Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.

Vzdálený koordinátor klinických studií v Argentině

Podpora aktivace výzkumných center, regulační dokumentace, posuzování proveditelnosti a komunikace s centry pro globální organizaci klinického výzkumu. Správa výzkumných systémů, dokumentace studií, ukazatelů a materiálů pro pracoviště zkoušejících.

Popis

  • Koordinovat přidělené činnosti klinického hodnocení v souladu s maticí úkolů
  • Kontrolovat oddělovou, interní, národní dokumentaci a dokumentaci zkoušejících a zaznamenávat zjištění
  • Provádět přidělenou práci v termínu, v rámci rozpočtu a podle požadovaných standardů kvality
  • Podporovat systémy Activate a eTMF a udržovat aktuální databáze studií
  • Zpracovávat dokumenty Client (e)TMF, provádět kontroly, distribuovat komunikaci a připravovat zprávy
  • Analyzovat a slaďovat ukazatele studie a zprávy o zjištěních
  • Koordinovat a distribuovat materiály Investigator Site File, lékárenské pořadače a materiály studie
  • Podporovat překladové materiály a provádět kontroly kvality překladů
  • Sledovat aktuálnost SOP, pokynů klienta a příslušných regulačních pokynů
  • Pomáhat s koordinací klientských a interních schůzek, sledováním regulačních záležitostí a činnostmi RBM
  • Vést záznamy studie, protokoly školení, přístupy do systémů, seznamy týmu a plány činností
  • Předkládat dokumenty klientům a centralizovaným orgánům IRB/IEC
  • Vést přehledy dodavatelů a pomáhat s regulačními podáními
  • Spolupracovat s centry na shromažďování dokumentace pro výběr center
  • Sestavovat balíčky pro kontrolu souladu s předpisy
  • Koordinovat činnost s interními týmy za účelem sladění aktivit při spouštění center
  • Vyplňovat plány zájmu center a v případě potřeby shromažďovat dokumentaci center
  • V reálném čase zaznamenávat komunikaci s centry, následné kroky a odpovědi z průzkumů
  • Kontrolovat logickou konzistenci, úplnost a přesnost údajů z průzkumů
  • Spolupracovat s kolegy a klinickým personálem na řešení problémů a rizik v centrech
  • Sledovat plány kontaktů s centry a eskalovat obavy nebo nesoulad
  • Využívat místní znalost kapacit a zkušeností center k doporučování dalších center
  • Spolupracovat s Global Investigator Services na řešení dotazů zkoušejících a udržování aktuálních kontaktních údajů
  • Přispívat ke globálním procesům posuzování proveditelnosti a postupům neustálého zlepšování
  • Školit nové členy týmu v příslušných procesech a systémech
  • Využívat znalost místního trhu k identifikaci a rozvoji nových center klinických studií

Požadavky

  • Středoškolské vzdělání nebo rovnocenné vzdělání a příslušná akademická či odborná příprava
  • Srovnatelná odborná praxe v délce 0 až 1 roku
  • Vysokoškolské vzdělání bakalářského stupně je výhodou
  • Velmi dobré komunikační a gramatické dovednosti v angličtině a znalost místního jazyka, pokud je vyžadována
  • Znalost práce s Microsoft Word, Excel a PowerPoint
  • Schopnost naučit se používat systémy databází klinických studií
  • Praktická znalost příslušných národních předpisů, správné klinické praxe ICH a SOP a WPD organizace nebo klienta
  • Schopnost úspěšně absolvovat klinický školicí program organizace
  • Přesnost při dodržování pracovních pokynů projektu
  • Schopnost identifikovat rizika a vhodně je eskalovat
  • Příležitostné řízení vozidla do míst, kde se centra nacházejí, a případné příležitostné cestování

Benefity

  • Plně vzdálený způsob práce
  • Práce na plný úvazek
  • Standardní pracovní doba od pondělí do pátku
  • Možnost příležitostného cestování
  • Podpora při školení a nástupu

Související pracovní nabídky

Personalberatung Pillong

Seniorní mezinárodní obchodní manažer systémů pro montáž fotovoltaiky

Personalberatung Pillong

Rozvíjejte získávání mezinárodních zákazníků a péči o klíčové účty v globální průmyslové skupině, která nabízí montážní systémy pro fotovoltaiku. Rozvíjejte trhy solárních projektů a partnerství po celém světě.

Otevřít
Inkster GmbH

Marketingový manažer, hybridní práce v Hamburku

Inkster GmbH

Veďte tvorbu kreativ pro kampaně, obsah na sociální sítě a analýzu výsledků ve společnosti Inkster, evropském poskytovateli dočasných tetování na bázi ovoce. Testujte a optimalizujte reklamní kreativy podle výsledků kampaní a trendů na trhu.

Otevřít
Red Hat

Konzultant cloudové architektury OpenShift

Red Hat

Navrhujte a zavádějte řešení Red Hat OpenShift, Kubernetes a hybridního cloudu pro firemní zákazníky. Veďte projekty zaměřené na infrastrukturu, automatizaci a dodávání aplikací.

Otevřít
Kreato Global | BPO and Language Solutions

Vzdálený tlumočník angličtiny a španělštiny (OPI/VRI)

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tlumočte na dálku mezi anglicky a španělsky mluvícími lidmi v oblasti zdravotnictví, financí, sociálních služeb a zákaznické podpory. Poskytujte jazykovou podporu společnosti Kreato Global napříč Latinskou Amerikou.

Otevřít
Taurus SA

IT technik a specialista zákaznické podpory

Taurus SA
51 – 200 Zaměstnanci
BankovnictvíFintechKrypto

Podpora firemních uživatelů Taurus a externích klientů v regulované fintechové společnosti zaměřené na digitální aktiva. Správa infrastruktury Azure, koncových zařízení, třídění požadavků a řešení problémů klientů.

Otevřít