LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumFremstillingLogistikSundhedsvæsen
Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
LinkedIn
Job i virksomheden

Klinisk forsøgskoordinator på afstand i Argentina

Understøt opstart af forsøgssteder, regulatorisk dokumentation, gennemførlighedsarbejde og kommunikation med forsøgssteder for en global organisation inden for klinisk forskning. Vedligehold forsøgs systemer, studiedokumentation, målepunkter og materialer til investigator-sites.

ARArgentinaFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskGenereltKoordinator for kliniske forsøg

Beskrivelse

  • Koordinér tildelte aktiviteter inden for kliniske forsøg i overensstemmelse med opgavematrisen
  • Gennemgå afdelings-, interne, landespecifikke og investigatorfiler, og dokumentér resultaterne
  • Lever tildelt arbejde til tiden, inden for budgettet og i henhold til de krævede kvalitetsstandarder
  • Understøt Activate- og eTMF-systemerne, og hold studiedatabaserne opdaterede
  • Behandl klientens (e)TMF-dokumenter, gennemfør gennemgange, distribuér kommunikation, og udarbejd rapporter
  • Analysér og afstem studiemålepunkter og resultatrapporter
  • Koordinér og distribuér Investigator Site File-materialer, apoteksmapper og studieudstyr
  • Understøt oversættelsesmaterialer, og udfør kvalitetskontrol af oversættelser
  • Hold dig opdateret om SOP'er, klientinstruktioner og gældende regulatorisk vejledning
  • Assistér med koordinering af klient- og interne møder, regulatorisk opfølgning og RBM-aktiviteter
  • Vedligehold studieregistre, uddannelseslogge, systemadgange, teamlister og aktivitetsplaner
  • Indsend dokumenter til klienter og centraliserede IRB/IEC-organer
  • Vedligehold leverandøroversigter, og bistå med regulatoriske indsendelser
  • Samarbejd med forsøgssteder om at indsamle dokumentation til udvælgelse af forsøgssteder
  • Saml pakker til gennemgang af regulatorisk compliance
  • Koordinér med interne teams for at afstemme aktiviteterne ved opstart af forsøgssteder
  • Gennemfør planer for forsøgssteders interesse, og indsamle dokumentation fra forsøgssteder, når det er nødvendigt
  • Registrér kommunikation med forsøgssteder, opfølgninger og svar på undersøgelser i realtid
  • Kontrollér undersøgelsesdata for logisk konsistens, fuldstændighed og nøjagtighed
  • Samarbejd med kolleger og klinisk personale om at håndtere problemer og risici på forsøgssteder
  • Overvåg kontaktplaner for forsøgssteder, og eskalér bekymringer eller manglende compliance
  • Anvend lokal viden om forsøgssteders kapacitet og erfaring til at anbefale yderligere forsøgssteder
  • Samarbejd med Global Investigator Services om at løse spørgsmål fra investigatorer og vedligeholde kontaktoplysninger
  • Bidrag til globale arbejdsgange for gennemførlighed og løbende forbedringer
  • Træn nye teammedlemmer i relevante processer og systemer
  • Brug lokal markedsviden til at identificere og udvikle nye forsøgssteder til kliniske forsøg

Krav

  • Gymnasial eksamen eller tilsvarende samt relevant akademisk eller erhvervsfaglig uddannelse
  • Tilsvarende erhvervserfaring på 0–1 år
  • Bachelorgrad er en fordel
  • Stærke engelskkundskaber inden for kommunikation og grammatik samt lokale sprogkundskaber, hvor det kræves
  • Erfaring med Microsoft Word, Excel og PowerPoint
  • Evne til at lære og bruge databasesystemer til kliniske forsøg
  • Arbejdskendskab til gældende nationale regler, ICH Good Clinical Practice samt organisationens eller klientens SOP'er og WPD'er
  • Evne til at gennemføre organisationens kliniske uddannelsesprogram med succes
  • Nøjagtighed i forbindelse med at følge projektets arbejdsinstruktioner
  • Evne til at identificere risici og eskalere dem korrekt
  • Lejlighedsvis kørsel til forsøgssteder og eventuelt lejlighedsvise rejser kan være påkrævet

Fordele

  • Fuldt fjernarbejde
  • Fuldtidsansættelse
  • Fast arbejdsplan mandag til fredag
  • Eventuelt lejlighedsvise rejser
  • Støtte til oplæring og onboarding

Relaterede job

American Electric Power

Senioringeniør inden for enterprise-observabilitet

American Electric Power
Sponsor for H1B-visumByggeriEnergiLogistik
USUSAOHOhioTXTexas
116.255 $ – 151.132 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskIngeniør
AWSAzureCloudCybersikkerhedDNSKubernetesLinuxOpenShiftOraclePostgresPythonServiceNowSQLVMware

Administrér Dynatrace-, SolarWinds- og ServiceNow-overvågning på tværs af American Electric Powers regulerede energidrift. Styrk indsigten i applikationer, infrastruktur, cloud og netværk.

Åbn