Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Điều phối viên thử nghiệm lâm sàng từ xa tại Argentina
Hỗ trợ khởi động điểm nghiên cứu, hồ sơ pháp lý, công tác đánh giá khả thi và liên lạc với các điểm nghiên cứu cho một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu. Duy trì các hệ thống thử nghiệm, hồ sơ nghiên cứu, chỉ số, và tài liệu dành cho điểm nghiên cứu viên.
Mô tả
- Điều phối các hoạt động thử nghiệm lâm sàng được giao theo ma trận nhiệm vụ
- Rà soát hồ sơ của bộ phận, nội bộ, quốc gia và nghiên cứu viên, đồng thời ghi nhận các phát hiện
- Hoàn thành công việc được giao đúng tiến độ, trong ngân sách và theo các tiêu chuẩn chất lượng yêu cầu
- Hỗ trợ các hệ thống Activate và eTMF, đồng thời cập nhật cơ sở dữ liệu nghiên cứu
- Xử lý tài liệu (e)TMF của khách hàng, hoàn tất rà soát, phân phối thông tin liên lạc và lập báo cáo
- Phân tích và đối chiếu các chỉ số nghiên cứu và báo cáo phát hiện
- Điều phối và phân phối tài liệu Hồ sơ điểm nghiên cứu viên, bìa hồ sơ nhà thuốc và vật tư nghiên cứu
- Hỗ trợ tài liệu dịch thuật và thực hiện kiểm tra chất lượng bản dịch
- Cập nhật các SOP, hướng dẫn của khách hàng và quy định pháp lý hiện hành
- Hỗ trợ điều phối các cuộc họp với khách hàng và nội bộ, theo dõi pháp lý và các hoạt động RBM
- Duy trì hồ sơ nghiên cứu, nhật ký đào tạo, quyền truy cập hệ thống, danh sách nhóm và kế hoạch hoạt động
- Nộp tài liệu cho khách hàng và các cơ quan IRB/IEC tập trung
- Duy trì bảng theo dõi nhà cung cấp và hỗ trợ việc đệ trình hồ sơ pháp lý
- Làm việc với các điểm nghiên cứu để thu thập tài liệu lựa chọn điểm
- Tập hợp các bộ hồ sơ rà soát tuân thủ pháp lý
- Phối hợp với các nhóm nội bộ để thống nhất hoạt động khởi động điểm nghiên cứu
- Hoàn thành Kế hoạch quan tâm của điểm nghiên cứu và thu thập tài liệu điểm khi được yêu cầu
- Ghi nhận theo thời gian thực các trao đổi với điểm nghiên cứu, hoạt động theo dõi và câu trả lời khảo sát
- Kiểm tra dữ liệu khảo sát về tính nhất quán logic, đầy đủ và chính xác
- Làm việc với đồng đội và nhân viên lâm sàng để xử lý các vấn đề và rủi ro tại điểm nghiên cứu
- Theo dõi kế hoạch liên hệ điểm nghiên cứu và báo cáo các mối quan ngại hoặc trường hợp không tuân thủ
- Áp dụng hiểu biết địa phương về năng lực và kinh nghiệm của điểm nghiên cứu để đề xuất thêm các điểm
- Phối hợp với Global Investigator Services để giải quyết thắc mắc của nghiên cứu viên và duy trì thông tin liên hệ
- Đóng góp vào quy trình đánh giá khả thi toàn cầu và các hoạt động cải tiến liên tục
- Đào tạo thành viên mới trong nhóm về các quy trình và hệ thống liên quan
- Sử dụng hiểu biết về thị trường địa phương để xác định và phát triển các điểm thử nghiệm lâm sàng mới
Yêu cầu
- Tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc tương đương, cùng với đào tạo học thuật hoặc nghề nghiệp liên quan
- Kinh nghiệm chuyên môn tương đương từ 0–1 năm
- Ưu tiên bằng cử nhân
- Kỹ năng giao tiếp và ngữ pháp tiếng Anh tốt, cùng khả năng sử dụng ngôn ngữ địa phương khi được yêu cầu
- Thành thạo Microsoft Word, Excel và PowerPoint
- Có khả năng học và sử dụng các hệ thống cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
- Hiểu biết thực tế về các quy định hiện hành của quốc gia, Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng ICH và SOP/WPD của tổ chức hoặc khách hàng
- Có khả năng hoàn thành thành công chương trình đào tạo lâm sàng của tổ chức
- Thực hiện chính xác các hướng dẫn công việc của dự án
- Có khả năng xác định rủi ro và báo cáo, chuyển cấp phù hợp
- Có thể phải lái xe không thường xuyên đến các địa điểm nghiên cứu và thỉnh thoảng đi công tác
Phúc lợi
- Làm việc hoàn toàn từ xa
- Việc làm toàn thời gian
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu
- Có thể thỉnh thoảng đi công tác
- Hỗ trợ đào tạo và hội nhập