Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.

Distansbaserad klinisk prövningskoordinator i Argentina

Stöd aktivering av prövningscenter, regulatorisk dokumentation, genomförbarhetsarbete och kommunikation med prövningscenter för en global organisation inom klinisk forskning. Underhåll prövningssystem, studiedokumentation, mätvärden och material för prövarcenter.

Beskrivning

  • Samordna tilldelade aktiviteter inom kliniska prövningar enligt uppgiftsmatrisen
  • Granska avdelnings-, interna, landsspecifika och prövarfiler samt dokumentera resultaten
  • Leverera tilldelat arbete enligt tidsplan, budget och fastställda kvalitetskrav
  • Stöd systemen Activate och eTMF samt håll studiedatabaser uppdaterade
  • Bearbeta klientens (e)TMF-dokument, slutför granskningar, distribuera kommunikation och förbered rapporter
  • Analysera och stäm av studiemätvärden och resultatrapporter
  • Samordna och distribuera material till prövarcenter, apoteksmappar och studieförnödenheter
  • Stöd översättningsmaterial och genomför kvalitetskontroller av översättningar
  • Håll dig uppdaterad om SOP:er, klientinstruktioner och tillämplig regulatorisk vägledning
  • Assistera med samordning av klient- och interna möten, regulatorisk uppföljning och RBM-aktiviteter
  • Underhåll studieposter, utbildningsloggar, systemåtkomst, teamlistor och aktivitetsplaner
  • Skicka dokument till klienter och centraliserade IRB/IEC-organ
  • Underhåll leverantörsuppföljningar och hjälp till med regulatoriska inlämningar
  • Samarbeta med prövningscenter för att samla in dokumentation inför val av prövningscenter
  • Sammanställ granskningspaket för regulatorisk efterlevnad
  • Samordna med interna team för att anpassa aktiviteter inför uppstart av prövningscenter
  • Slutför planer för prövningscenters intresse och samla in dokumentation när det krävs
  • Registrera kommunikation med prövningscenter, uppföljningar och enkätsvar i realtid
  • Kontrollera enkätdata avseende logisk konsekvens, fullständighet och riktighet
  • Samarbeta med kollegor och klinisk personal för att hantera problem och risker vid prövningscenter
  • Övervaka kontaktplaner för prövningscenter och eskalera problem eller bristande efterlevnad
  • Använd lokal kunskap om prövningscenters kapacitet och erfarenhet för att rekommendera ytterligare prövningscenter
  • Samarbeta med Global Investigator Services för att lösa frågor från prövare och underhålla kontaktuppgifter
  • Bidra till globala arbetsflöden för genomförbarhet och kontinuerliga förbättringar
  • Utbilda nya teammedlemmar i relevanta processer och system
  • Använd lokal marknadskännedom för att identifiera och utveckla nya prövningscenter för kliniska prövningar

Krav

  • Gymnasieexamen eller motsvarande, samt relevant akademisk eller yrkesinriktad utbildning
  • Jämförbar yrkeserfarenhet på 0–1 år
  • Kandidatexamen är meriterande
  • Goda kunskaper i engelska, kommunikation och grammatik, samt kunskaper i lokalt språk där det krävs
  • Goda kunskaper i Microsoft Word, Excel och PowerPoint
  • Förmåga att lära sig och använda databassystem för kliniska prövningar
  • Arbetskunskap om tillämpliga nationella bestämmelser, ICH:s riktlinjer för god klinisk sed och organisationens eller klientens SOP:er och WPD:er
  • Förmåga att framgångsrikt genomföra organisationens kliniska utbildningsprogram
  • Noggrannhet i att följa projektets arbetsinstruktioner
  • Förmåga att identifiera risker och eskalera dem på lämpligt sätt
  • Ibland krävs bilkörning till prövningscenter och eventuellt enstaka resor

Förmåner

  • Helt distansbaserat arbete
  • Heltidsanställning
  • Ordinarie schema måndag till fredag
  • Eventuellt enstaka resor
  • Stöd vid utbildning och introduktion

Relaterade jobb

Worldwide Clinical Trials

Senior Clinical Trial Manager inom onkologi – Europa (distansarbete)

Worldwide Clinical Trials

Led arbetet med studiecenter inom onkologi i Europa hos Worldwide Clinical Trials, en global kontraktsforskningsorganisation. Ansvara för monitorering, regelefterlevnad, rekrytering, riskhantering och studieteam.

Öppna
Thermo Fisher Scientific

Senior chef för klinisk kvalitetssäkring och regelefterlevnad

Thermo Fisher Scientific

Led arbetet med klinisk kvalitetssäkring, riskhantering och styrning inom Thermo Fisher Scientifics kliniska forskningsverksamhet. Distansbaserad tjänst med stöd till kliniska studieteam i hela USA.

Öppna
Fuze Health

Seniorchef, kontaktcenter och klinisk apoteksverksamhet

Fuze Health
1 001 – 5 000 Anställda
Hälso- och sjukvårdLäkemedelSaaS

Led Fuza Healths digitala apoteksorganisation Care inom kontaktcenter, orderhantering, specialistverksamhet och klinisk drift. Säkerställ regelefterlevnad, skalbar service och patientsäkerhet i team och verksamhetsområden.

Öppna