Thermo Fisher Scientific izstrādā un piegādā tehnoloģijas, laboratoriju produktus un farmācijas pakalpojumus, kas atbalsta zinātnisko pētniecību un veselības aprūpi. Uzņēmuma darbība aptver dzīvības zinātņu pētniecību, analītisko problēmu risināšanu, laboratoriju darba ražīgumu, diagnostiku, kā arī terapiju izstrādi un ražošanu. Uzņēmums apkalpo klientus ar globālas komandas un zīmolu portfeļa palīdzību, kurā ietilpst Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon un PPD. Uzņēmuma karjeras iespējas aptver zinātnes, veselības aprūpes, ražošanas, loģistikas un pakalpojumu darbības, kas nodrošina šos piedāvājumus.
Attālināti strādājošs klīnisko pētījumu koordinators Argentīnā
Atbalstīsiet klīnisko pētījumu centru aktivizēšanu, regulatīvās dokumentācijas sagatavošanu, iespējamības izvērtēšanu un saziņu ar pētījumu centriem globālā klīnisko pētījumu organizācijā. Pārvaldīsiet pētījumu sistēmas, pētījumu dokumentāciju, rādītājus un izmeklētāju centru materiālus.
Apraksts
- Koordinējiet uzticētos klīniskā pētījuma uzdevumus saskaņā ar uzdevumu matricu
- Pārskatiet departamentu, iekšējās, valsts un izmeklētāju lietas un dokumentējiet konstatēto
- Veiciet uzticēto darbu noteiktajā termiņā, budžeta ietvaros un atbilstoši prasītajiem kvalitātes standartiem
- Atbalstiet Activate un eTMF sistēmas, uzturot pētījumu datubāzes aktuālas
- Apstrādājiet klienta (e)TMF dokumentus, veiciet pārbaudes, izplatiet paziņojumus un sagatavojiet pārskatus
- Analizējiet un saskaņojiet pētījuma rādītājus un konstatējumu pārskatus
- Koordinējiet un izplatiet izmeklētāja pētījumu centra dokumentācijas materiālus, aptiekas mapes un pētījuma piederumus
- Atbalstiet tulkošanas materiālu sagatavošanu un veiciet tulkojumu kvalitātes pārbaudes
- Sekojiet līdzi standarta darbības procedūrām, klienta norādījumiem un piemērojamajām regulatīvajām vadlīnijām
- Palīdziet koordinēt klienta un iekšējās sanāksmes, sekot regulatīvajiem procesiem un veikt RBM darbības
- Uzturiet pētījuma ierakstus, apmācību žurnālus, sistēmu piekļuves, komandu sarakstus un darbības plānus
- Iesniedziet dokumentus klientiem un centralizētajām IRB/IEC struktūrām
- Uzturiet piegādātāju uzskaites tabulas un palīdziet sagatavot regulatīvos iesniegumus
- Sadarbojieties ar pētījumu centriem, lai apkopotu centra atlases dokumentāciju
- Sagatavojiet regulatīvās atbilstības pārbaudes paketes
- Koordinējiet darbu ar iekšējām komandām, lai saskaņotu pētījumu centru darbības sākšanas pasākumus
- Aizpildiet Site Interest Plan plānus un vajadzības gadījumā apkopojiet pētījumu centra dokumentāciju
- Reāllaikā reģistrējiet saziņu ar pētījumu centriem, turpmākos pasākumus un aptauju atbildes
- Pārbaudiet aptauju datu loģisko konsekvenci, pilnīgumu un precizitāti
- Sadarbojieties ar komandas biedriem un klīnisko personālu, lai risinātu pētījumu centru problēmas un riskus
- Uzraugiet saziņas plānus ar pētījumu centriem un eskalējiet bažas vai neatbilstības
- Izmantojiet vietējās zināšanas par pētījumu centru kapacitāti un pieredzi, lai ieteiktu papildu centrus
- Sadarbojieties ar Global Investigator Services, lai risinātu izmeklētāju jautājumus un uzturētu kontaktinformāciju
- Piedalieties globālajās iespējamības izvērtēšanas darbplūsmās un nepārtrauktas uzlabošanas praksēs
- Apmāciet jaunos komandas locekļus par attiecīgajiem procesiem un sistēmām
- Izmantojiet vietējā tirgus zināšanas, lai identificētu un attīstītu jaunus klīnisko pētījumu centrus
Prasības
- Vidējā izglītība vai vidusskolas diploms, vai līdzvērtīga kvalifikācija, kā arī atbilstoša akadēmiskā vai profesionālā apmācība
- Līdzvērtīga 0–1 gada profesionālā pieredze
- Vēlams bakalaura grāds
- Labas angļu valodas saziņas un gramatikas prasmes, kā arī vietējās valodas zināšanas, ja nepieciešams
- Microsoft Word, Excel un PowerPoint pārvaldīšana
- Spēja apgūt klīnisko pētījumu datubāzu sistēmu lietošanu
- Darba zināšanas par piemērojamajiem valsts noteikumiem, ICH labu klīnisko praksi un organizācijas vai klienta standarta darbības procedūrām un WPD
- Spēja sekmīgi pabeigt organizācijas klīniskās apmācības programmu
- Precizitāte, ievērojot projekta darba instrukcijas
- Spēja identificēt riskus un atbilstoši tos eskalēt
- Nepieciešama neregulāra braukšana uz pētījumu centriem un iespējama neregulāra ceļošana
Priekšrocības
- Pilnībā attālināts darbs
- Pilna laika nodarbinātība
- Standarta darba grafiks no pirmdienas līdz piektdienai
- Iespējama neregulāra ceļošana
- Apmācību un ievadīšanas atbalsts