Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.

منسق تجارب سريرية عن بُعد في الأرجنتين

دعم تفعيل مواقع التجارب السريرية، والوثائق التنظيمية، وأعمال دراسة الجدوى، والتواصل مع المواقع لدى منظمة عالمية للبحوث السريرية. الحفاظ على أنظمة التجارب وملفات الدراسات ومؤشراتها ومواد مواقع الباحثين.

الوصف

  • تنسيق أنشطة التجارب السريرية الموكلة وفقًا لمصفوفة المهام
  • مراجعة ملفات الأقسام والملفات الداخلية وملفات الدولة والباحثين وتوثيق النتائج
  • إنجاز الأعمال الموكلة في الموعد المحدد وضمن الميزانية ووفق معايير الجودة المطلوبة
  • دعم نظامي Activate وeTMF مع الحفاظ على تحديث قواعد بيانات الدراسات
  • معالجة مستندات (e)TMF الخاصة بالعميل وإكمال المراجعات وتوزيع المراسلات وإعداد التقارير
  • تحليل مؤشرات الدراسة وتقارير النتائج وتسويتها
  • تنسيق مواد ملف موقع الباحث وملفات الصيدلية ولوازم الدراسة وتوزيعها
  • دعم مواد الترجمة وإجراء فحوصات جودة الترجمة
  • الاطلاع المستمر على إجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العملاء والإرشادات التنظيمية المعمول بها
  • المساعدة في تنسيق اجتماعات العملاء والاجتماعات الداخلية وتتبع الشؤون التنظيمية وأنشطة الإدارة القائمة على المخاطر
  • الحفاظ على سجلات الدراسة وسجلات التدريب وبيانات الوصول إلى الأنظمة وقوائم الفريق وخطط الأنشطة
  • إرسال المستندات إلى العملاء والهيئات المركزية لمراجعة المؤسسات أو لجان الأخلاقيات
  • الحفاظ على متتبعات المورّدين والمساعدة في التقديمات التنظيمية
  • العمل مع المواقع لجمع مستندات اختيار الموقع
  • تجميع حزم مراجعة الامتثال التنظيمي
  • التنسيق مع الفرق الداخلية لمواءمة أنشطة بدء تشغيل المواقع
  • إكمال خطط اهتمام المواقع وجمع مستندات المواقع عند الحاجة
  • تسجيل اتصالات المواقع والمتابعات واستجابات الاستبيانات في الوقت الفعلي
  • التحقق من الاتساق المنطقي لبيانات الاستبيانات واكتمالها ودقتها
  • العمل مع أعضاء الفريق والموظفين السريريين لمعالجة مشكلات المواقع ومخاطرها
  • مراقبة خطط التواصل مع المواقع وتصعيد المخاوف أو حالات عدم الامتثال
  • استخدام المعرفة المحلية بقدرات المواقع وخبراتها للتوصية بمواقع إضافية
  • التعاون مع خدمات الباحثين العالمية لحل استفسارات الباحثين والحفاظ على بيانات الاتصال
  • المساهمة في سير عمل دراسة الجدوى العالمية وممارسات التحسين المستمر
  • تدريب أعضاء الفريق الجدد على العمليات والأنظمة ذات الصلة
  • استخدام المعرفة بالسوق المحلية لتحديد مواقع جديدة للتجارب السريرية وتطويرها

المتطلبات

  • شهادة الثانوية العامة أو الثانوية أو ما يعادلها، مع تدريب أكاديمي أو مهني ذي صلة
  • خبرة مهنية مماثلة تتراوح بين 0 و1 سنة
  • يفضل الحصول على درجة البكالوريوس
  • مهارات قوية في التواصل والقواعد باللغة الإنجليزية، مع إتقان اللغة المحلية عند الحاجة
  • إتقان Microsoft Word وExcel وPowerPoint
  • القدرة على تعلم أنظمة قواعد بيانات التجارب السريرية واستخدامها
  • معرفة عملية باللوائح المعمول بها في الدولة وممارسات ICH الجيدة السريرية وإجراءات التشغيل القياسية ووثائق إجراءات العمل لدى المؤسسة أو العميل
  • القدرة على إكمال برنامج التدريب السريري الخاص بالمؤسسة بنجاح
  • الدقة في اتباع تعليمات العمل الخاصة بالمشروع
  • القدرة على تحديد المخاطر وتصعيدها بالشكل المناسب
  • قد يلزم القيادة أحيانًا إلى مواقع التجارب والسفر أحيانًا

المزايا

  • ترتيب عمل عن بُعد بالكامل
  • وظيفة بدوام كامل
  • جدول عمل قياسي من الاثنين إلى الجمعة
  • احتمال السفر أحيانًا
  • دعم التدريب وتهيئة الموظفين الجدد