IQVIA
IQVIA
IQVIA ผสานการวิเคราะห์ข้อมูลด้านสุขภาพ เทคโนโลยีขั้นสูง และบริการให้คำปรึกษา เพื่อช่วยให้องค์กรต่าง ๆ รับมือกับความท้าทายที่ซับซ้อนในภาควิทยาศาสตร์ชีวภาพและการดูแลสุขภาพ แพลตฟอร์ม Connected Intelligence ของบริษัทผสานข้อมูลและปัญญาประดิษฐ์เพื่อสนับสนุนการวิจัยทางคลินิก การพัฒนาเทคโนโลยี และการผลักดันการรักษาแนวทางใหม่ ๆ ทีมงานของบริษัททำงานครอบคลุมด้านการวิเคราะห์ การให้คำปรึกษา และเทคโนโลยีทางการแพทย์ พร้อมโอกาสที่เชื่อมโยงกับงานวิจัย นวัตกรรมดิจิทัล และความพยายามในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพของผู้ป่วย

เจ้าหน้าที่กำกับดูแลด้านกฎระเบียบการวิจัยทางคลินิก – การดูแลด้านกฎระเบียบ, เบลเกรด

บริหารงานดูแลด้านกฎระเบียบสำหรับการวิจัยทางคลินิก รวมถึงเอกสารการยื่นขออนุมัติระดับโลกและการยื่นตามกฎระเบียบการทดลองทางคลินิกของสหภาพยุโรปผ่าน CTIS สนับสนุนบริการวิจัยทางคลินิกและข้อมูลเชิงลึกด้านสุขภาพของ IQVIA จากทีมงานที่ปฏิบัติงาน ณ สถานที่ในเบลเกรด

รายละเอียด

  • จัดเตรียม ตรวจสอบ และดูแลเอกสารหลักสำหรับการยื่นขออนุมัติการวิจัยทางคลินิกระดับโลกให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและมาตรฐานของบริษัท
  • จัดเตรียมและยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการดูแล การแก้ไข และการเปลี่ยนแปลง รวมถึงการยื่นตามกฎระเบียบการทดลองทางคลินิกของสหภาพยุโรปผ่าน CTIS
  • ดูแลให้เอกสารด้านกฎระเบียบมีความถูกต้อง เป็นปัจจุบัน และสอดคล้องตลอดวงจรการศึกษาที่ได้รับมอบหมาย
  • ให้คำแนะนำแก่ทีมโครงการและลูกค้าเกี่ยวกับข้อกำหนดของการดูแลการศึกษาและการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ
  • ประสานงานกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอกเพื่อส่งมอบงานด้านกฎระเบียบและสนับสนุนเป้าหมายของการศึกษา
  • ทำความเข้าใจขอบเขตโครงการ กำหนดเวลา ผลงานที่ต้องส่งมอบ และปัจจัยด้านงบประมาณ
  • ติดตามกิจกรรมด้านกฎระเบียบและบริหารกำหนดเวลาเชิงรุกเพื่อให้บรรลุหมุดหมายและความคาดหวังของลูกค้า
  • ดูแลระบบภายใน ฐานข้อมูล เครื่องมือติดตามด้านกฎระเบียบ และแผนโครงการให้ถูกต้อง
  • สนับสนุนกิจกรรมด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้วยการจัดเตรียมเอกสารให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
  • ตระหนักถึงความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ แจ้งข้อกังวล และช่วยพัฒนาแนวทางแก้ไขที่มีประสิทธิภาพ

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์สุขภาพ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์อย่างน้อยสามปีด้านกฎระเบียบการวิจัยทางคลินิก การวิจัยทางคลินิก หรือการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับหลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดีในการวิจัยทางคลินิก กฎระเบียบการทดลองทางคลินิก และขั้นตอนการยื่นเอกสาร
  • มีประสบการณ์ตรงเกี่ยวกับกฎระเบียบการทดลองทางคลินิกของยุโรปและระบบข้อมูลการทดลองทางคลินิก
  • มีทักษะด้านการจัดการ การสื่อสาร และการประสานงานกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่ดี
  • สามารถจัดการลำดับความสำคัญหลายด้านพร้อมรักษาความถูกต้อง คุณภาพ และความใส่ใจในรายละเอียด
  • ใส่ใจในรายละเอียดสูงและมุ่งมั่นต่อคุณภาพอย่างสม่ำเสมอ
  • มีความสามารถในการวางแผน จัดระเบียบ และบริหารเวลาอย่างดี
  • สามารถทำงานอย่างอิสระและทำงานร่วมกับทีมระดับโลกได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีทักษะการแก้ปัญหาและการคิดเชิงวิพากษ์อย่างมีประสิทธิผล
  • มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้าและมีความสามารถในการสร้างความสัมพันธ์กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
  • สามารถจัดสมดุลความต้องการที่แข่งขันกันและส่งมอบงานได้อย่างมีประสิทธิภาพภายใต้กำหนดเวลา
  • มุ่งมั่นต่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

งานที่เกี่ยวข้อง

Mediengruppe Pressedruck (Augsburger Allgemeine)

นักเขียนอิสระด้านบรรณาธิการและ SEO

Mediengruppe Pressedruck (Augsburger Allgemeine)

เขียนและปรับเนื้อหาบริการสำหรับสำนักข่าวดิจิทัลของ Mediengruppe Pressedruck ครอบคลุมหัวข้อโทรทัศน์ สตรีมมิง และกิจกรรมต่าง ๆ

เปิด
A

ผู้บริหารฝ่ายขายลูกค้าองค์กร

Automatizate

นำเสนอโซลูชันข้อมูลเครดิตของ Equifax และบริการที่เกี่ยวข้อง ในนาม Automatízate Negocios ผู้จัดจำหน่ายในเปรู สรรหาลูกค้า จัดการโอกาสการขาย และพัฒนาพอร์ตโฟลิโอลูกค้าที่ได้รับมอบหมาย

เปิด
A

เจ้าหน้าที่ฝ่ายขาย B2B ลูกค้าองค์กร

Automatizate

ค้นหาลูกค้าและบริหารโอกาสการขาย เพื่อนำเสนอโซลูชันข้อมูลเครดิตของ Equifax สำหรับ Automatízate Negocios

เปิด
EXL

เจ้าหน้าที่จัดการเคลมประกันภัย

EXL

ตรวจสอบเอกสารเคลมประกันภัยในสหราชอาณาจักร ตรวจสอบรายละเอียดธุรกรรม และตั้งค่าเคลม FNOL ให้ EXL ตำแหน่งงานเต็มเวลาแบบไฮบริด ประจำที่เมืองโนอิดา ประเทศอินเดีย

เปิด
M-KOPA

หัวหน้าฝ่ายเนื้อหาอาวุโส

M-KOPA

เป็นผู้นำด้านการเล่าเรื่องแบรนด์และการสร้างเนื้อหาให้ M-KOPA ในไนจีเรีย พร้อมกำหนดแนวทางงานเขียน แคมเปญ โซเชียลมีเดีย และการมีส่วนร่วมของลูกค้า บทบาทนี้ครอบคลุมกลยุทธ์เนื้อหา การทำงานร่วมกันด้านความคิดสร้างสรรค์ และการขยายกลุ่มผู้ชม

เปิด
Thomson Reuters

ผู้อำนวยการฝ่ายการตลาด ANZ

Thomson Reuters

เป็นผู้นำกลยุทธ์การตลาด โปรแกรมการตลาดภาคสนาม และการเติบโตของโอกาสทางการขายของ Thomson Reuters ในออสเตรเลียและนิวซีแลนด์ ครอบคลุมเทคโนโลยีด้านกฎหมาย ภาษี และการกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนด บริหารทีมระดับภูมิภาค แคมเปญ และกิจกรรม โดยมุ่งเน้นการตลาดที่ขับเคลื่อนด้วย AI

เปิด
CANAL+ Polska

นักศึกษาฝึกงานด้านการสื่อสารภายในองค์กร CSR

CANAL+ Polska
1,001 – 5,000 พนักงาน
B2Cสื่ออีคอมเมิร์ซ

ร่วมทีมสื่อสาร CSR ของ CANAL+ เพื่อสร้างสรรค์เนื้อหา จัดกิจกรรม และส่งเสริมความตระหนักของพนักงานเกี่ยวกับประเด็นสังคมและสิ่งแวดล้อม มีส่วนช่วยเผยแพร่โครงการ CSR ของกลุ่มบริษัทให้เป็นที่รับรู้ทั่วทั้งองค์กร

เปิด
QMH Consulting GmbH

หัวหน้าฝ่ายการตลาดและการเติบโตอาวุโส

QMH Consulting GmbH

นำการตลาดแบบ B2B และการเติบโตให้ QMH Consulting ซึ่งให้บริการด้านวิศวกรรม การให้คำปรึกษา การตรวจประเมิน การฝึกอบรม และซอฟต์แวร์ กำหนดกลยุทธ์และขับเคลื่อนแคมเปญ การสร้างลูกค้าเป้าหมาย และการเติบโตด้านการตลาด

เปิด
Omnisend

ผู้จัดการผลิตภัณฑ์ด้านการสร้างเนื้อหาด้วย AI

Omnisend

นำการสร้างเนื้อหาด้วย AI และ MCP สำหรับแพลตฟอร์มการตลาดผ่านอีเมลอีคอมเมิร์ซของ Omnisend กำหนดประสบการณ์ของเครื่องมือสร้างอีเมลและผู้ช่วย AI ที่ผู้ค้าทั่วโลกใช้งาน

เปิด
Avnet

ผู้เชี่ยวชาญฝ่ายขายภายใน EBV Elektronik

Avnet

ดูแลใบเสนอราคา คำสั่งซื้อ การคาดการณ์ และโลจิสติกส์ด้านเซมิคอนดักเตอร์ให้ EBV Elektronik ซึ่งเป็นผู้จัดจำหน่ายเซมิคอนดักเตอร์ของ Avnet ประสานงานกับลูกค้า ซัพพลายเออร์ และทีมขายเพื่อสนับสนุนรายได้และการดำเนินงานในห่วงโซ่อุปทาน

เปิด