Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.

Zdalny koordynator badań klinicznych w Argentynie

Wsparcie uruchamiania ośrodków badań, dokumentacji regulacyjnej, oceny wykonalności i komunikacji z ośrodkami dla globalnej organizacji badań klinicznych. Prowadzenie systemów badań, dokumentacji badania, wskaźników oraz materiałów dla ośrodków badaczy.

Opis

  • Koordynowanie przydzielonych działań związanych z badaniem klinicznym zgodnie z macierzą zadań
  • Przeglądanie dokumentacji działowej, wewnętrznej, krajowej i badaczy oraz dokumentowanie ustaleń
  • Realizowanie przydzielonej pracy terminowo, w ramach budżetu i zgodnie z wymaganymi standardami jakości
  • Wspieranie systemów Activate i eTMF oraz dbanie o aktualność baz danych badań
  • Przetwarzanie dokumentów Client (e)TMF, przeprowadzanie przeglądów, dystrybucja komunikacji i przygotowywanie raportów
  • Analizowanie i uzgadnianie wskaźników badania oraz raportów z ustaleń
  • Koordynowanie i dystrybucja materiałów Investigator Site File, segregatorów aptecznych i materiałów badania
  • Wspieranie materiałów tłumaczeniowych i przeprowadzanie kontroli jakości tłumaczeń
  • Śledzenie aktualności SOP, instrukcji klienta i obowiązujących wytycznych regulacyjnych
  • Pomoc w koordynowaniu spotkań z klientem i spotkań wewnętrznych, monitorowaniu kwestii regulacyjnych oraz realizacji działań RBM
  • Prowadzenie dokumentacji badania, rejestrów szkoleń, dostępów do systemów, list zespołu i planów działań
  • Przekazywanie dokumentów klientom oraz centralnym organom IRB/IEC
  • Prowadzenie rejestrów dostawców i pomoc w zgłoszeniach regulacyjnych
  • Współpraca z ośrodkami przy gromadzeniu dokumentacji dotyczącej wyboru ośrodków
  • Kompletowanie pakietów do przeglądu zgodności regulacyjnej
  • Koordynowanie współpracy z zespołami wewnętrznymi w celu uzgodnienia działań związanych z uruchamianiem ośrodków
  • Wypełnianie planów zainteresowania ośrodków i gromadzenie dokumentacji ośrodków, gdy jest to wymagane
  • Rejestrowanie w czasie rzeczywistym komunikacji z ośrodkami, działań następczych i odpowiedzi na ankiety
  • Sprawdzanie danych ankiet pod kątem spójności logicznej, kompletności i dokładności
  • Współpraca z członkami zespołu i personelem klinicznym w celu rozwiązywania problemów i zagrożeń w ośrodkach
  • Monitorowanie planów kontaktu z ośrodkami i eskalowanie problemów lub niezgodności
  • Wykorzystywanie lokalnej wiedzy o możliwościach i doświadczeniu ośrodków do rekomendowania dodatkowych ośrodków
  • Współpraca z Global Investigator Services w celu rozwiązywania pytań badaczy i utrzymywania aktualnych danych kontaktowych
  • Udział w globalnych procesach oceny wykonalności i praktykach ciągłego doskonalenia
  • Szkolenie nowych członków zespołu w zakresie odpowiednich procesów i systemów
  • Wykorzystywanie znajomości lokalnego rynku do identyfikowania i rozwijania nowych ośrodków badań klinicznych

Wymagania

  • Wykształcenie średnie lub równoważne oraz odpowiednie przygotowanie akademickie lub zawodowe
  • Porównywalne doświadczenie zawodowe od 0 do 1 roku
  • Preferowane wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w komunikacji i piśmie oraz znajomość języka lokalnego, jeśli jest wymagana
  • Biegłość w obsłudze Microsoft Word, Excel i PowerPoint
  • Umiejętność nauki i korzystania z systemów baz danych badań klinicznych
  • Praktyczna znajomość obowiązujących przepisów krajowych, Dobrej Praktyki Klinicznej ICH oraz SOP i WPD organizacji lub klienta
  • Zdolność do pomyślnego ukończenia programu szkoleń klinicznych organizacji
  • Dokładność w stosowaniu instrukcji roboczych projektu
  • Umiejętność identyfikowania ryzyka i odpowiedniego eskalowania problemów
  • Okazjonalne prowadzenie samochodu do lokalizacji ośrodków oraz możliwość okazjonalnych podróży

Benefity

  • W pełni zdalny model pracy
  • Zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin
  • Standardowy grafik od poniedziałku do piątku
  • Możliwe okazjonalne podróże
  • Wsparcie szkoleniowe i wdrożeniowe

Powiązane oferty pracy

Pulse Advertising

Starszy menedżer mediów społecznościowych ds. strategii TikTok

Pulse Advertising

Twórz strategie społecznościowe z priorytetem TikToka dla globalnych klientów Pulse Advertising, łącząc realizację kreatywną z wynikami klientów. Prowadź kampanie, dziel się wnioskami o ich skuteczności i rozwijaj młodszych oraz średnio doświadczonych członków zespołu.

Otwórz
Kainos

Menedżer wdrożeń Workday, praca zdalna (Wielka Brytania)

Kainos

Prowadź globalne wdrożenia Workday dla klientów Kainos, nadzorując realizację, wyniki handlowe, relacje z klientami i zespoły złożone z różnych grup. Zarządzaj programami od etapu przedsprzedaży, przez wdrożenie, po przekazanie do usług zarządzania aplikacjami.

Otwórz
Sanford Health

Pielęgniarka edukująca pacjentów — opieka domowa i środowiskowa

Sanford Health

Koordynuj wdrażanie personelu klinicznego, szkolenia i programy oceny kompetencji w Sanford Health. Wspieraj opiekę zdrowotną na obszarach wiejskich poprzez mentoring, dokumentację i edukację społeczności.

Otwórz
Zebra Zebra

Starszy menedżer ds. sprzedaży rozwiązań RFID dla handlu detalicznego

Zebra Zebra

Prowadź sprzedaż korporacyjnych rozwiązań RFID dla biznesu detalicznego Zebra, zarządzając złożonymi transakcjami i strategicznymi klientami. Koordynuj rozwiązania techniczne i zespoły sprzedaży, aby rozwijać możliwości współpracy z klientami.

Otwórz
Jerry

Menedżer społeczności Reddit i mediów społecznościowych

Jerry

Rozwijaj obecność Jerry na Reddicie, Quorze, YouTube i TikToku, budując zaufane społeczności wokół doradcy opartego na AI, który pomaga w sprawach samochodów, domów i innych aktywów rzeczowych.

Otwórz
Digitale Leute School

Student lub studentka do tworzenia wideo i prowadzenia mediów społecznościowych

Digitale Leute School
1 – 10 Pracownicy
EdukacjaRekrutacja

Praca dla studenta lub studentki przy tworzeniu materiałów wideo i prowadzeniu mediów społecznościowych Digitale Leute School, organizatora wydarzeń i spotkań z branży cyfrowej. Twórz posty, Reels i materiały z wydarzeń, angażując społeczność.

Otwórz