IQVIA derina sveikatos priežiūros duomenų analizę, pažangias technologijas ir konsultacijas, kad padėtų organizacijoms spręsti sudėtingus gyvybės mokslų ir sveikatos priežiūros sektorių iššūkius. Jos „Connected Intelligence“ platforma sujungia duomenis ir dirbtinį intelektą, kad būtų galima remti klinikinius tyrimus, technologijų kūrimą ir naujų gydymo būdų plėtrą. Įmonės komandos dirba analizės, konsultacijų ir sveikatos priežiūros technologijų srityse, todėl čia atsiveria galimybių prisidėti prie mokslinių tyrimų, skaitmeninių inovacijų ir pacientų gydymo rezultatų gerinimo.
Klinikinių tyrimų reguliavimo pareigūnas – reguliavimo priežiūra, Belgradas
Valdykite klinikinių tyrimų reguliavimo priežiūrą, įskaitant pasaulinius teikimo dokumentų rinkinius ir ES klinikinių tyrimų reglamento teikimus per CTIS. Prisidėkite prie IQVIA klinikinių tyrimų ir sveikatos priežiūros informacijos paslaugų Belgrade veikiančioje biure dirbančioje komandoje.
Aprašymas
- Renkite, peržiūrėkite ir tvarkykite pasaulinius pagrindinius klinikinių tyrimų teikimo dokumentų rinkinius pagal reguliavimo reikalavimus ir įmonės standartus
- Renkite ir teikite su priežiūra susijusias paraiškas, pakeitimus ir modifikacijas, įskaitant ES klinikinių tyrimų reglamento teikimus per CTIS
- Užtikrinkite, kad reguliavimo dokumentai per visą priskirtų tyrimų gyvavimo ciklą būtų tikslūs, aktualūs ir atitiktų reikalavimus
- Konsultuokite projektų komandas ir klientus tyrimų priežiūros reikalavimų bei reguliavimo teikimų klausimais
- Koordinuokite veiklą su vidinėmis ir išorinėmis suinteresuotosiomis šalimis, kad būtų įgyvendinamas reguliavimo darbas ir remiami tyrimo tikslai
- Gerai supraskite projekto apimtį, terminus, rezultatus ir su biudžetu susijusius aspektus
- Sekite reguliavimo veiklą ir iš anksto valdykite terminus, kad būtų pasiekti etapai ir patenkinti klientų lūkesčiai
- Tiksliai tvarkykite vidines sistemas, duomenų bazes, reguliavimo stebėjimo priemones ir projektų planus
- Padėkite užtikrinti kokybę ir atitiktį, laikydami dokumentus paruoštus patikroms ir auditams
- Atpažinkite reguliavimo rizikas, kelkite susirūpinimą keliančius klausimus ir padėkite kurti veiksmingus sprendimus
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis gyvybės mokslų, farmacijos, sveikatos mokslų ar susijusioje srityje
- Ne mažesnė kaip trejų metų patirtis klinikinių tyrimų reguliavimo, klinikinių tyrimų arba reguliavimo teikimų srityje
- Geros klinikinės praktikos, klinikinių tyrimų reglamentų ir teikimo procedūrų išmanymas
- Praktinė Europos klinikinių tyrimų reglamento ir Klinikinių tyrimų informacinės sistemos naudojimo patirtis
- Puikūs organizaciniai, komunikaciniai ir suinteresuotųjų šalių koordinavimo įgūdžiai
- Gebėjimas valdyti kelis prioritetus išlaikant tikslumą, kokybę ir dėmesį detalėms
- Didelis dėmesys detalėms ir nuoseklus įsipareigojimas kokybei
- Stiprūs planavimo, organizavimo ir laiko valdymo gebėjimai
- Gebėjimas savarankiškai dirbti ir veiksmingai bendradarbiauti tarptautinėje komandoje
- Veiksmingi problemų sprendimo ir kritinio mąstymo įgūdžiai
- Į klientą orientuotas požiūris ir geri suinteresuotųjų šalių įtraukimo gebėjimai
- Gebėjimas suderinti konkuruojančius reikalavimus ir veiksmingai dirbti laikantis terminų
- Įsipareigojimas laikytis reguliavimo reikalavimų ir nuolat tobulėti