Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.

Koordinator Uji Klinis Jarak Jauh di Argentina

Mendukung aktivasi lokasi uji klinis, dokumentasi regulasi, pekerjaan kelayakan, dan komunikasi lokasi untuk organisasi penelitian klinis global. Memelihara sistem uji coba, berkas studi, metrik, dan materi lokasi investigator.

Deskripsi

  • Mengoordinasikan kegiatan uji klinis yang ditugaskan sesuai dengan matriks tugas
  • Meninjau berkas departemen, internal, negara, dan investigator serta mendokumentasikan temuan
  • Menyelesaikan pekerjaan yang ditugaskan sesuai jadwal, anggaran, dan standar mutu yang ditetapkan
  • Mendukung sistem Activate dan eTMF sambil menjaga basis data studi tetap mutakhir
  • Memproses dokumen Client (e)TMF, menyelesaikan peninjauan, mendistribusikan komunikasi, dan menyiapkan laporan
  • Menganalisis serta merekonsiliasi metrik studi dan laporan temuan
  • Mengoordinasikan dan mendistribusikan materi Investigator Site File, binder farmasi, dan perlengkapan studi
  • Mendukung materi penerjemahan dan melakukan pemeriksaan mutu terjemahan
  • Selalu mengikuti SOP, instruksi klien, dan panduan regulasi yang berlaku
  • Membantu koordinasi rapat dengan klien dan internal, pelacakan regulasi, serta kegiatan RBM
  • Memelihara catatan studi, log pelatihan, akses sistem, daftar tim, dan rencana aktivitas
  • Mengirimkan dokumen kepada klien dan badan IRB/IEC terpusat
  • Memelihara pelacak vendor dan membantu pengajuan regulasi
  • Bekerja sama dengan lokasi untuk mengumpulkan dokumentasi pemilihan lokasi
  • Menyusun paket peninjauan kepatuhan regulasi
  • Berkoordinasi dengan tim internal untuk menyelaraskan kegiatan persiapan awal lokasi
  • Menyelesaikan Site Interest Plans dan mengumpulkan dokumentasi lokasi jika diperlukan
  • Mencatat komunikasi lokasi, tindak lanjut, dan tanggapan survei secara langsung
  • Memeriksa data survei untuk memastikan konsistensi logis, kelengkapan, dan keakuratan
  • Bekerja sama dengan rekan satu tim dan staf klinis untuk menangani masalah serta risiko lokasi
  • Memantau rencana kontak lokasi dan meningkatkan perhatian terhadap kekhawatiran atau ketidakpatuhan
  • Menerapkan pengetahuan lokal tentang kapasitas dan pengalaman lokasi untuk merekomendasikan lokasi tambahan
  • Bekerja sama dengan Global Investigator Services untuk menyelesaikan pertanyaan investigator dan memelihara detail kontak
  • Berkontribusi pada alur kerja kelayakan global dan praktik peningkatan berkelanjutan
  • Melatih anggota tim baru mengenai proses dan sistem yang relevan
  • Menggunakan pengetahuan pasar lokal untuk mengidentifikasi dan mengembangkan lokasi uji klinis baru

Persyaratan

  • Ijazah sekolah menengah atau diploma sekunder, atau yang setara, ditambah pelatihan akademik atau kejuruan yang relevan
  • Pengalaman profesional yang setara selama 0–1 tahun
  • Gelar sarjana lebih disukai
  • Kemampuan komunikasi dan tata bahasa Inggris yang kuat, dengan kemahiran bahasa lokal jika diperlukan
  • Kemahiran menggunakan Microsoft Word, Excel, dan PowerPoint
  • Kemampuan untuk mempelajari dan menggunakan sistem basis data uji klinis
  • Pengetahuan kerja tentang regulasi negara yang berlaku, ICH Good Clinical Practice, serta SOP dan WPD organisasi atau klien
  • Kemampuan untuk berhasil menyelesaikan program pelatihan klinis organisasi
  • Akurasi dalam mengikuti instruksi kerja proyek
  • Kemampuan mengidentifikasi risiko dan meningkatkannya secara tepat
  • Sesekali mengemudi ke lokasi studi dan kemungkinan perjalanan sesekali diperlukan

Tunjangan

  • Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh
  • Pekerjaan penuh waktu
  • Jadwal standar Senin–Jumat
  • Kemungkinan perjalanan sesekali
  • Dukungan pelatihan dan orientasi

Lowongan Terkait

LAKE SUPERIOR CONSULTING

Teknisi Lapangan Proteksi Katodik

LAKE SUPERIOR CONSULTING
201 – 500 Karyawan
KonstruksiLogistikTeknik

Memasang, menguji, memecahkan masalah, dan memperbaiki sistem proteksi katodik untuk Lake Superior Consulting. Pekerjaan tingkat pemula ini dilakukan di lapangan, mencakup perjalanan luas di Amerika Serikat dan pekerjaan luar ruang, serta mengikuti persyaratan keselamatan dan peraturan yang berlaku.

Buka
Invenergy

Teknisi Layanan Lapangan, Perjalanan 100%

Invenergy

Melakukan penggantian dan perbaikan komponen utama di seluruh armada energi terbarukan dan infrastruktur listrik Invenergy. Menjalani rotasi perjalanan empat minggu untuk mendiagnosis masalah peralatan, melatih tim lokasi, dan menjaga standar keselamatan.

Buka
Applied Materials

Insinyur Aplikasi Lapangan, Lulusan Baru

Applied Materials

Di Applied Materials, dukung aplikasi peralatan semikonduktor dengan memanfaatkan AI, pembelajaran mesin, dan ilmu data untuk mendiagnosis masalah pelanggan. Kembangkan dan kualifikasi resep serta teknologi, jalankan evaluasi dan demonstrasi, dan bekerja sama dengan tim yang berhadapan dengan pelanggan serta tim produk.

Buka
Invenergy

Teknisi Layanan Lapangan Invenergy, Perjalanan 100%

Invenergy

Memperbaiki dan mengganti komponen utama di seluruh armada energi terbarukan Invenergy, serta melatih tim lokasi tentang pemeliharaan dan keselamatan. Pekerjaan ini mencakup pemecahan masalah pada sistem mekanis, listrik, dan hidraulik dengan rotasi empat minggu bepergian lalu satu minggu di rumah.

Buka