Panatilihing tumpak, napapanahon, at sumusunod sa regulasyon ang dokumentasyon sa buong siklo ng mga nakatalagang pag-aaral
- Magbigay ng payo sa mga pangkat ng proyekto at kliyente tungkol sa mga kinakailangan sa pagpapanatili ng pag-aaral at mga pagsusumite sa regulasyon
- Makipag-ugnayan sa mga panloob at panlabas na stakeholder upang maisagawa ang gawaing pangregulasyon at masuportahan ang mga layunin ng pag-aaral
- Bumuo ng pag-unawa sa saklaw ng proyekto, mga timeline, deliverable, at mga konsiderasyon sa badyet
- Subaybayan ang mga aktibidad sa regulasyon at maagap na pamahalaan ang mga timeline upang matugunan ang mga milestone at inaasahan ng kliyente
- Panatilihing wasto ang mga panloob na sistema, database, tracker ng regulasyon, at plano ng proyekto
- Suportahan ang mga aktibidad sa kalidad at pagsunod sa pamamagitan ng pagpapanatiling handa ng dokumentasyon para sa inspeksyon at audit
- Tukuyin ang mga panganib sa regulasyon, magtaas ng mga alalahanin, at tumulong sa pagbuo ng mabisang solusyon
Mga Kinakailangan
- Batsilyer na degree sa life sciences, parmasya, health sciences, o kaugnay na disiplina
- Hindi bababa sa tatlong taon ng karanasan sa regulatory affairs para sa mga klinikal na pagsubok, klinikal na pananaliksik, o mga pagsusumite sa regulasyon
- Kaalamang praktikal sa Good Clinical Practice, mga regulasyon sa klinikal na pagsubok, at mga pamamaraan ng pagsusumite
- Praktikal na karanasan sa European Clinical Trials Regulation at Clinical Trials Information System
- Mahuhusay na kasanayan sa organisasyon, komunikasyon, at koordinasyon ng mga stakeholder
- Kakayahang humawak ng maraming priyoridad habang pinananatili ang katumpakan, kalidad, at atensyon sa detalye
- Mataas na antas ng pagiging metikuloso at palagiang dedikasyon sa kalidad
- Mahuhusay na kakayahan sa pagpaplano, organisasyon, at pamamahala ng oras
- Kakayahang magtrabaho nang nakapag-iisa at epektibong makipagtulungan sa pandaigdigang pangkat
- Epektibong kasanayan sa paglutas ng problema at kritikal na pag-iisip
- Nakatuon sa kostumer at mahusay makipag-ugnayan sa mga stakeholder
- Kakayahang timbangin ang magkakatunggaling pangangailangan at mahusay na maghatid ng resulta sa ilalim ng mga deadline
- Dedikasyon sa pagsunod sa regulasyon at patuloy na pagpapabuti