IQVIA, yaşam bilimleri ve sağlık sektörlerindeki kuruluşların karmaşık zorlukların üstesinden gelmesine yardımcı olmak için sağlık verileri analitiğini, ileri teknolojiyi ve danışmanlığı bir araya getirir. Connected Intelligence platformu, klinik araştırmaları, teknoloji geliştirmeyi ve yeni tedavilerin ilerletilmesini desteklemek üzere verileri ve yapay zekâyı bir araya getirir. Şirketin ekipleri analitik, danışmanlık ve sağlık teknolojisi alanlarında çalışarak araştırma, dijital inovasyon ve hasta sonuçlarını iyileştirme çabalarıyla bağlantılı fırsatlar sunar.
Klinik Araştırmalar Mevzuat Uzmanı – Mevzuat Sürdürme, Belgrad
Klinik araştırmalarla ilgili mevzuat çalışmalarını; küresel başvuru dosyaları ve CTIS üzerinden AB Klinik Araştırmalar Tüzüğü başvuruları dâhil olmak üzere yönetin. IQVIA’nın Belgrad’daki ofis ekibinden klinik araştırma ve sağlık hizmetleri istihbaratı faaliyetlerini destekleyin.
Açıklama
- Mevzuat gereklilikleri ve şirket standartları doğrultusunda küresel temel klinik araştırma başvuru dosyalarını hazırlamak, incelemek ve güncel tutmak
- AB Klinik Araştırmalar Tüzüğü başvuruları da dâhil olmak üzere sürdürme faaliyetleriyle ilgili bildirimleri, değişiklikleri ve modifikasyonları hazırlamak ve sunmak
- Atanan çalışmaların yaşam döngüleri boyunca mevzuat belgelerinin doğru, güncel ve uyumlu olmasını sağlamak
- Proje ekiplerine ve müşterilere çalışma sürdürme gereklilikleri ve mevzuat başvuruları konusunda danışmanlık yapmak
- Mevzuat çalışmalarını yürütmek ve çalışma hedeflerini desteklemek için iç ve dış paydaşlarla koordinasyon sağlamak
- Proje kapsamı, takvimler, teslimatlar ve bütçe hususları hakkında anlayış geliştirmek
- Kilometre taşlarına ve müşteri beklentilerine ulaşmak için mevzuat faaliyetlerini takip etmek ve takvimleri proaktif biçimde yönetmek
- İç sistemleri, veri tabanlarını, mevzuat takip çizelgelerini ve proje planlarını doğru şekilde güncel tutmak
- Belgeleri denetim ve tetkiklere hazır bulundurarak kalite ve uyum faaliyetlerini desteklemek
- Mevzuat risklerini fark etmek, endişeleri gündeme getirmek ve etkili çözümler geliştirilmesine yardımcı olmak
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri, eczacılık, sağlık bilimleri veya ilgili bir alanda lisans derecesi
- Klinik araştırmalar mevzuatı, klinik araştırmalar veya mevzuat başvuruları alanında en az üç yıl deneyim
- İyi Klinik Uygulamaları, klinik araştırma düzenlemeleri ve başvuru prosedürleri hakkında çalışma bilgisi
- Avrupa Klinik Araştırmalar Tüzüğü ve Klinik Araştırmalar Bilgi Sistemi konusunda uygulamalı deneyim
- Güçlü organizasyon, iletişim ve paydaş koordinasyonu becerileri
- Doğruluk, kalite ve ayrıntılara gösterilen özeni koruyarak birden fazla önceliği yönetebilme
- Ayrıntılara yüksek düzeyde önem verme ve kaliteye sürekli bağlılık
- Güçlü planlama, organizasyon ve zaman yönetimi becerileri
- Bağımsız çalışabilme ve küresel bir ekipte etkili iş birliği yapabilme
- Etkili problem çözme ve eleştirel düşünme becerileri
- Güçlü paydaş ilişkileri becerilerine sahip müşteri odaklı yaklaşım
- Çakışan talepleri dengeleyebilme ve son teslim tarihleri altında etkili sonuçlar sunabilme
- Mevzuata uyum ve sürekli gelişime bağlılık